2025中国医药研发创新与营销创新峰会

氟比洛芬钠滴眼液

本内容旨在为您提供一份详尽的关于氟比洛芬钠滴眼液的概览,涵盖了其药理分类、ATC(解剖-治疗-化学)分类、药品说明书、国内外上市情况、药品中标情况、国家集中采购情况、一致性评价情况等。这些信息将帮助您更全面地了解该药品的研发现状、市场竞争格局、市场规模及未来发展前景,助力企业解决研发、立项等难题。

药品说明书

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国内上市情况

  • 上市企业数 2
  • 国产上市企业数 1
  • 进口上市企业数 1
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
BX20010288
氟比洛芬钠滴眼液
1.5毫克/5毫升/支
滴眼剂
化学药品
进口
2001-09-18
国药准字H20249614
氟比洛芬钠滴眼液
0.03%(0.4ml:0.12mg)
眼用制剂
成都普什制药有限公司
武汉先路医药科技股份有限公司
化学药品
国产
2024-12-01
X20010288
氟比洛芬钠滴眼液
滴眼剂
化学药品
进口
2001-08-22

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
氟比洛芬钠滴眼液
Allergan Pharmaceuticals (Ireland) Ltd
BX20010288
5ml:1.5mg
滴眼剂
中国
已过期
2001-09-18
氟比洛芬钠滴眼液
武汉先路医药科技股份有限公司
国药准字H20249614
0.03%(0.4ml:120µg)
眼用制剂
中国
在使用
2024-12-01
氟比洛芬钠滴眼液
Allergan Pharmaceuticals (Ireland) Ltd
X20010288
n
滴眼剂
中国
已过期
2001-08-22

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药品中标情况

药品规格: 1256
中标企业: 7
中标省份: 31
最低中标价1.7
规格:5ml:50mg
时间:2022-11-18
省份:湖北
企业名称:远大医学营养科学(武汉)有限公司
最高中标价0
规格:5ml:50mg
时间:2019-02-26
省份:上海
企业名称:北京泰德制药股份有限公司
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接
氟比洛芬酯注射液
注射剂
5ml:50mg
1
62.22
62.22
北京泰德制药股份有限公司
北京泰德制药股份有限公司
广东
2018-05-02
氟比洛芬凝胶贴膏
贴膏剂
13.6cm×10cm
6
10.97
65.8062
北京泰德制药股份有限公司
北京泰德制药股份有限公司
广东
2016-01-13
氟比洛芬酯注射液
注射剂
5ml:50mg
1
62.1
62.1
远大医学营养科学(武汉)有限公司
远大医学营养科学(武汉)有限公司
甘肃
2018-11-30
氟比洛芬酯注射液
注射剂
5ml:50mg
1
109.75
109.75
北京泰德制药股份有限公司
北京泰德制药股份有限公司
上海
2019-02-26
氟比洛芬酯注射液
注射剂
5ml:50mg
1
21.95
21.95
北京泰德制药股份有限公司
北京泰德制药股份有限公司
北京
2019-02-15

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国家集中采购情况

中选企业

0

最高中选单价

0

最高降幅

中选批次

0

最低中选单价

0

最低降幅

药品名称 中选企业 剂型 规格包装 采购周期 中选价格(元) 国家集采批次 公布日期

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一致性评价

  • 通过厂家数 1
  • 通过批文数 1
  • 参比备案数 0
  • BE试验数 0
企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类
武汉先路医药科技股份有限公司
氟比洛芬钠滴眼液
0.03%(0.4ml:120µg)
眼用制剂
视同通过
2024-12-02
3类

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同成分全球研发现状

药物名称 研发代码 首家研发企业 参与研发企业 治疗领域 适应症(中) 全球最高研发阶段 中国最高研发阶段 靶点(简化靶点)
氟比洛芬
TPH-023
帝国制药株式会社
肌肉骨骼系统
背部疼痛
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COX
氟比洛芬
免疫调节;炎症
骨关节炎;类风湿性关节炎
查看 查看
COX
氟比洛芬
BTS-18322;U-27182
艾伯维
西班牙艾美罗医用药物有限公司;科研制药株式会社;辉瑞;雅培制药
炎症
自身炎症性疾病
查看 查看
COX-1;COX-2
氟比洛芬
德本制药股份有限公司
北京捷斯瑞驰医药科技有限公司;科研制药株式会社;田边三菱制药;德本制药股份有限公司
神经系统
疼痛
查看 查看
COX
氟比洛芬
B-1031;GCBH-110;GH-501
科罗拉多大学
科罗拉多大学
肿瘤
激素抵抗性前列腺癌
查看 查看
SKP1

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 4
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 2
  • 进口申请数 1
  • 补充申请数 0
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CYHS2200829
氟比洛芬钠滴眼液
武汉先路医药科技股份有限公司
仿制
3
2022-06-03
查看
CYHS2401320
氟比洛芬钠滴眼液
扬州中宝药业股份有限公司
仿制
4
2024-04-30
H20010052
氟比洛芬钠滴眼液
眼力健(杭州)制药有限公司北京办事处
进口
2001-03-29
2001-09-18
审批完毕

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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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