氨氯地平贝那普利胶囊
本内容旨在为您提供一份关于西药类别中氨氯地平贝那普利胶囊的详尽概览。氨氯地平贝那普利胶囊的药理分类为，ATC分类为血管紧张素转化酶抑制药和钙通道阻滞剂，目前氨氯地平贝那普利胶囊的国内上市企业有10家，包括新乡市常乐制药有限责任公司、华润双鹤药业股份有限公司等。此外，还有更多关于氨氯地平贝那普利胶囊的基本信息，如一致性评价情况、同成分全球研发现状、国内药品临床试验登记...... 助您快速且全面地了解该药品。
- ATC分类: 作用于肾素-血管紧张素系统的药物/ 血管紧张素转化酶抑制药，复方/ 血管紧张素转化酶抑制药和钙通道阻滞剂
- 剂型: —
- 医保类型: —
- 是否2018年版基药品种: ——
- OTC分类: ——
- 是否289品种: ——
- 是否国家集采品种: ——
药品说明书
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国内上市情况
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
国药准字H20255039
|
氨氯地平贝那普利胶囊
|
每粒含苯磺酸氨氯地平5mg（按氨氯地平计）与盐酸贝那普利10mg
|
胶囊剂
|
华润双鹤药业股份有限公司
|
北京万辉双鹤药业有限责任公司
|
化学药品
|
国产
|
2025-07-29
|
|
国药准字H20253405
|
氨氯地平贝那普利胶囊
|
每粒含苯磺酸氨氯地平5mg（按C₂₀H₂₅ClN₂O₅计）与盐酸贝那普利10mg
|
胶囊剂
|
新乡市常乐制药有限责任公司
|
杭州沐源生物医药科技有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2025-02-20
|
|
国药准字H20254193
|
氨氯地平贝那普利胶囊
|
每粒含苯磺酸氨氯地平5mg（按C₂₀H₂₅N₂O₅Cl计）与盐酸贝那普利10mg
|
胶囊剂
|
江苏和晨药业有限公司
|
浙江皓格药业有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2025-05-20
|
|
国药准字H20233691
|
氨氯地平贝那普利胶囊
|
每粒含苯磺酸氨氯地平5mg（按氨氯地平计）与盐酸贝那普利10mg
|
胶囊剂
|
扬子江药业集团广州海瑞药业有限公司
|
扬子江药业集团广州海瑞药业有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2023-06-07
|
|
国药准字H20255200
|
氨氯地平贝那普利胶囊
|
每粒含苯磺酸氨氯地平5mg（按C₂₀H₂₅ClN₂O₅计）与盐酸贝那普利10mg
|
胶囊剂
|
北京福元医药股份有限公司
|
北京福元医药股份有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2025-08-26
|
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同成分全球上市情况
| 药品名称 | 公司名称 | 申请号/批准号 | 规格 | 剂型/给药途径 | 上市国家/地区 | 市场状态 | 日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
氨氯地平贝那普利胶囊
|
杭州沐源生物医药科技有限公司
|
国药准字H20253405
|
5mg/10mg
|
胶囊剂
|
中国
|
在使用
|
2025-02-20
|
|
氨氯地平贝那普利胶囊
|
北京万辉双鹤药业有限责任公司
|
国药准字H20255039
|
5mg/10mg
|
胶囊剂
|
中国
|
在使用
|
2025-07-29
|
|
氨氯地平贝那普利胶囊
|
浙江皓格药业有限公司
|
国药准字H20254193
|
5mg/10mg
|
胶囊剂
|
中国
|
在使用
|
2025-05-20
|
|
氨氯地平贝那普利胶囊
|
扬子江药业集团广州海瑞药业有限公司
|
国药准字H20233691
|
5mg/10mg
|
胶囊剂
|
中国
|
在使用
|
2023-06-07
|
|
氨氯地平贝那普利胶囊
|
北京福元医药股份有限公司
|
国药准字H20255200
|
5mg/10mg
|
胶囊剂
|
中国
|
在使用
|
2025-08-26
|
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药品中标情况
- 最低中标价0.02
- 规格：5mg
