替硝唑阴道泡腾片
本内容旨在为您提供一份详尽的关于替硝唑阴道泡腾片的概览,涵盖了其药理分类、ATC(解剖-治疗-化学)分类、药品说明书、国内外上市情况、药品中标情况、国家集中采购情况、一致性评价情况等。这些信息将帮助您更全面地了解该药品的研发现状、市场竞争格局、市场规模及未来发展前景,助力企业解决研发、立项等难题。
- 药理分类: 妇产科用药/ 其他妇产科用药
- ATC分类: 抗原虫药/ 抗阿米巴病和其它原虫病用药/ 硝基咪唑衍生物类
- 剂型: —
- 医保类型: —
- 是否2018年版基药品种: ——
- OTC分类: ——
- 是否289品种: ——
- 是否国家集采品种: ——
药品说明书
【说明书修订日期】
-
2009年07月06日
【特殊标记】
-
OTC
甲类
外
【警告】
【药品名称】
-
通用名称: 替硝唑阴道泡腾片
英文名称:Tinidazole Vaginal Efforvescent Tablets
汉语拼音:Tixiaozuo Yindao Paotengpian
【成份】
【性状】
-
本品为类白色或微黄色片,表面可有轻微的隐斑。
【作用类别】
-
本品为妇科用药类非处方药药品。
【适应症】
-
用于滴虫性阴道炎。
【规格】
-
0.2克
【用法用量】
-
阴道给药。将本品置于阴道后穹隆部,每晚1片,连用7日为一疗程。
【不良反应】
-
偶见阴道局部灼热感。
【禁忌】
【注意事项】
-
1.应于月经后重复使用一个疗程。
2.无性生活史的女性应在医师指导下使用。
3.使用本品时应避开月经期。
4.用药部位如有烧灼感、红肿等情况应停药,并将局部药物洗净,必要时向医师咨询。
5.给药时应洗净双手或戴指套或手套。
6.肝肾功能不全者慎用。
7.用药期间注意个人卫生,防止重复感染,使用避孕套或避免房事。
8.本品仅供阴道给药,切忌口服。
9.使用本品期间不得饮酒或含有酒精的饮料。
10.如出现过敏反应、局部疼痛、头痛、头晕等不良反应,应停药就医。
11.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。
12.本品性状发生改变时禁止使用。
13.请将本品放在儿童不能接触的地方。
14.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。
【药物相互作用】
-
如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。
【药理作用】
【贮藏】
-
遮光、密封、阴凉干燥处保存。
【包装】
-
双铝包装,2×4片/板/盒。
【有效期】
-
24个月
【执行标准】
-
《中国药典》2005年版增补本
【批准文号】
-
国药准字H20056202
【生产企业】
说明书修订日期
特殊标记
警告
药品名称
成份
性状
作用类别
适应症
规格
用法用量
不良反应
禁忌
注意事项
药物相互作用
药理作用
贮藏
包装
有效期
执行标准
批准文号
生产企业

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国内上市情况
批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
---|---|---|---|---|---|---|---|---|
国药准字H20000208
|
替硝唑阴道泡腾片
|
0.2g
|
片剂
|
苏州中化药品工业有限公司
|
苏州中化药品工业有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2020-07-21
|
国药准字H10980105
|
替硝唑阴道泡腾片
|
0.2g
|
片剂
|
浙江金华康恩贝生物制药有限公司
|
浙江金华康恩贝生物制药有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2024-08-23
|
国药准字H20056202
|
替硝唑阴道泡腾片
|
0.2g
|
片剂
|
西安太极药业有限公司
|
—
|
化学药品
|
国产
|
2020-05-27
|
国药准字H10980278
|
替硝唑阴道泡腾片
|
0.2g
|
片剂(泡腾)
|
黑龙江乌苏里江制药有限公司哈尔滨分公司
|
—
|
化学药品
|
国产
|
2020-07-30
|
国药准字H20000147
|
替硝唑阴道泡腾片
|
0.2g
|
片剂
|
苏州统华药品有限公司
|
—
|
化学药品
|
国产
|
2015-09-03
|

