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盐酸奥昔布宁缓释胶囊

本内容旨在为您提供一份关于西药类别中盐酸奥昔布宁缓释胶囊的详尽概览。盐酸奥昔布宁缓释胶囊的药理分类为其他泌尿系统药,ATC分类为尿道解痉药,目前盐酸奥昔布宁缓释胶囊的国内上市企业有1家,包括上海爱的发制药有限公司等。此外,还有更多关于盐酸奥昔布宁缓释胶囊的基本信息,如国内上市情况、国家集中采购情况、一致性评价情况...... 助您快速且全面地了解该药品。

药品说明书

【药品名称】

通用名称:盐酸奥昔布宁缓释胶囊
英文名称:Oxybutynin Hydrochloride Sustained Release Capsules
汉语拼音:YanSuanAoXiBuNingHuanShiJiaoNang

【适应症】

解痉药物。
用于治疗合并有急(紧)迫性尿失禁、尿急、尿频等症状的膀胱过度活动症(OAB)。

【规格】

10mg

【有效期】

24个月

【批准文号】

国药准字H20090130

【生产企业】

企业名称:上海爱的发制药有限公司
企业简称:爱的发制药
  • 药品名称

  • 适应症

  • 规格

  • 有效期

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 1
  • 国产上市企业数 1
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字H20090130
盐酸奥昔布宁缓释胶囊
10mg
胶囊剂
上海爱的发制药有限公司
上海爱的发制药有限公司
化学药品
国产
2024-06-05

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
盐酸奥昔布宁缓释胶囊
上海爱的发制药有限公司
国药准字H20090130
10mg
胶囊剂
中国
在使用
2024-06-05

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药品中标情况

药品规格: 50
中标企业: 4
中标省份: 23
最低中标价0.87
规格:5mg
时间:2013-03-06
省份:全军
企业名称:青岛首和金海制药有限公司
最高中标价0
规格:5mg
时间:2025-08-30
省份:广东
企业名称:青岛首和金海制药有限公司
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接
盐酸奥昔布宁缓释片
片剂
10mg
12
3.39
40.72
南京亿华药业有限公司
南京亿华药业有限公司
全军
2013-03-06
盐酸奥昔布宁片
片剂
5mg
12
0.87
10.43
青岛首和金海制药有限公司
青岛首和金海制药有限公司
全军
2013-03-06
盐酸奥昔布宁缓释胶囊
胶囊剂
10mg
10
4.17
41.739
上海爱的发制药有限公司
上海爱的发制药有限公司
云南
2011-06-30
盐酸奥昔布宁缓释胶囊
胶囊剂
10mg
10
4.17
41.74
上海爱的发制药有限公司
贵州
2011-07-06
盐酸奥昔布宁缓释胶囊
胶囊剂
10mg
10
4.17
41.74
上海爱的发制药有限公司
贵州
2011-11-14

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国家集中采购情况

中选企业

0

最高中选单价

0

最高降幅

中选批次

0

最低中选单价

0

最低降幅

药品名称 中选企业 剂型 规格包装 采购周期 中选价格(元) 国家集采批次 公布日期

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一致性评价

  • 通过厂家数 0
  • 通过批文数 0
  • 参比备案数 0
  • BE试验数 0
企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类

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同成分全球研发现状

药物名称 研发代码 首家研发企业 参与研发企业 治疗领域 适应症(中) 全球最高研发阶段 中国最高研发阶段 靶点(简化靶点)
奥昔布宁
赛诺菲;强生
泌尿生殖系统
尿失禁
查看 查看
CHRM1;CHRM2;CHRM3
奥昔布宁
JNP-0101
泌尿生殖系统
膀胱活动过度
查看 查看
mAChR
HP-5070
日本久光制药
皮肤病
多汗
查看 查看
mAChR
奥昔布宁
AP-1034
艾尔建;大熊制药
泌尿生殖系统
膀胱活动过度
查看 查看
mAChR
奥昔布宁
泌尿生殖系统
查看 查看
mAChR

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 1
  • 新药申请数 2
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 1
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CXL20021857
盐酸奥昔布宁缓释胶囊
上海爱的发制药有限公司
新药
4
2002-07-30
2003-05-16
已发批件 上海市
查看
CXHB0502950
盐酸奥昔布宁缓释胶囊
上海爱的发制药有限公司
补充申请
2006-01-19
2009-03-26
制证完毕-已发批件上海市 EF831909257CN
查看
X0406663
盐酸奥昔布宁缓释胶囊
上海爱的发制药有限公司
新药
2004-11-15
2005-07-15
已发批件上海市
查看

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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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