- 时间：2020-06-19
- 省份：宁夏
- 企业名称：北京福元医药股份有限公司
- 最高中标价0
- 规格：15g:100mg
- 时间：2024-05-28
- 省份：陕西
- 企业名称：广州一品红制药有限公司
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
苯磺酸氨氯地平片
|
片剂
|
5mg
|
14
|
0.92
|
12.88
|
浙江京新药业股份有限公司
|
浙江京新药业股份有限公司
|
上海
|
2014-12-25
|
无 |
|
苯磺酸氨氯地平片
|
片剂
|
5mg
|
28
|
0.87
|
24.48
|
苏州东瑞制药有限公司
|
苏州东瑞制药有限公司
|
天津
|
2020-05-11
|
查看 |
|
苯磺酸氨氯地平片
|
片剂
|
5mg
|
14
|
0.9
|
12.55
|
苏州东瑞制药有限公司
|
苏州东瑞制药有限公司
|
天津
|
2020-05-11
|
查看 |
|
苯磺酸氨氯地平片
|
片剂
|
5mg
|
20
|
1.24
|
24.73
|
华润赛科药业有限责任公司
|
—
|
湖北
|
2017-04-17
|
无 |
|
苯磺酸氨氯地平片
|
片剂
|
5mg
|
7
|
1.3
|
9.1091
|
扬子江药业集团上海海尼药业有限公司
|
—
|
福建
|
2017-03-06
|
无 |
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国家集中采购情况
| 药品名称 | 中选企业 | 剂型 | 规格包装 | 采购周期 | 中选价格（元） | 国家集采批次 | 公布日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
氨氯地平贝那普利胶囊
|
扬子江药业集团广州海瑞药业有限公司
|
胶囊剂
|
50粒/盒
|
2年
|
—
|
—
|
2024-07-10
|
|
氨氯地平贝那普利胶囊
|
扬子江药业集团广州海瑞药业有限公司
|
胶囊剂
|
—
|
2年
|
—
|
—
|
2025-01-10
|
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一致性评价
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 |
|---|---|---|---|---|---|---|
|
浙江高跖医药科技股份有限公司
|
氨氯地平贝那普利胶囊
|
5mg/10mg
|
胶囊剂
|
视同通过
|
2025-01-20
|
3类
|
|
广东粤和泽药物研究有限公司
|
氨氯地平贝那普利胶囊
|
5mg/10mg
|
胶囊剂
|
视同通过
|
2025-05-27
|
3类
|
|
北京万辉双鹤药业有限责任公司
|
氨氯地平贝那普利胶囊
|
5mg/10mg
|
胶囊剂
|
视同通过
|
2025-07-30
|
3类
|
|
上海安必生制药技术有限公司
|
氨氯地平贝那普利胶囊
|
5mg/10mg
|
胶囊剂
|
视同通过
|
2025-07-03
|
3类
|
|
北京福元医药股份有限公司
|
氨氯地平贝那普利胶囊
|
5mg/10mg
|
胶囊剂
|
视同通过
|
2025-09-01
|
3类
|
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同成分全球研发现状
| 药物名称 | 研发代码 | 首家研发企业 | 参与研发企业 | 治疗领域 | 适应症（中） | 全球最高研发阶段 | 中国最高研发阶段 | 靶点（简化靶点） |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
苯磺酸氨氯地平
|
|
一品红药业股份有限公司
|
一品红药业股份有限公司
|
心血管系统
|
冠状动脉疾病;心绞痛;高血压
|
查看 | 查看 |
Calcium channel L-type
|
|
苯磺酸氨氯地平
|
|
—
|
|
心血管系统
|
冠状动脉疾病;高血压
|
查看 | 查看 |
Calcium channel L-type
|
|
氨氯地平
|
K-48340;UK-4834026
|
辉瑞
|
晖致医药有限公司;辉瑞;日本住友
|
心血管系统
|
冠状动脉疾病;心绞痛;血管痉挛性心绞痛;高血压
|
查看 | 查看 |
Calcium channel;Calcium channel L-type
|
|
苯磺酸氨氯地平
|
|
