替加氟注射液

【说明书修订日期】

核准日期：2006年12月12日
修改日期：2011年06月08日

【药品名称】

通用名称： 替加氟注射液
英文名称：Tegafur Injection
汉语拼音：Tijiafu Zhusheye

【注册商标】

君瑞清

【成份】

本品主要成份：替加氟。辅料：氢氧化钠。
化学名称：1-(四氢-2-呋喃基)-5-氟-2,4(1H,3H)-嘧啶二酮。
化学结构式：

分子式：C₈H₉FN₂O₃
分子量：200.17

【性状】

本品为几乎无色的澄明液体。

【适应症】

主要用于治疗消化道肿瘤，如胃癌、直肠癌、胰腺癌、肝癌，亦可用于乳腺癌。

【规格】

20ml：1.0g

【用法用量】

单药成人一日剂量800～1000mg或按体重一次15～20mg/kg，溶于5%葡萄糖注射液或0.9%氯化钠注射液500ml中，一日1次静滴，总量20～40g为一疗程。

【不良反应】

骨髓抑制反应轻，有白细胞、血小板下降。神经毒性反应有头痛、眩晕、共济失调、精神状态改变等。少数病人恶心、呕吐、腹泻、肝肾功能改变。局部注射部位有静脉炎、肿胀和疼痛。偶见发热、皮肤瘙痒、色素沉着。

【禁忌】

孕妇及哺乳期妇女禁用。

【注意事项】

定期查血象、肝肾功能，异常时根据程度减量或停药。本品注射液禁与酸性药物配伍。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

禁用。

【儿童用药】

尚不明确。

【老年用药】

尚不明确。

【药物相互作用】

替加氟呈碱性且含碳酸盐，避免与含钙、镁离子及酸性较强的药物作用。

【药物过量】

尚不明确。

【药理毒理】

本品为氟尿嘧啶的衍生物，在体内经肝脏活化转换为氟尿嘧啶而发挥其抗肿瘤活性，干扰DNA和RNA合成，主要作用于S期，为细胞周期特异性药物。化疗指数为氟尿嘧啶的2倍，毒性仅为氟尿嘧啶的1/4～1/7。

【药代动力学】

静注后，均匀分布于肝、肾、小肠、脾和脑，而以肝、肾浓度较高，且可通过血脑屏障，脑脊液中浓度比氟尿嘧啶高，血T_1/25小时，24小时后尿排出原形23%，55%从肺经呼吸排出。

【贮藏】

遮光、密闭保存(10℃～30℃)。

【包装】

安瓿，5支/盒。

【有效期】

24个月

【执行标准】

《中国药典》2010年版二部及国家药品标准YBH22412005

【批准文号】

国药准字H20057014

【生产企业】

企业名称：沈阳药大药业有限责任公司
生产地址：沈阳市沈河区文化路103号
邮政编码：110016
电话号码：024-23513422
传真号码：024-23516399