替加氟胶囊
本内容旨在为您提供一份关于西药类别中替加氟胶囊的详尽概览。替加氟胶囊的药理分类为抗代谢药，ATC分类为嘧啶同系物类，目前替加氟胶囊的国内上市企业有12家，包括钓鱼台医药集团吉林长青药业股份有限公司、通化茂祥制药有限公司等。此外，还有更多关于替加氟胶囊的基本信息，如药品说明书、药品中标情况、国内药品注册申报情况...... 助您快速且全面地了解该药品。
- 药理分类: 抗肿瘤药/ 抗代谢药
- ATC分类: 抗肿瘤药/ 代谢拮抗药/ 嘧啶同系物类
- 剂型: —
- 医保类型: —
- 是否2018年版基药品种: ——
- OTC分类: ——
- 是否289品种: ——
- 是否国家集采品种: ——
药品说明书
【说明书修订日期】
-
核准日期：XXXX年XX月XX日
【警告】
-
妊娠初期3个月以内妇女禁用。
孕妇及哺乳期妇女禁用。
【药品名称】
-
通用名称： 替加氟胶囊
英文名称：Tegafur Capsules
汉语拼音：Tijiafu Jiaonang
【成份】
【性状】
-
本品内容物为白色粉末。
【适应症】
【规格】
-
0.1g
【用法用量】
-
口服。每日0.8-1.2g，分3-4次服用，总量30-50为一疗程。小儿剂量按体重每日16-24mg/kg，分4次服用。
【不良反应】
【禁忌】
-
妊娠初期3个月以内妇女禁用。
【注意事项】
-
1.用药期间定期检查白细胞，血小板计数，若出现骨髓抑制，轻者对症处理，重者需减量，必要时停药。
2.轻度胃肠道反应可不必停药，给予对症处理，严重者需减量或停药，餐后服用可减轻胃肠道反应。
3.有肝肾功能障碍的病人使用时应慎重，酌情减量。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
-
孕妇及哺乳期妇女禁用。
【儿童用药】
-
未进行该项实验且无可靠参考文献。
【老年用药】
-
未进行该项实验且无可靠参考文献。
【药物相互作用】
【药物过量】
-
未进行该项实验且无可靠参考文献。
【药理毒理】
【药代动力学】
-
口服吸收良好，给药后，2小时作用达最高峰，吸收后可均匀分布于肝、肾、小肠、脾和脑，以肝、肾中的浓度为最高。由于本品具有较高的脂溶性，可通过血-脑屏障，在脑脊液中浓度比氟尿嘧啶高。本品经肝脏代谢，主要由尿和呼吸道排出，给药后24小时内由尿中以原形排出23%，由呼吸道以CO2形式排出55%。血浆半衰期(t1/2)为5小时。
【贮藏】
-
密封保存
【包装】
-
药用PVC，药用铝箔。12粒×1板/盒。
【有效期】
-
暂定24个月。
【执行标准】
-
《中国药典》2005年版二部。
【批准文号】
-
国药准字H22025495
【生产企业】
说明书修订日期
警告
药品名称
成份
性状
适应症
规格
用法用量
不良反应
禁忌
注意事项
孕妇及哺乳期妇女用药
儿童用药
老年用药
药物相互作用
药物过量
药理毒理
药代动力学
贮藏
包装
有效期
执行标准
批准文号
生产企业
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国内上市情况
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
国药准字H22024270
|
替加氟胶囊
|
0.1g
|
胶囊剂
|
钓鱼台医药集团吉林长青药业股份有限公司
|
钓鱼台医药集团吉林长青药业股份有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2021-07-27
|
|
国药准字H22026744
|
替加氟胶囊
|
0.1g
|
胶囊剂
|
通化茂祥制药有限公司
|
—
|
化学药品
|
国产
|
2020-07-29
|
|
国药准字H44024239
|
替加氟胶囊
|
0.2g
|
胶囊剂
|
特一药业集团股份有限公司
|
特一药业集团股份有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2024-12-31
|
|
国药准字H51023405
|
替加氟胶囊
|
0.2g
|
胶囊剂
|
成都通德药业有限公司
|
—
|
化学药品
|
国产
|
2020-09-11
|
|
国药准字H31022326
|
替加氟胶囊
|
0.1g
|
胶囊剂
|
上海医药(集团)有限公司华联制药厂
|
—
|
化学药品
|
国产
|
2002-12-18
|
