桂美辛肠溶胶囊

【说明书修订日期】

核准日期：2007年06月07日

【药品名称】

通用名称： 桂美辛肠溶胶囊
英文名称：Cinmetacin Enteric-coated Capsules
汉语拼音：Guimeixin Changrong Juaonang

【成份】

本品主要成份为吲哚拉新。
化学结构式：

分子式：C₁₂H₁₉N0₄
分子量：349.39

【性状】

本品为肠溶胶囊，内含黄色粉末或结晶性粉末。

【适应症】

用于急、慢性风湿性关节炎，类风湿关节炎、强直性脊柱以及其他炎症性疼痛。

【规格】

0.15g

【用法用量】

口服。一次2粒，一日3次，必要时每次增加至4粒。

【不良反应】

1.胃肠道反应：恶心、呕吐。
2.抑制造血系统：粒细胞减少等，偶有再生障碍性贫血。

【禁忌】

1.对本品或阿司匹林或其他非甾体抗炎药过敏者禁用。
2.消化道溃疡患者禁用。
3.震颤麻痹患者禁用。
4.精神病患者禁用。
5.支气管哮喘患者禁用。
6.肝肾功能不全患者禁用。
7.孕妇、哺乳期妇女禁用。

【注意事项】

1.为减少药物对胃肠道的刺激，应饭后服用或与食物同时服用。
2.对其他非甾体抗炎镇痛过敏者也可能对本品过敏。
3.本品解热作用强，退热迅速，故防止大汗和虚脱，应补充足量液体。
4.本品对血小板聚集有抑制作用，可使出血时间延长。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

孕妇、哺乳期妇女禁用。

【儿童用药】

儿童不宜服用此药。如必须应用应遵医嘱。

【老年用药】

老年患者易发生肾脏毒性，应慎用。

【药物相互作用】

1.与对乙酰氨基酚的长期合用可增加肾脏毒性，与其他非甾体抗炎药合用时，消化道出血发病率增高。
2.与阿司匹林或其他水杨酸类药同用时并不能加强疗效，而胃肠不良反应则明显增多，由于抑制血小板聚集的作用加强，可增加出血倾向。

【药物过量】

超剂量服用容易引起毒性反应：恶心、呕吐、精神行为障碍及肝功能损害。

【药理毒理】

1.药理  本品作用机制为通过对环氧酶的抑制而减少前列腺素的合成，抑制炎症活性物质的作用产生镇痛药效和抑制白细胞的趋化性及溶酶体的释放抑制炎性症状。由于抑制下视丘体温调节中枢前列腺素合成和释放，引起外周血管扩张及出汗，使散热增加而产生解热作用。
2.毒理  急性毒性试验结果：小白鼠灌胃LD₅₀为1395mg/kg。

【药代动力学】

本品口服吸收好，起效快。

【贮藏】

遮光，密封保存。

【包装】

铝塑包装，12粒/板×2板/盒。

【有效期】

暂定24个月

【执行标准】

国家药品标准，WS-1001-（HD-0273）-2002

【批准文号】

国药准字H21022822

【生产企业】

企业名称：沈阳管城制药有限责任公司
生产地址：沈阳市浑南产业区高科路22号
邮政编码：110179
电话号码：024-23783338
传真号码：024-23783338
网址：www.sygczy.com