盐酸伊普可泮胶囊
本内容旨在为您提供一份详尽的关于盐酸伊普可泮胶囊的概览，涵盖了其药理分类、ATC（解剖-治疗-化学）分类、药品说明书、国内外上市情况、药品中标情况、国家集中采购情况、一致性评价情况等。这些信息将帮助您更全面地了解该药品的研发现状、市场竞争格局、市场规模及未来发展前景，助力企业解决研发、立项等难题。
药品说明书
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国内上市情况
同成分全球上市情况
| 药品名称 | 公司名称 | 申请号/批准号 | 规格 | 剂型/给药途径 | 上市国家/地区 | 市场状态 | 日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
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盐酸伊普可泮胶囊
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Novartis Pharma Schweiz AG
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国药准字HJ20240016
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200mg
|
胶囊剂
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中国
|
在使用
|
2024-04-24
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药品中标情况
- 最低中标价303.39
- 规格：200mg
- 时间：2025-03-14
- 省份：河北
- 企业名称：Novartis Pharma Schweiz AG
- 最高中标价0
- 规格：200mg
- 时间：2024-06-25
- 省份：陕西
- 企业名称：Novartis Pharma Schweiz AG
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
盐酸伊普可泮胶囊
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胶囊剂
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200mg
|
56
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631.3929
|
35358
|
Novartis Pharma Schweiz AG
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北京诺华制药有限公司
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陕西
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2024-06-25
|
查看 |
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盐酸伊普可泮胶囊
|
胶囊剂
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200mg
|
56
|
631.3929
|
35358
|
Novartis Pharma Schweiz AG
|
北京诺华制药有限公司
|
江苏
|
2024-07-19
|
无 |
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盐酸伊普可泮胶囊
|
胶囊剂
|
200mg
|
56
|
631.3929
|
35358
|
Novartis Pharma Schweiz AG
|
北京诺华制药有限公司
|
山东
|
2024-07-19
|
无 |
|
盐酸伊普可泮胶囊
|
胶囊剂
|
200mg
|
56
|
631.3929
|
35358
|
Novartis Pharma Schweiz AG
|
北京诺华制药有限公司
|
山东
|
2024-06-11
|
查看 |
|
盐酸伊普可泮胶囊
|
胶囊剂
|
200mg
|
56
|
631.3929
|
35358
|
Novartis Pharma Schweiz AG
|
北京诺华制药有限公司
|
山东
|
2024-08-14
|
无 |
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国家集中采购情况
同成分全球研发现状
国内药品注册申报情况
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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JXHL1800039
|
LNP023胶囊
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Novartis Pharma AG
|
进口
|
1
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2018-03-30
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2018-07-17
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已发件 1014996876430
|
— |
|
JXHB2101006
|
LNP023胶囊
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Novartis Pharma AG
|
补充申请
|
1
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2021-04-21
|
2021-04-21
|
—
|
查看 |
|
JXHB2101016
|
LNP023胶囊
|
Novartis Pharma AG
|
补充申请
|
1
|
2021-05-14
|
2021-05-14
|
—
|
查看 |
|
JXHL2101079
|
LNP023胶囊
|
Novartis Pharma AG
|
进口
|
1
|
2021-06-07
|
2022-03-22
|
—
|
查看 |
|
JXHB2200066
|
LNP023胶囊
|
Novartis Pharma AG
|
补充申请
|
1
|
2022-06-07
|
—
|
—
|
查看 |
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国内药品临床试验登记
| 登记号 | 试验专业题目 | 药物名称 | 适应症 | 试验状态 | 试验分期 | 申办单位 | 试验机构 | 首次公示日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
CTR20200969
|
比较LNP023与利妥昔单抗在特发性膜性肾病患者中疗效和安全性的随机开放标签治疗、剂量设盲、平行组概念验证研究
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LNP-023胶囊
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特发性膜性肾病
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主动终止
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Ⅱ期
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诺华（中国）生物医学研究有限公司
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广东省人民医院
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2020-07-01
|
|
CTR20220008
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一项随机、对受试者和研究者设盲、安慰剂对照、多中心的概念验证研究，旨在评估LNP023在早期和中期年龄相关性黄斑变性患者中的安全性和疗效
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LNP-023胶囊
|
早中期年龄相关性黄斑变性（e/i AMD）
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进行中
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Ⅱ期
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Novartis Pharma AG、诺华（中国）生物医学研究有限公司、Novartis Pharma Produktions GmbH
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上海市第一人民医院
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2022-01-04
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CTR20222718
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在已完成诺华申办的伊普可泮IgAN父级研究的原发性IgA肾病成人参与者中评估开放标签伊普可泮的长期安全性和耐受性的多中心延期扩展计划（REP）
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LNP-023胶囊
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免疫球蛋白A（IgA）肾病
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进行中
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其它
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Novartis Pharma AG、诺华（中国）生物医学研究有限公司、Novartis Pharma Produktions GmbH
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北京大学第一医院
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2022-10-21
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CTR20243185
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一项在全身型重症肌无力患者中评价伊普可泮的疗效、安全性和耐受性的随机、双盲、安慰剂对照III期研究，以及随后的一项开放性扩展研究
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盐酸伊普可泮胶囊
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全身型重症肌无力
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进行中
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Ⅲ期
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Novartis Pharma AG、诺华（中国）生物医学研究有限公司、Novartis Pharma Produktions GmbH
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中南大学湘雅医院
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2024-09-05
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CTR20220832
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一项多中心、单臂、开放标签的，旨在评估每日两次口服LNP023在既往未接受过补体抑制剂治疗的成人aHUS患者中有效性和安全性的临床试验
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LNP-023胶囊
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非典型溶血尿毒综合征（aHUS）
|
进行中
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Ⅲ期
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Novartis Pharma AG、诺华（中国）生物医学研究有限公司、Novartis Pharma Produktions GmbH
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北京大学第一医院
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2022-05-23
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