格列齐特片

【说明书修订日期】

核准日期：2007年05月10日
修改日期：2018年11月03日

【药品名称】

通用名称： 格列齐特片
英文名称：Gliclazide Tablets
汉语拼音：Gelieqite Pian

【注册商标】

宇宙

【成份】

本品主要成份为格列齐特，其化学名为：1-(3-氮杂双环[3,3,0]辛基)-3-对甲苯磺酰脲。
其结构式为：

分子式：C₁₅H₂₁N₃O₃S
分子量：323.41

【性状】

本品为白色片。

【适应症】

用于Ⅱ型糖尿病。

【规格】

80mg

【用法用量】

口服。开始用量40mg～80mg，一日1～2次，以后根据血糖水平调整至一日80mg～240mg，分2～3次服用，待血糖控制后，每日改服维持量。老年病人酌减。

【不良反应】

偶有轻度恶心、呕吐，上腹痛、便秘、腹泻，红斑、荨麻疹，血小板减少，粒性白细胞减少，贫血等，大多数于停药后消失。

【禁忌】

1、肝、肾功能不全者禁用。
2、磺脲药过敏者禁用。

【注意事项】

1、2型糖尿病患者在发生感染、外伤、手术等应激情况及酮症酸中毒和非酮症高渗性糖尿病昏迷时，应改用胰岛素治疗。
2、不适用于1型糖尿病患者。
3、与抗凝药合用时，应定期做凝血检查。
4、本品剂量过大、进食过少或剧烈运动时，应注意防止低血糖反应。
5、应在医师指导下服用。必须定期检查患者血糖、尿糖。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

动物试验和临床观察证明磺脲类降血糖药可致畸，而且由乳汁排出，故孕妇及乳母不宜使用。

【儿童用药】

未进行该项实验且无可靠参考文献。

【老年用药】

用药量适当减少。

【药物相互作用】

与非甾体抗炎药(特别是水杨酸盐)、磺胺类抗菌药、双香豆素类抗凝剂、单胺氧化酶抑制剂、β-受体阻断剂、苯二氮卓类、四环素、氯霉素、双环己乙哌啶、氯贝丁酯、乙醇等药合用时，用量应减少，以免发生低血糖反应。

【药物过量】

未进行该项实验且无可靠参考文献。

【药理毒理】

本品是第二代磺脲类降血糖药,作用较强,其机理是选择性地作用于胰岛β细胞,促进胰岛素分泌，并提高进食葡萄糖后的胰岛素释放,使肝糖生成和输出受到抑制。本品经动物实验和临床使用证明能降低血小板的聚集和粘附力，有助于防治糖尿病微血管病变。

【药代动力学】

本品口服，在胃肠道迅速吸收，3～4小时可达血浆峰值，血浆蛋白结合率为92%，半衰期为10～12小时，口服后主要在肝脏代谢，经尿排出。

【贮藏】

遮光，密封保存。

【包装】

铝塑包装，20片/板，3板/盒。

【有效期】

24个月

【执行标准】

WS1-(X-103)-95Z-2011

【批准文号】

国药准字H19983146

【生产企业】

企业名称：上海中华药业有限公司
生产地址：上海市青浦区新技路685号
邮政编码：201707
电话号码：021-62815460  400-820-2971
传真号码：021-62810882
网    址：www.zhpharm-sh.com