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同成分全球上市情况
| 药品名称 | 公司名称 | 申请号/批准号 | 规格 | 剂型/给药途径 | 上市国家/地区 | 市场状态 | 日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
替加氟胶囊
|
通化茂祥制药有限公司
|
国药准字H22026744
|
100mg
|
胶囊剂
|
中国
|
在使用
|
2020-07-29
|
|
替加氟胶囊
|
钓鱼台医药集团吉林长青药业股份有限公司
|
国药准字H22024270
|
100mg
|
胶囊剂
|
中国
|
在使用
|
2021-07-27
|
|
替加氟胶囊
|
特一药业集团股份有限公司
|
国药准字H44024239
|
200mg
|
胶囊剂
|
中国
|
在使用
|
2024-12-31
|
|
替加氟胶囊
|
成都通德药业有限公司
|
国药准字H51023405
|
200mg
|
胶囊剂
|
中国
|
在使用
|
2020-09-11
|
|
替加氟胶囊
|
沈阳双鹤恩世药业有限责任公司
|
国药准字H21024071
|
100mg
|
胶囊剂
|
中国
|
已过期
|
2003-07-01
|
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药品中标情况
- 最低中标价0.11
- 规格：50mg
- 时间：2013-03-06
- 省份：全军
- 企业名称：齐鲁制药(海南)有限公司
- 最高中标价0
- 规格：100ml:500mg/900mg
- 时间：2024-07-12
- 省份：江苏
- 企业名称：山东华鲁制药有限公司
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
替加氟注射液
|
注射剂
|
10ml:500mg
|
1
|
28.5
|
28.5
|
齐鲁制药有限公司
|
齐鲁制药有限公司
|
贵州
|
2018-04-11
|
无 |
|
替加氟注射液
|
注射剂
|
10ml:500mg
|
1
|
23.6
|
23.6
|
齐鲁制药有限公司
|
齐鲁制药有限公司
|
湖北
|
2020-04-20
|
无 |
|
替加氟注射液
|
注射剂
|
10ml:500mg
|
1
|
21
|
21
|
齐鲁制药(海南)有限公司
|
齐鲁制药(海南)有限公司
|
江西
|
2020-04-03
|
无 |
|
替加氟注射液
|
注射剂
|
5ml:200mg
|
1
|
14.34
|
14.34
|
津药和平(天津)制药有限公司
|
津药和平(天津)制药有限公司
|
江西
|
2020-04-03
|
无 |
|
替加氟注射液
|
注射剂
|
5ml:200mg
|
1
|
14.34
|
14.34
|
津药和平(天津)制药有限公司
|
津药和平(天津)制药有限公司
|
江西
|
2020-03-13
|
无 |
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国家集中采购情况
同成分全球研发现状
| 药物名称 | 研发代码 | 首家研发企业 | 参与研发企业 | 治疗领域 | 适应症（中） | 全球最高研发阶段 | 中国最高研发阶段 | 靶点（简化靶点） |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
替加氟
|
FT-207
|
大冢制药
|
|
肿瘤
|
|
查看 | 查看 |
TYMS
|
|
替加氟 + 尿嘧啶
|
BMS-200604-01
|
日本大鹏药品工业株式会社
|
默沙东;百时美施贵宝;日本大鹏药品工业株式会社;默克
|
肿瘤
|
肝癌;转移性结肠直肠癌;前列腺癌;乳腺癌;胃癌;胆囊肿瘤;胰腺癌;肺癌;结肠直肠癌;头颈癌;胆管细胞癌;实体瘤;膀胱癌;宫颈癌
|
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|
|
替加氟
|
|
精华制药集团南通有限公司
|
大鹏药品;精华制药集团南通有限公司
|
肿瘤
|
肿瘤;胃癌
|
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TYMS
|
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