氟比洛芬钠滴眼液
本内容旨在为您提供一份详尽的关于氟比洛芬钠滴眼液的概览,涵盖了其药理分类、ATC(解剖-治疗-化学)分类、药品说明书、国内外上市情况、药品中标情况、国家集中采购情况、一致性评价情况等。这些信息将帮助您更全面地了解该药品的研发现状、市场竞争格局、市场规模及未来发展前景,助力企业解决研发、立项等难题。
药品说明书

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国内上市情况
批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
---|---|---|---|---|---|---|---|---|
BX20010288
|
氟比洛芬钠滴眼液
|
1.5毫克/5毫升/支
|
滴眼剂
|
—
|
—
|
化学药品
|
进口
|
2001-09-18
|
国药准字H20249614
|
氟比洛芬钠滴眼液
|
0.03%(0.4ml:0.12mg)
|
眼用制剂
|
成都普什制药有限公司
|
武汉先路医药科技股份有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2024-12-01
|
X20010288
|
氟比洛芬钠滴眼液
|
—
|
滴眼剂
|
—
|
—
|
化学药品
|
进口
|
2001-08-22
|

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同成分全球上市情况
药品名称 | 公司名称 | 申请号/批准号 | 规格 | 剂型/给药途径 | 上市国家/地区 | 市场状态 | 日期 |
---|---|---|---|---|---|---|---|
氟比洛芬钠滴眼液
|
Allergan Pharmaceuticals (Ireland) Ltd
|
BX20010288
|
5ml:1.5mg
|
滴眼剂
|
中国
|
已过期
|
2001-09-18
|
氟比洛芬钠滴眼液
|
武汉先路医药科技股份有限公司
|
国药准字H20249614
|
0.03%(0.4ml:120µg)
|
眼用制剂
|
中国
|
在使用
|
2024-12-01
|
氟比洛芬钠滴眼液
|
Allergan Pharmaceuticals (Ireland) Ltd
|
X20010288
|
n
|
滴眼剂
|
中国
|
已过期
|
2001-08-22
|

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药品中标情况
- 最低中标价1.7
- 规格:5ml:50mg
- 时间:2022-11-18
- 省份:湖北
- 企业名称:远大医学营养科学(武汉)有限公司
- 最高中标价0
- 规格:5ml:50mg
- 时间:2019-02-26
- 省份:上海
- 企业名称:北京泰德制药股份有限公司
药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格(元) | 价格(元) | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
氟比洛芬酯注射液
|
注射剂
|
5ml:50mg
|
1
|
62.22
|
62.22
|
北京泰德制药股份有限公司
|
北京泰德制药股份有限公司
|
广东
|
2018-05-02
|
无 |
氟比洛芬凝胶贴膏
|
贴膏剂
|
13.6cm×10cm
|
6
|
10.97
|
65.8062
|
北京泰德制药股份有限公司
|
北京泰德制药股份有限公司
|
广东
|
2016-01-13
|
无 |
氟比洛芬酯注射液
|
注射剂
|
5ml:50mg
|
1
|
62.1
|
62.1
|
远大医学营养科学(武汉)有限公司
|
远大医学营养科学(武汉)有限公司
|
甘肃
|
2018-11-30
|
无 |
氟比洛芬酯注射液
|
注射剂
|
5ml:50mg
|
1
|
109.75
|
109.75
|
北京泰德制药股份有限公司
|
北京泰德制药股份有限公司
|
上海
|
2019-02-26
|
无 |
氟比洛芬酯注射液
|
注射剂
|
5ml:50mg
|
1
|
21.95
|
21.95
|
北京泰德制药股份有限公司
|
北京泰德制药股份有限公司
|
北京
|
2019-02-15
|
无 |

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国家集中采购情况
一致性评价
同成分全球研发现状
药物名称 | 研发代码 | 首家研发企业 | 参与研发企业 | 治疗领域 | 适应症(中) | 全球最高研发阶段 | 中国最高研发阶段 | 靶点(简化靶点) |
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氟比洛芬
|
TPH-023
|
帝国制药株式会社
|
|
肌肉骨骼系统
|
背部疼痛
|
查看 | 查看 |
COX
|
氟比洛芬
|
|
—
|
|
免疫调节;炎症
|
骨关节炎;类风湿性关节炎
|
查看 | 查看 |
COX
|
氟比洛芬
|
BTS-18322;U-27182
|
艾伯维
|
西班牙艾美罗医用药物有限公司;科研制药株式会社;辉瑞;雅培制药
|
炎症
|
自身炎症性疾病
|
查看 | 查看 |
COX-1;COX-2
|
氟比洛芬
|
|
德本制药股份有限公司
|
北京捷斯瑞驰医药科技有限公司;科研制药株式会社;田边三菱制药;德本制药股份有限公司
|
神经系统
|
疼痛
|
查看 | 查看 |
COX
|
氟比洛芬
|
B-1031;GCBH-110;GH-501
|
科罗拉多大学
|
科罗拉多大学
|
肿瘤
|
激素抵抗性前列腺癌
|
查看 | 查看 |
SKP1
|

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国内药品注册申报情况
受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
---|---|---|---|---|---|---|---|---|
CYHS2200829
|
氟比洛芬钠滴眼液
|
武汉先路医药科技股份有限公司
|
仿制
|
3
|
2022-06-03
|
—
|
—
|
查看 |
CYHS2401320
|
氟比洛芬钠滴眼液
|
扬州中宝药业股份有限公司
|
仿制
|
4
|
2024-04-30
|
—
|
—
|
— |
H20010052
|
氟比洛芬钠滴眼液
|
眼力健(杭州)制药有限公司北京办事处
|
进口
|
—
|
2001-03-29
|
2001-09-18
|
审批完毕
|
— |

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