注射用紫杉醇聚合物胶束
本内容旨在为您提供一份详尽的关于注射用紫杉醇聚合物胶束的概览，涵盖了其药理分类、ATC（解剖-治疗-化学）分类、药品说明书、国内外上市情况、药品中标情况、国家集中采购情况、一致性评价情况等。这些信息将帮助您更全面地了解该药品的研发现状、市场竞争格局、市场规模及未来发展前景，助力企业解决研发、立项等难题。
- ATC分类: 抗肿瘤药/ 植物生物碱和其它天然药物/ 紫杉生物碱类
- 剂型: —
- 医保类型: —
- 是否2018年版基药品种: ——
- OTC分类: ——
- 是否289品种: ——
- 是否国家集采品种: ——
药品说明书
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国内上市情况
同成分全球上市情况
| 药品名称 | 公司名称 | 申请号/批准号 | 规格 | 剂型/给药途径 | 上市国家/地区 | 市场状态 | 日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
注射用紫杉醇聚合物胶束
|
上海谊众药业股份有限公司
|
国药准字H20210047
|
30mg
|
注射剂
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中国
|
在使用
|
2021-10-26
|
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药品中标情况
- 最低中标价13.86
- 规格：5ml:30mg
- 时间：2024-05-06
- 省份：河南
- 企业名称：北京双鹭药业股份有限公司
- 最高中标价0
- 规格：100mg
- 时间：2009-12-23
- 省份：甘肃
- 企业名称：Celgene Corporation
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
紫杉醇注射液
|
注射剂
|
5ml:30mg
|
1
|
161.05
|
161.05
|
海口市制药厂有限公司
|
海口市制药厂有限公司
|
云南
|
2021-06-23
|
无 |
|
紫杉醇注射液
|
注射剂
|
10ml:60mg
|
1
|
209
|
209
|
辰欣药业股份有限公司
|
辰欣药业股份有限公司
|
云南
|
2021-06-23
|
无 |
|
注射用紫杉醇(白蛋白结合型)
|
注射剂
|
100mg
|
1
|
780
|
780
|
江苏恒瑞医药股份有限公司
|
江苏恒瑞医药股份有限公司
|
湖南
|
2021-07-16
|
查看 |
|
紫杉醇注射液
|
注射剂
|
5ml:30mg
|
1
|
73.8
|
73.8
|
四川汇宇制药股份有限公司
|
四川汇宇制药股份有限公司
|
吉林
|
2021-09-07
|
无 |
|
紫杉醇注射液
|
注射剂
|
5ml:30mg
|
1
|
680
|
680
|
Bristol-Myers Squibb S.R.L.
|
上药控股有限公司
|
吉林
|
2021-09-13
|
无 |
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国家集中采购情况
同成分全球研发现状
| 药物名称 | 研发代码 | 首家研发企业 | 参与研发企业 | 治疗领域 | 适应症（中） | 全球最高研发阶段 | 中国最高研发阶段 | 靶点（简化靶点） |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
紫杉醇
|
SDP-013;ANX-513
|
—
|
|
肿瘤
|
恶性肿瘤
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查看 | 查看 |
|
|
紫杉醇
|
|
江苏恒瑞医药股份有限公司
|
江苏恒瑞医药股份有限公司
|
肿瘤
|
转移性乳腺癌
|
查看 | 查看 |
|
|
紫杉醇
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DHP-107;RMX-3001
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韩国科学技术研究院
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韩国大化制药股份有限公司;上海海和药物研究开发股份有限公司;沈阳三生制药有限责任公司
|
肿瘤
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晚期实体瘤;血管肉瘤;乳腺癌;卡波西肉瘤;膀胱转移癌;转移性乳腺癌;转移性头颈癌;转移性肺癌;转移性卵巢癌;转移性胃癌;胃肿瘤;宫颈肿瘤
|
查看 | 查看 |
|
|
紫杉醇
|
|
—
|
|
肿瘤
|
恶性肿瘤
|
查看 | 查看 |
|
|
紫杉醇
|
|
—
|
|
肿瘤
|
恶性肿瘤
|
查看 | 查看 |
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国内药品注册申报情况
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
CXHL1700270
|
注射用紫杉醇聚合物胶束
|
广东众生药业股份有限公司
|
新药
|
2.2
|
2018-02-08
|
2018-06-28
|
已发件 广东省 1014996252330
|
查看 |
|
CXHL1401510
|
注射用紫杉醇聚合物胶束
|
丽珠集团丽珠医药研究所
|
新药
|
5
|
2015-02-26
|
2017-08-25
|
制证完毕－已发批件广东省 1001722301525
|
查看 |
|
CXHS1900018
|
注射用紫杉醇聚合物胶束
|
上海谊众药业股份有限公司
|
新药
|
2.2
|
2019-07-18
|
2021-11-02
|
制证完毕－已发批件
|
查看 |
|
JXHL1100280
|
注射用紫杉醇聚合物胶束
|
SAMYANG Corporation
|
进口
|
—
|
2011-08-15
|
2017-09-04
|
已发件 1069176422826
|
查看 |
|
CXHL0700365
|
注射用紫杉醇聚合物胶束
|
深圳市天翼药物技术有限公司
|
新药
|
5
|
2008-01-09
|
2009-10-22
|