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同成分全球上市情况
药品名称 | 公司名称 | 申请号/批准号 | 规格 | 剂型/给药途径 | 上市国家/地区 | 市场状态 | 日期 |
---|---|---|---|---|---|---|---|
替硝唑阴道泡腾片
|
浙江金华康恩贝生物制药有限公司
|
国药准字H10980105
|
200mg
|
片剂
|
中国
|
在使用
|
2024-08-23
|
替硝唑阴道泡腾片
|
西安太极药业有限公司
|
国药准字H20056202
|
200mg
|
片剂
|
中国
|
在使用
|
2020-05-27
|
替硝唑阴道泡腾片
|
黑龙江乌苏里江制药有限公司哈尔滨分公司
|
国药准字H10980278
|
200mg
|
片剂(泡腾)
|
中国
|
在使用
|
2020-07-30
|
替硝唑阴道泡腾片
|
苏州中化药品工业有限公司
|
国药准字H20000208
|
200mg
|
片剂
|
中国
|
在使用
|
2020-07-21
|
替硝唑阴道泡腾片
|
苏州统华药品有限公司
|
国药准字H20000147
|
200mg
|
片剂
|
中国
|
已过期
|
2015-09-03
|

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药品中标情况
- 最低中标价0.02
- 规格:250mg
- 时间:2020-11-30
- 省份:西藏
- 企业名称:山东罗欣药业集团股份有限公司
- 最高中标价0
- 规格:100ml:400mg
- 时间:2017-06-15
- 省份:贵州
- 企业名称:湖北广济药业股份有限公司
药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格(元) | 价格(元) | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
替硝唑栓
|
栓剂
|
200mg
|
7
|
1.5
|
10.5
|
湖北四环制药有限公司
|
湖北四环制药有限公司
|
云南
|
2021-06-23
|
无 |
替硝唑氯化钠注射液
|
注射剂
|
200ml:400mg/1.8g
|
1
|
45.8
|
45.8
|
河南利欣制药股份有限公司
|
—
|
黑龙江
|
2021-06-25
|
无 |
替硝唑栓
|
栓剂
|
1g
|
6
|
3.37
|
20.19
|
湖北四环制药有限公司
|
湖北四环制药有限公司
|
云南
|
2021-08-19
|
无 |
替硝唑胶囊
|
胶囊剂
|
500mg
|
12
|
0.96
|
11.49
|
遂成药业股份有限公司
|
遂成药业股份有限公司
|
甘肃
|
2021-07-23
|
无 |
替硝唑片
|
片剂
|
500mg
|
8
|
1.36
|
10.89
|
丽珠集团丽珠制药厂
|
—
|
贵州
|
2021-07-13
|
无 |

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国家集中采购情况
同成分全球研发现状
国内药品注册申报情况
受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
---|---|---|---|---|---|---|---|---|
Y0400251
|
替硝唑阴道泡腾片
|
贵州天方药业有限公司
|
仿制
|
6
|
2004-09-27
|
2004-12-31
|
已发件 贵州省
|
查看 |
CYHS0500448
|
替硝唑阴道泡腾片
|
泰州市中天药业有限公司
|
仿制
|
6
|
2005-02-28
|
2005-10-08
|
已发批件江苏省
|
查看 |
CYHB0905670
|
替硝唑阴道泡腾片
|
江苏神龙药业有限公司
|
补充申请
|
—
|
2009-07-24
|
2011-02-21
|
制证完毕-已发批件江苏省 EK239534593CS
|
查看 |
CYHS0900512
|
替硝唑阴道泡腾片
|
江苏福邦药业有限公司
|
仿制
|
6
|
2009-10-26
|
2010-11-02
|
制证完毕-已发批件江苏省 EH810172934CS
|
查看 |
CYHS0900003
|
替硝唑阴道泡腾片
|
江苏福邦药业有限公司
|
仿制
|
6
|
2009-04-09
|
2010-03-18
|
制证完毕-已发批件江苏省 EF036526748CS
|
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