双氯芬酸钠喷雾剂
本内容旨在为您提供一份关于西药类别中双氯芬酸钠喷雾剂的详尽概览。双氯芬酸钠喷雾剂的药理分类为解热镇痛、抗炎、抗风湿药，ATC分类为局部用非甾体消抗炎药，目前双氯芬酸钠喷雾剂的国内上市企业有1家，包括山东京卫制药有限公司等。此外，还有更多关于双氯芬酸钠喷雾剂的基本信息，如一致性评价情况、同成分全球研发现状、国内药品注册申报情况...... 助您快速且全面地了解该药品。
- 药理分类: 镇痛、解热、抗炎、抗风湿、抗痛风药/ 解热镇痛、抗炎、抗风湿药
- ATC分类: 关节和肌肉疼痛局部用药/ 关节和肌肉疼痛局部用药/ 局部用非甾体消抗炎药
- 剂型: —
- 医保类型: —
- 是否2018年版基药品种: ——
- OTC分类: ——
- 是否289品种: ——
- 是否国家集采品种: ——
药品说明书
【成份】
【适应症】
-
用于复发性口腔溃疡及扁桃体切除术后局部止痛。
【规格】
【用法用量】
-
局部喷雾，2-3小时一次，每次3-4揿（每揿0.5mg）。
【不良反应】
-
1.偶出现局部不良反应：过敏性或非过敏性皮炎,如丘疹、皮肤发红、水肿、瘙痒、小水泡大水泡或鳞屑.2.局部使用本品而导致全身不良反应的情况较少见,将其用于较大范围皮肤长期使用,则可能出现一般性皮疹、过敏性反应（如哮喘发作、血管神经性水肿、光过敏等）,如发生这种情况,应咨询医师.
【禁忌】
-
对本品成分及其他非甾体类抗炎药过敏者禁用。
【注意事项】
-
1.本品仅可用于完整皮肤,不用于皮肤破损部位.2.勿与眼睛及黏膜接触3.本品仅供外用,切勿入口.4.如使用本品一周后,局部症状未缓解,请即咨询医师.5.本品性状发生改变时,禁止使用.
【药理作用】
【贮藏】
-
遮光，密闭在阴凉处保存。
【包装】
【批准文号】
-
国药准字H20100122
【生产企业】
-
企业名称：山东京卫制药有限公司
生产地址：山东省泰安高新技术产业开发区擂鼓石大街5号
药品名称
成份
适应症
规格
用法用量
不良反应
禁忌
注意事项
药理作用
贮藏
包装
批准文号
生产企业
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国内上市情况
同成分全球上市情况
| 药品名称 | 公司名称 | 申请号/批准号 | 规格 | 剂型/给药途径 | 上市国家/地区 | 市场状态 | 日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
双氯芬酸钠喷雾剂
|
山东京卫制药有限公司
|
国药准字H20052061
|
8ml:80mg
|
喷雾剂
|
中国
|
在使用
|
2025-01-15
|
|
双氯芬酸钠喷雾剂
|
山东京卫制药有限公司
|
国药准字H20100122
|
20ml:200mg
|
喷雾剂
|
中国
|
在使用
|
2025-01-20
|
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药品中标情况
- 最低中标价0
- 规格：25mg
- 时间：2025-03-10
- 省份：内蒙古
- 企业名称：四川依科制药有限公司
- 最高中标价0
- 规格：10ml:10mg
- 时间：2025-09-29
- 省份：新疆
- 企业名称：合肥利民制药有限公司
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
双氯芬酸钠凝胶
|
凝胶剂
|
15g:150mg
|
1
|
8.15
|
8.15
|
海南先声药业有限公司
|
先声药业有限公司
|
四川
|
2015-09-25
|
无 |
|
双氯芬酸钠肠溶片
|
片剂
|
25mg
|
48
|
0.52
|
25
|
吉林省正和药业集团股份有限公司
|
吉林省正和药业集团股份有限公司
|
山西
|
2015-08-31
|
无 |
|
双氯芬酸钠缓释胶囊
|
胶囊剂
|
100mg
|
20
|
3
|
60
|
珠海润都制药股份有限公司
|
珠海润都制药股份有限公司
|
云南
|
2020-04-30
|
无 |
|
双氯芬酸钠肠溶缓释胶囊
|
胶囊剂
|
100mg
|
16
|
3
|
48
|
海南普利制药股份有限公司
|
海南普利制药股份有限公司
|
云南
|
2020-04-30
|
无 |
|
双氯芬酸钠肠溶片
|
片剂
|
25mg
|
30
|
0.57
|
16.96
|
中美天津史克制药有限公司
|
北京诺华制药有限公司
|
云南
|
2020-04-30
|
无 |
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国家集中采购情况
同成分全球研发现状
| 药物名称 | 研发代码 | 首家研发企业 | 参与研发企业 | 治疗领域 | 适应症（中） | 全球最高研发阶段 | 中国最高研发阶段 | 靶点（简化靶点） |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
双氯芬酸钠
|
HP-3150
|
—
|
日本久光制药
|
神经系统;肌肉骨骼系统
|
下背部疼痛;癌症疼痛;粘连性关节囊炎;脊髓损伤;腱鞘炎
|
查看 | 查看 |
|
|
双氯芬酸钠
|
SYN-321
|
—
|
|
炎症
|
骨关节炎
|
查看 | 查看 |
|
|
双氯芬酸钠
|
|
—
|
意大利赞邦
|
神经系统
|
疼痛
|
查看 | 查看 |
COX
|
|
双氯芬酸钠
|
HP-5000
|
—
|
|
肌肉骨骼系统
|
骨关节炎
|
查看 | 查看 |
COX-1;COX-2
|
|
双氯芬酸钠
|
|
—
|
百时益医药研发（北京）有限公司
|
神经系统
|
疼痛
|
查看 | 查看 |
COX
|
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国内药品注册申报情况
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
CXHB0701275
|
双氯芬酸钠喷雾剂
|
山东京卫制药有限公司
|
补充申请
|
—
|
2008-05-15
|
2010-09-06
|
制证完毕－已发批件山东省 EG807702977CS
|
查看 |
|
CXHB0701274
|
双氯芬酸钠喷雾剂
|
山东京卫制药有限公司
|
补充申请
|
—
|
2008-05-15
|
2010-09-06
|
制证完毕－已发批件山东省 EG807702977CS
|
查看 |
|
CXHB0501996
|
双氯芬酸钠喷雾剂
|
山东京卫制药有限公司
|
—
|
—
|
—
|
2005-10-27
|
已发批件山东省
|
— |
|
CYHB1505197
|
双氯芬酸钠喷雾剂
|
山东京卫制药有限公司
|
补充申请
|
—
|
2015-08-17
|
2016-06-07
|
制证完毕－已发批件山东省 1017932972518
|
— |
|
CYHB1505198
|
双氯芬酸钠喷雾剂
|
山东京卫制药有限公司
|
补充申请
|
—
|
2015-08-17
|
2016-06-07
|
制证完毕－已发批件山东省 1017932972518
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— |
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