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氨氯地平氯沙坦钾片(Ⅱ)

本内容旨在为您提供一份关于西药类别中氨氯地平氯沙坦钾片(Ⅱ)的详尽概览。氨氯地平氯沙坦钾片(Ⅱ)的药理分类为,ATC分类为血管紧张素II拮抗药和钙通道阻滞药,目前氨氯地平氯沙坦钾片(Ⅱ)的国内上市企业有1家,包括北京韩美药品有限公司等。此外,还有更多关于氨氯地平氯沙坦钾片(Ⅱ)的基本信息,如药品说明书、国内上市情况、一致性评价情况...... 助您快速且全面地了解该药品。

药品说明书

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国内上市情况

  • 上市企业数 1
  • 国产上市企业数 1
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字H20223046
氨氯地平氯沙坦钾片(II)
每片含苯磺酸氨氯地平(按氨氯地平计)5mg和氯沙坦钾100mg
片剂
北京韩美药品有限公司
北京韩美药品有限公司
化学药品
国产
2022-01-30

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
氨氯地平氯沙坦钾片(II)
北京韩美药品有限公司
国药准字H20223046
5mg/100mg
片剂
中国
在使用
2022-01-30

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药品中标情况

药品规格: 11825
中标企业: 85
中标省份: 32
最低中标价0.02
规格:5mg
时间:2020-06-19
省份:宁夏
企业名称:北京福元医药股份有限公司
最高中标价0
规格:15g:100mg
时间:2024-08-02
省份:广东
企业名称:广州一品红制药有限公司
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接
苯磺酸氨氯地平片
片剂
5mg
35
1.21
42.5
沈阳管城制药有限责任公司
上海
2016-08-12
苯磺酸氨氯地平分散片
片剂
5mg
10
1.33
13.261
黑龙江澳利达奈德制药有限公司
黑龙江澳利达奈德制药有限公司
广东
2016-08-02
苯磺酸氨氯地平片
片剂
5mg
28
0.25
7.12
北京红林制药有限公司
上海
2016-07-29
苯磺酸氨氯地平片
片剂
5mg
28
0.53
14.8
国药集团容生制药有限公司
国药集团容生制药有限公司
云南
2018-04-13
马来酸氨氯地平分散片
片剂
5mg
10
1.27
12.71
江苏万高药业股份有限公司
江苏万高药业股份有限公司
贵州
2018-04-11

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国家集中采购情况

中选企业

0

最高中选单价

0

最高降幅

中选批次

0

最低中选单价

0

最低降幅

药品名称 中选企业 剂型 规格包装 采购周期 中选价格(元) 国家集采批次 公布日期

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一致性评价

  • 通过厂家数 1
  • 通过批文数 1
  • 参比备案数 0
  • BE试验数 1
企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类
北京韩美药品有限公司
氨氯地平氯沙坦钾片(II)
5mg/100mg
片剂
视同通过
2022-02-09
3类

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同成分全球研发现状

药物名称 研发代码 首家研发企业 参与研发企业 治疗领域 适应症(中) 全球最高研发阶段 中国最高研发阶段 靶点(简化靶点)
氨氯地平
AD-2022
内分泌与代谢;心血管系统
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Calcium channel;Calcium channel L-type
苯磺酸氨氯地平
心血管系统
冠状动脉疾病;高血压
查看 查看
Calcium channel L-type
氨氯地平
心血管系统
心血管疾病
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Calcium channel L-type
氨氯地平
K-48340;UK-4834026
辉瑞
晖致医药有限公司;辉瑞;日本住友
心血管系统
冠状动脉疾病;血管痉挛性心绞痛;高血压;心绞痛
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Calcium channel;Calcium channel L-type
苯磺酸氨氯地平
一品红药业股份有限公司
一品红药业股份有限公司
心血管系统
冠状动脉疾病;心绞痛;高血压
查看 查看
Calcium channel L-type

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 1
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 1
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 0
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CYHS1900605
氨氯地平氯沙坦钾片(II)
北京韩美药品有限公司
仿制
3
2019-09-03
2022-02-10
制证完毕-已发批件
查看

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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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