昂丹司琼口腔溶解薄膜
本内容旨在为您提供一份详尽的关于昂丹司琼口腔溶解薄膜的概览，涵盖了其药理分类、ATC（解剖-治疗-化学）分类、药品说明书、国内外上市情况、药品中标情况、国家集中采购情况、一致性评价情况等。这些信息将帮助您更全面地了解该药品的研发现状、市场竞争格局、市场规模及未来发展前景，助力企业解决研发、立项等难题。
药品说明书
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国内上市情况
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
国药准字H20223055
|
昂丹司琼口溶膜
|
8mg
|
膜剂
|
江苏恒瑞医药股份有限公司
|
江苏恒瑞医药股份有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2022-01-30
|
|
国药准字H20253756
|
昂丹司琼口溶膜
|
4mg
|
膜剂
|
江苏和晨药业有限公司
|
江苏和晨药业有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2025-04-01
|
|
国药准字H20253959
|
昂丹司琼口溶膜
|
4mg
|
膜剂
|
四川科伦药业股份有限公司
|
四川科伦药业股份有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2025-04-22
|
|
国药准字H20253958
|
昂丹司琼口溶膜
|
8mg
|
膜剂
|
四川科伦药业股份有限公司
|
四川科伦药业股份有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2025-04-22
|
|
国药准字H20223056
|
昂丹司琼口溶膜
|
4mg
|
膜剂
|
江苏恒瑞医药股份有限公司
|
江苏恒瑞医药股份有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2022-01-30
|
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同成分全球上市情况
| 药品名称 | 公司名称 | 申请号/批准号 | 规格 | 剂型/给药途径 | 上市国家/地区 | 市场状态 | 日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
昂丹司琼口溶膜
|
江苏恒瑞医药股份有限公司
|
国药准字H20223055
|
8mg
|
膜剂
|
中国
|
在使用
|
2022-01-30
|
|
昂丹司琼口溶膜
|
江苏和晨药业有限公司
|
国药准字H20253756
|
4mg
|
膜剂
|
中国
|
在使用
|
2025-04-01
|
|
昂丹司琼口溶膜
|
四川科伦药业股份有限公司
|
国药准字H20253959
|
4mg
|
膜剂
|
中国
|
在使用
|
2025-04-22
|
|
昂丹司琼口溶膜
|
四川科伦药业股份有限公司
|
国药准字H20253958
|
8mg
|
膜剂
|
中国
|
在使用
|
2025-04-22
|
|
昂丹司琼口溶膜
|
江苏恒瑞医药股份有限公司
|
国药准字H20223056
|
4mg
|
膜剂
|
中国
|
在使用
|
2022-01-30
|
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药品中标情况
- 最低中标价0.84
- 规格：2ml:4mg
- 时间：2023-09-01
- 省份：云南
- 企业名称：瑞阳制药股份有限公司
- 最高中标价0
- 规格：4ml:8mg
- 时间：2022-09-08
- 省份：海南
- 企业名称：北京世桥生物制药有限公司
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
盐酸昂丹司琼氯化钠注射液
|
注射剂
|
100ml:8mg/900mg
|
1
|
18.6
|
18.6
|
江苏豪森药业集团有限公司
|
江苏豪森药业集团有限公司
|
广东
|
2018-05-02
|
无 |
|
盐酸昂丹司琼注射液
|
注射剂
|
4ml:8mg
|
1
|
14.69
|
14.69
|
华润双鹤利民药业(济南)有限公司
|
华润双鹤利民药业(济南)有限公司
|
贵州
|
2018-04-26
|
无 |
|
盐酸昂丹司琼片
|
片剂
|
4mg
|
10
|
10.33
|
103.29
|
北大医药股份有限公司
|
北大医药股份有限公司
|
甘肃
|
2018-04-23
|
无 |
|
注射用盐酸昂丹司琼
|
注射剂
|
8mg
|
1
|
24.8
|
24.8
|
江苏奥赛康药业有限公司
|
江苏奥赛康药业有限公司
|
广东
|
2018-09-10
|
无 |
|
盐酸昂丹司琼片
|
片剂
|
4mg
|
1
|
9
|
9
|
北大医药股份有限公司
|
北大医药股份有限公司
|
广东
|
2018-09-10
|
无 |
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国家集中采购情况
一致性评价
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 |
|---|---|---|---|---|---|---|
|
江苏恒瑞医药股份有限公司
|
昂丹司琼口溶膜
|
4mg
|
膜剂
|
视同通过
|
2022-02-09
|
3类
|
|
江苏和晨药业有限公司
|
昂丹司琼口溶膜
|
4mg
|
膜剂
|
视同通过