制证完毕－已发批件广东省 ED130941671CS
|
查看 |
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国内药品临床试验登记
| 登记号 | 试验专业题目 | 药物名称 | 适应症 | 试验状态 | 试验分期 | 申办单位 | 试验机构 | 首次公示日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
CTR20210347
|
在中国晚期恶性实体瘤患者中评价注射用紫杉醇聚合物胶束的安全性、耐受性、药代动力学特征的Ⅰ期临床试验
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注射用紫杉醇聚合物胶束
|
晚期恶性实体瘤
|
已完成
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Ⅰ期
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广东众生药业股份有限公司
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四川大学华西医院
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2021-03-08
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CTR20201313
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评价注射用紫杉醇聚合物胶束的安全性、耐受性、药代动力学的单中心、开放、剂量递增Ⅰ期临床试验
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注射用紫杉醇聚合物胶束
|
晚期实体瘤
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进行中
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Ⅰ期
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丽珠集团丽珠医药研究所
|
江苏省肿瘤医院
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2020-07-03
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CTR20150197
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注射用紫杉醇聚合物胶束对比紫杉醇注射液一线或二线治疗HER2阴性复发或转移性乳腺癌多中心、开放、随机临床试验
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注射用紫杉醇聚合物胶束
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HER2阴性复发或转移性乳腺癌
|
进行中
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Ⅱ期
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深圳市天翼药物技术有限公司、南京泛太化工医药研究所
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复旦大学附属肿瘤医院
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2015-05-11
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CTR20232332
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评价注射用紫杉醇聚合物胶束与医生选择治疗（TPC）在既往至少两种化疗方案治
疗失败的人表皮生长因子受体 2 阴性（HER2-）转移性乳腺癌（MBC）受试者中临
床疗效的随机、对照Ⅲ期临床研究
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注射用紫杉醇聚合物胶束
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既往至少两种化疗方案治疗失败的 HER2- 转移性乳腺癌
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进行中
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Ⅲ期
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上海谊众药业股份有限公司
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复旦大学附属肿瘤医院、江苏省人民医院
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2023-10-11
|
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CTR20150196
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注射用紫杉醇聚合物胶束Ⅰ期临床人体耐受性及药代动力学试验
|
注射用紫杉醇聚合物胶束
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恶性肿瘤
|
已完成
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Ⅰ期
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深圳市天翼药物技术有限公司、南京泛太化工医药研究所
|
复旦大学附属肿瘤医院
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2015-05-07
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