氟比洛芬酯
本内容旨在为您提供一份关于西药类别中氟比洛芬酯的详尽概览。氟比洛芬酯的药理分类为，ATC分类为，目前氟比洛芬酯的国内上市企业有3家，包括远大生命科学（武汉）有限公司、上海中西三维药业有限公司等。此外，还有更多关于氟比洛芬酯的基本信息，如药品说明书、同成分全球上市情况、国内药品临床试验登记...... 助您快速且全面地了解该药品。
- 剂型: —
- 医保类型: —
- 是否2018年版基药品种: ——
- OTC分类: ——
- 是否289品种: ——
- 是否国家集采品种: ——
药品说明书
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国内上市情况
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
国药准字H20133246
|
氟比洛芬酯
|
—
|
—
|
远大生命科学（武汉）有限公司
|
—
|
化学药品
|
国产
|
2023-05-10
|
|
国药准字H20153041
|
氟比洛芬酯
|
—
|
原料药
|
上海中西三维药业有限公司
|
—
|
化学药品
|
国产
|
2024-12-24
|
|
H20120340
|
氟比洛芬酯
|
—
|
原料药
|
—
|
—
|
化学药品
|
进口
|
2012-08-20
|
|
H20160624
|
氟比洛芬酯
|
—
|
原料药
|
—
|
—
|
化学药品
|
进口
|
2016-11-14
|
|
H20091092
|
氟比洛芬酯
|
—
|
原料药
|
—
|
—
|
化学药品
|
进口
|
2009-12-24
|
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同成分全球上市情况
| 药品名称 | 公司名称 | 申请号/批准号 | 规格 | 剂型/给药途径 | 上市国家/地区 | 市场状态 | 日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
氟比洛芬酯
|
远大医学营养科学（武汉）有限公司
|
国药准字H20133246
|
n
|
—
|
中国
|
在使用
|
2023-05-10
|
|
氟比洛芬酯
|
上海中西三维药业有限公司
|
国药准字H20153041
|
n
|
原料药
|
中国
|
在使用
|
2024-12-24
|
|
氟比洛芬酯
|
Daicel Corp, Arai Plant
|
H20120340
|
n
|
原料药
|
中国
|
已过期
|
2012-08-20
|
|
氟比洛芬酯
|
Daicel Corp, Arai Plant
|
H20160624
|
n
|
原料药
|
中国
|
已过期
|
2016-11-14
|
|
氟比洛芬酯
|
Daicel Corp, Arai Plant
|
H20091092
|
n
|
原料药
|
中国
|
已过期
|
2009-12-24
|
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药品中标情况
- 最低中标价1.7
- 规格：5ml:50mg
- 时间：2022-11-18
- 省份：湖北
- 企业名称：远大医学营养科学(武汉)有限公司
- 最高中标价0
- 规格：5ml:50mg
- 时间：2019-02-26
- 省份：上海
- 企业名称：北京泰德制药股份有限公司
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
氟比洛芬凝胶贴膏
|
贴膏剂
|
12g:40mg
|
6
|
9.64
|
57.87
|
MIKASA SEIYAKU CO.,LTD
|
北京泰德制药股份有限公司
|
江苏
|
2020-04-30
|
无 |
|
氟比洛芬酯注射液
|
注射剂
|
5ml:50mg
|
1
|
62.15
|
62.15
|
北京泰德制药股份有限公司
|
—
|
湖北
|
2017-04-17
|
无 |
|
氟比洛芬凝胶贴膏
|
贴膏剂
|
13.6cm×10cm
|
1
|
9.64
|
9.645
|
MIKASA SEIYAKU CO.,LTD
|
北京泰德制药股份有限公司
|
陕西
|
2018-07-06
|
无 |
|
氟比洛芬酯注射液
|
注射剂
|
5ml:50mg
|
1
|
57.75
|
57.75
|
北京泰德制药股份有限公司
|
—
|
安徽
|
2020-04-23
|
无 |
|
氟比洛芬凝胶贴膏
|
贴膏剂
|
13.6cm×10cm
|
4
|
12.29
|
49.17
|
北京泰德制药股份有限公司
|
北京泰德制药股份有限公司
|
广西
|
2016-09-05
|
无 |
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国家集中采购情况
