注射用胸腺肽
本内容旨在为您提供一份关于西药类别中注射用胸腺肽的详尽概览。注射用胸腺肽的药理分类为抗肿瘤辅助药，ATC分类为其它免疫增强剂，目前注射用胸腺肽的国内上市企业有72家，包括哈高科白天鹅药业集团有限公司、悦康药业集团股份有限公司等。此外，还有更多关于注射用胸腺肽的基本信息，如同成分全球上市情况、一致性评价情况、国内药品注册申报情况...... 助您快速且全面地了解该药品。
- 药理分类: 抗肿瘤药/ 抗肿瘤辅助药
- ATC分类: 免疫促进药/ 免疫增强剂/ 其它免疫增强剂
- 剂型: —
- 医保类型: —
- 是否2018年版基药品种: ——
- OTC分类: ——
- 是否289品种: ——
- 是否国家集采品种: ——
药品说明书
【说明书修订日期】
-
核准日期：2007年05月23日
【药品名称】
-
通用名称： 注射用胸腺肽
英文名称：Thymopolypeptides for Injection
汉语拼音：Zhusheyong Xiongxiantai
【成份】
【性状】
-
本品为类白色或微黄色冻干品。
【适应症】
-
用于治疗各种原发性或继发性T细胞缺陷病，某些自身免疫性疾病，各种细胞免疫功能低下的疾病及肿瘤的辅助治疗。
【规格】
-
50mg
【用法用量】
【不良反应】
-
常见为发热，少数病人有荨麻疹、皮疹，个别病人出现头昏等。
【禁忌】
-
1．皮内敏感试验阳性反应者禁用。
2．对本品过敏者禁用。
【注意事项】
-
1．对于过敏体质者，注射前或治疗终止后再用药时，需做皮内敏感试验(配成25μg/ml的溶液，皮内注射0.1ml)，阳性反应者禁用。
2．本品溶解后，如出现浑浊或絮状沉淀物等异常变化，禁止使用。
3．当药品性状发生改变时禁止使用。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
-
孕妇及哺乳期妇女慎用，或遵医嘱。
【儿童用药】
-
尚不明确。
【老年用药】
-
尚不明确。
【药物相互作用】
-
尚不明确。
【药物过量】
-
尚不明确。
【药理毒理】
-
本品为免疫调节药。具有调节和增强人体细胞免疫功能的作用，能促使T淋巴细胞成熟。
【药代动力学】
-
尚不明确。
【贮藏】
-
密闭，在凉暗(遮光并不超过20℃)处保存。
【包装】
-
硼硅玻璃管制注射剂瓶，10支/盒。
【有效期】
-
18个月。
【执行标准】
-
国家药品监督管理局国家药品标准WS1-XG-044-2000
【批准文号】
-
国药准字H20046298
【生产企业】
-
企业名称：湖南五洲通药业有限责任公司
生产地址：湖南省湘潭县易俗河镇凤凰路
邮政编码：411228
电话号码：0731-57803106
传真号码：0731-57803148
网 址：www.hnwzt.com
E - mail：hnwzt@sohu.net
说明书修订日期
药品名称
成份
性状
适应症
规格
用法用量
不良反应
禁忌
注意事项
孕妇及哺乳期妇女用药
儿童用药
老年用药
药物相互作用
药物过量
药理毒理
药代动力学
贮藏
包装
有效期
执行标准
批准文号
生产企业
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国内上市情况
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
国药准字H20003312
|
注射用胸腺肽
|
10mg
|
注射剂
|
昆明龙津药业股份有限公司
|
昆明龙津药业股份有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2020-08-20
|
|
国药准字H20003308
|
注射用胸腺肽
|
10mg
|
注射剂
|
安徽城市药业股份有限公司
|
安徽城市药业股份有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2021-02-05
|
|
国药准字H20044087
|
注射用胸腺肽
|
50mg
|
注射剂(冻干)
|
哈高科白天鹅药业集团有限公司
|
—
|
化学药品
|
国产
|
2020-10-26
|
|
国药准字H21021612
|
注射用胸腺肽
|
5mg
|
注射剂（冻干）
|
沈阳光大制药有限公司
|
沈阳光大制药有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2025-05-21
|
|
国药准字H20057814
|
注射用胸腺肽
|
80mg
|
注射剂（冻干粉针剂）
|
北京四环科宝制药股份有限公司
|
北京四环科宝制药股份有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2025-04-16
|
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同成分全球上市情况
| 药品名称 | 公司名称 | 申请号/批准号 | 规格 | 剂型/给药途径 | 上市国家/地区 | 市场状态 | 日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
注射用胸腺肽
|
哈尔滨新农大食品有限公司