宜昌东阳光长江药业股份有限公司
|
广东东阳光药业有限公司;宜昌东阳光长江药业股份有限公司
|
心血管系统
|
冠状血管粥样硬化;原发性高血压;心血管疾病
|
查看 | 查看 |
Calcium channel;Calcium channel L-type
|
|
苯磺酸氨氯地平
|
|
辉瑞
|
|
心血管系统
|
|
查看 | 查看 |
Calcium channel;Calcium channel L-type
|
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国内药品注册申报情况
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
CXHL0900522
|
复方苯磺酸氨氯地平盐酸贝那普利胶囊
|
海南国瑞堂制药有限公司
|
新药
|
3.2
|
2010-02-24
|
2010-10-28
|
制证完毕－已发批件海南省 EH810176423CS
|
查看 |
|
CXHS1200278
|
氨氯地平贝那普利胶囊
|
广州南新制药有限公司
|
新药
|
3.2
|
2013-01-09
|
2016-02-29
|
制证完毕－已发批件广东省 1009588008619
|
查看 |
|
CXHL0900139
|
盐酸贝那普利苯磺酸氨氯地平胶囊
|
南京大学
|
新药
|
3.2
|
2009-05-31
|
2010-01-19
|
制证完毕－已发批件江苏省 ED185179778CS
|
查看 |
|
CXHL0800529
|
复方盐酸贝那普利苯磺酸氨氯地平胶囊
|
山西仟源制药有限公司
|
新药
|
3.2
|
2009-04-30
|
2010-07-27
|
制证完毕－已发批件山西省 EG658626965CS
|
查看 |
|
CXHS1500066
|
氨氯地平贝那普利胶囊
|
北京汉典制药有限公司
|
新药
|
3.2
|
2015-09-18
|
2016-06-08
|
制证完毕－已发批件北京市 1017932973418
|
查看 |
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国内药品临床试验登记
| 登记号 | 试验专业题目 | 药物名称 | 适应症 | 试验状态 | 试验分期 | 申办单位 | 试验机构 | 首次公示日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
CTR20230690
|
健康成年受试者在空腹和餐后状态下单次口服氨氯地平贝那普利胶囊的生物等效性试验
|
氨氯地平贝那普利胶囊
|
用于治疗高血压，但非初治高血压。本品适用于单独服用氨氯地平或贝那普利不能满意控制血压的患者，或同时服用氨氯地平和贝那普利的替代治疗。
|
已完成
|
BE试验
|
杭州和泽坤元药业有限公司
|
武汉大学人民医院
|
2023-03-31
|
|
CTR20231284
|
氨氯地平贝那普利胶囊在中国健康志愿者中空腹及餐后状态下的人体生物等效性试验
|
氨氯地平贝那普利胶囊
|
适用于治疗单药治疗不能充分控制的高血压患者。
|
已完成
|
BE试验
|
上海安必生制药技术有限公司
|
西南医科大学附属中医医院
|
2023-04-28
|
|
CTR20241495
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氨氯地平贝那普利胶囊在健康受试者中随机、开放、单剂量、两制剂、交叉对照空腹及餐后状态下的生物等效性研究
|
氨氯地平贝那普利胶囊
|
适用于使用任何一种药物的单药治疗都不能充分控制的高血压患者。
|
已完成
|
BE试验
|
浙江恒研医药科技有限公司
|
浙江萧山医院
|
2024-05-20
|
|
CTR20131211
|
复方苯磺酸氨氯地平盐酸贝那普利胶囊人体药动学试验
|
氨氯地平贝那普利胶囊
|
用于治疗高血压,不适用于治疗初期高血压.
|
已完成
|
Ⅰ期
|
辅仁药业集团有限公司
|
兰州大学第一医院
|
2014-07-08
|
|
CTR20250421
|
氨氯地平贝那普利胶囊（5 mg/10 mg）在健康受试者中空腹条件下的生物等效性试验
|
氨氯地平贝那普利胶囊
|
本品适用于单药治疗不能充分控制血压的高血压患者。
|
已完成
|
BE试验
|
浙江华海药业股份有限公司
|
浙江省台州医院
|
2025-02-07
|
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