| 药品名称 | 中选企业 | 剂型 | 规格包装 | 采购周期 | 中选价格（元） | 国家集采批次 | 公布日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
氟比洛芬酯注射液
|
北京泰德制药股份有限公司
|
注射剂
|
5支
|
1年
|
109.4
|
4+7扩围
|
2019-09-30
|
|
氟比洛芬酯注射液
|
远大生命科学（武汉）有限公司
|
小容量注射液
|
5ml:50mg*5支/盒
|
2年
|
8.53
|
—
|
2022-09-30
|
|
氟比洛芬酯注射液
|
远大医学营养科学(武汉)有限公司
|
注射液
|
—
|
—
|
8.53
|
—
|
2025-07-24
|
|
氟比洛芬酯注射液
|
远大医学营养科学（武汉）有限公司
|
小容量注射液
|
—
|
0.5年
|
8.53
|
第一、三批国家集采（重庆）第三个采购周期续约
|
2025-02-19
|
|
氟比洛芬酯注射液
|
北京泰德制药股份有限公司
|
注射剂(小容量注射剂)
|
5ml:50mg×5支/盒
|
1年
|
94.85
|
第一至五批国家集采（内蒙古）第四个采购周期续约
|
2023-11-10
|
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一致性评价
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 |
|---|---|---|---|---|---|---|
|
山西普德药业有限公司
|
氟比洛芬酯注射液
|
5ml:50mg
|
注射剂
|
视同通过
|
2021-12-22
|
3类
|
|
远大医学营养科学（武汉）有限公司
|
氟比洛芬酯注射液
|
5ml:50mg
|
注射剂
|
视同通过
|
2018-03-20
|
3类
|
|
宜昌人福药业有限责任公司
|
氟比洛芬酯注射液
|
5ml:50mg
|
注射剂
|
视同通过
|
2025-09-15
|
3类
|
|
广东嘉博制药有限公司
|
氟比洛芬酯注射液
|
5ml:50mg
|
注射剂
|
视同通过
|
2023-04-21
|
3类
|
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同成分全球研发现状
| 药物名称 | 研发代码 | 首家研发企业 | 参与研发企业 | 治疗领域 | 适应症（中） | 全球最高研发阶段 | 中国最高研发阶段 | 靶点（简化靶点） |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
氟比洛芬
|
AGN-101289
|
艾尔建
|
艾尔建;艾伯维
|
眼科
|
眼部炎症
|
查看 | 查看 |
COX-2
|
|
氟比洛芬
|
|
德本制药股份有限公司
|
田边三菱制药;德本制药股份有限公司;北京捷斯瑞驰医药科技有限公司;科研制药株式会社
|
神经系统
|
疼痛
|
查看 | 查看 |
COX
|
|
氟比洛芬
|
|
—
|
|
免疫调节;炎症
|
|
查看 | 查看 |
COX
|
|
氟比洛芬
|
NCX-2131;NCX-2216
|
—
|
|
神经系统
|
|
查看 | 查看 |
COX
|
|
氟比洛芬
|
PPI-1501
|
—
|
|
神经系统
|
|
查看 | 查看 |
COX
|
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国内药品注册申报情况
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
CYHS1300672
|
氟比洛芬酯
|
广东嘉博制药有限公司
|
仿制
|
6
|
2013-08-21
|
2013-08-20
|
在审评审批中
|
查看 |
|
JTH1800183
|
氟比洛芬酯
|
SEKISUI MEDICAL CO., LTD. Iwate Plant
|
—
|
—
|
2018-06-09
|
2018-08-23
|
制证完毕-已发批件
|
— |
|
J0400574
|
氟比洛芬酯
|
—
|
补充申请
|
—
|
2004-04-14
|
2004-10-13
|
已发件 肖萱 64919535
|
查看 |
|
JTH1800283
|
氟比洛芬酯
|
SEKISUI MEDICAL CO., LTD. Iwate Plant
|
进口
|
—
|
2018-08-11
|
2018-09-21
|
已发件 1082037500430
|
— |
|
JYHB1401743
|
氟比洛芬酯
|
Daicel Corporation
|
补充申请
|
—
|
2014-12-29
|
2016-11-18
|
制证完毕－已发批件 1055148214122
|
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