|
国药准字H20044087
|
50mg
|
注射剂(冻干)
|
中国
|
在使用
|
2020-10-26
|
|
注射用胸腺肽
|
黑龙江迪龙制药有限公司
|
国药准字H20044094
|
60mg
|
注射剂
|
中国
|
在使用
|
2021-03-20
|
|
注射用胸腺肽
|
悦康药业集团股份有限公司
|
国药准字H20003916
|
5mg
|
注射剂(冻干粉针剂)
|
中国
|
在使用
|
2021-07-23
|
|
注射用胸腺肽
|
昆明白马制药有限公司
|
国药准字H20003359
|
20mg
|
注射剂
|
中国
|
在使用
|
2020-09-14
|
|
注射用胸腺肽
|
黑龙江迪龙制药有限公司
|
国药准字H20003673
|
5mg
|
注射剂
|
中国
|
在使用
|
2021-03-20
|
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药品中标情况
- 最低中标价0.03
- 规格：5mg
- 时间：2025-03-10
- 省份：新疆
- 企业名称：上海宝龙药业股份有限公司
- 最高中标价0
- 规格：80mg
- 时间：2023-05-15
- 省份：湖北
- 企业名称：河南欣泰药业有限公司
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
注射用胸腺肽
|
注射剂
|
80mg
|
1
|
22.24
|
22.24
|
北京赛升药业股份有限公司
|
北京赛升药业股份有限公司
|
贵州
|
2018-05-29
|
无 |
|
胸腺肽肠溶片
|
片剂
|
5mg
|
12
|
1.46
|
17.53
|
哈高科白天鹅药业集团有限公司
|
哈高科白天鹅药业集团有限公司
|
甘肃
|
2018-04-23
|
无 |
|
胸腺肽注射液
|
注射剂
|
5ml:50mg
|
1
|
11.51
|
11.51
|
长春海悦药业股份有限公司
|
长春海悦药业股份有限公司
|
甘肃
|
2018-04-23
|
无 |
|
胸腺肽注射液
|
注射剂
|
10ml:80mg
|
1
|
17.45
|
17.45
|
长春普华制药股份有限公司
|
长春普华制药股份有限公司
|
甘肃
|
2018-04-23
|
无 |
|
胸腺肽肠溶片
|
片剂
|
15mg
|
12
|
3.04
|
36.47
|
吉林康乃尔药业有限公司
|
—
|
湖北
|
2017-04-17
|
无 |
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国家集中采购情况
同成分全球研发现状
| 药物名称 | 研发代码 | 首家研发企业 | 参与研发企业 | 治疗领域 | 适应症（中） | 全球最高研发阶段 | 中国最高研发阶段 | 靶点（简化靶点） |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
胸腺肽
|
|
长春祈健生物制品有限公司
|
长春祈健生物制品有限公司
|
免疫调节
|
免疫缺陷综合征
|
查看 | 查看 |
Thymosin
|
|
胸腺肽
|
|
兰州生物制品研究所
|
兰州生物制品研究所
|
免疫调节
|
免疫缺陷综合征
|
查看 | 查看 |
Thymosin
|
|
胸腺五肽
|
|
湖南科伦制药有限公司
|
湖南科伦制药有限公司
|
免疫调节
|
免疫缺陷综合征
|
查看 | 查看 |
|
|
胸腺肽
|
|
哈尔滨派斯菲科生物制药有限公司
|
哈尔滨派斯菲科生物制药有限公司
|
免疫调节
|
免疫缺陷综合征
|
查看 | 查看 |
Thymosin;TMSA1
|
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国内药品注册申报情况
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
CYHB0504086
|
注射用胸腺肽
|
湖南一格制药有限公司
|
补充申请
|
—
|
2006-03-24
|
2008-08-07
|
制证完毕－已发批件湖南省 EF084740732CN
|
查看 |
|
CYHB0502459
|
注射用胸腺肽
|
湖南五洲通药业有限责任公司
|
补充申请
|
—
|
2005-09-04
|
2006-08-15
|
制证完毕－已发批件湖南省
|
查看 |
|
CYHB0504085
|
注射用胸腺肽
|
湖南一格制药有限公司
|
补充申请
|
—
|
2006-03-24
|
2008-08-13
|
制证完毕－已发批件湖南省 EF089831449CN
|
查看 |
|
Y0404767
|
注射用胸腺肽
|
湖南五洲通药业有限责任公司
|
仿制
|
6
|
2004-07-09
|
2004-12-10
|
已发件 湖南省
|
查看 |
|
Y0400639
|
注射用胸腺肽
|
湖南五洲通药业有限责任公司
|
仿制
|
6
|
2004-02-09
|
2004-12-24
|
已发件 湖南省
|
查看 |
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