|
2025-04-08
|
3类
|
|
四川科伦药业股份有限公司
|
昂丹司琼口溶膜
|
4mg
|
膜剂
|
视同通过
|
2025-04-25
|
3类
|
|
四川科伦药业股份有限公司
|
昂丹司琼口溶膜
|
8mg
|
膜剂
|
视同通过
|
2025-04-25
|
3类
|
|
江苏恒瑞医药股份有限公司
|
昂丹司琼口溶膜
|
8mg
|
膜剂
|
视同通过
|
2022-02-09
|
3类
|
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同成分全球研发现状
| 药物名称 | 研发代码 | 首家研发企业 | 参与研发企业 | 治疗领域 | 适应症（中） | 全球最高研发阶段 | 中国最高研发阶段 | 靶点（简化靶点） |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
昂丹司琼
|
LPI-1503
|
—
|
|
胃肠道系统;中毒/药物成瘾
|
化疗引起的呕吐;呕吐;恶心
|
查看 | 查看 |
5-HT3
|
|
昂丹司琼
|
BA-029;SUD-002
|
—
|
|
胃肠道系统
|
化疗引起的呕吐
|
查看 | 查看 |
5-HT3
|
|
昂丹司琼
|
SR-2001a
|
—
|
|
神经系统
|
前庭耳蜗神经疾病
|
查看 | 查看 |
5-HT3
|
|
昂丹司琼
|
|
—
|
|
胃肠道系统
|
化疗引起的呕吐
|
查看 | 查看 |
5-HT3
|
|
昂丹司琼
|
|
—
|
|
胃肠道系统
|
呕吐;恶心
|
查看 | 查看 |
5-HT3
|
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国内药品注册申报情况
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
CXHL1100465
|
昂丹司琼口腔溶解薄膜
|
江苏恒瑞医药股份有限公司
|
新药
|
3.1
|
2011-09-21
|
2013-06-05
|
已发件 江苏省 1030946280802
|
查看 |
|
CYHS2302091
|
昂丹司琼口溶膜
|
江苏和晨药业有限公司
|
仿制
|
3
|
2023-08-12
|
—
|
—
|
查看 |
|
CYHS2402478
|
昂丹司琼口溶膜
|
上海欣峰制药有限公司
|
仿制
|
3
|
2024-08-03
|
—
|
—
|
— |
|
CYHS2302669
|
昂丹司琼口溶膜
|
四川科伦药业股份有限公司
|
仿制
|
3
|
2023-10-10
|
—
|
—
|
查看 |
|
CYHS2401885
|
昂丹司琼口溶膜
|
杭州沐源生物医药科技有限公司
|
仿制
|
3
|
2024-06-25
|
—
|
—
|
— |
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国内药品临床试验登记
| 登记号 | 试验专业题目 | 药物名称 | 适应症 | 试验状态 | 试验分期 | 申办单位 | 试验机构 | 首次公示日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
CTR20250320
|
昂丹司琼口溶膜在中国健康志愿者中空腹及餐后状态下的人体生物等效性试验
|
昂丹司琼口腔溶解薄膜
|
成人：①、预防中度致吐性化疗引起的急性恶心和呕吐。②、预防和治疗中度至高致吐性化疗引起的迟发性恶心和呕吐。③、预防和治疗高致吐性放疗引起的急性和延迟性恶心和呕吐。④、预防和治疗术后恶心呕吐(PONV)。 儿科人群：①、6个月及以上儿童的化疗引起的恶心和呕吐的处理。②、预防和治疗4岁及以上儿童的术后恶心和呕吐(PONV)。
|
已完成
|
BE试验
|
福建品腾药业有限公司
|
柳州市工人医院
|
2025-01-24
|
|
CTR20240333
|
昂丹司琼口溶膜人体生物等效性研究
|
昂丹司琼口腔溶解薄膜
|
成人： 预防中度致吐化疗引起的急性恶心和呕吐。 预防和治疗中度至高度致吐化疗引起的延迟性恶心和呕吐。 预防和治疗高致吐放射治疗引起的急性和延迟性恶心和呕吐。 术后恶心呕吐（PONV）的预防和治疗。 儿科人群： ≥6个月儿童化疗引起的恶心和呕吐的处理。 ≥4岁儿童术后恶心呕吐（PONV）的预防和治疗。
|
已完成
|
BE试验
|
上海欣峰制药有限公司
|
湖南省直中医医院
|
2024-02-02
|
|
CTR20244058
|
昂丹司琼口溶膜随机、开放、交叉设计在中国健康受试者中的生物等效性研究
|
昂丹司琼口腔溶解薄膜
|
成人：预防中度致吐化疗引起的急性恶心和呕吐；预防和治疗中度至高度致吐化疗引起的迟发性恶心和呕吐；预防和治疗高度致吐放疗引起的急性和迟发性恶心呕吐；预防和治疗术后恶心和呕吐（PONV）。 儿童：治疗年龄6个月以上儿童化疗引起的恶心和呕吐；预防和治疗4周岁以上儿童术后恶心和呕吐（PONV）
|
已完成
|
BE试验
|
浙江恒研医药科技有限公司
|
杭州市第一人民医院
|
2024-11-05
|
|
CTR20131157
|
昂丹司琼口腔溶解薄膜人体生物等效性研究试验
|
昂丹司琼口腔溶解薄膜
|
化疗/手术后止吐
|
已完成
|
BE试验
|
江苏恒瑞医药股份有限公司
|
南京鼓楼医院
|
2014-03-13
|
|
CTR20223452
|
健康受试者空腹和餐后单次口服昂丹司琼口溶膜的随机、开放、单剂量、两制剂、两序列、两周期、双交叉设计的生物等效性试验
|
昂丹司琼口腔溶解薄膜
|
用于预防与以下相关的恶心和呕吐： 高度致吐性癌症化疗。 中度催吐性癌症化疗的初始和重复疗程。 接受全身照射、腹部单次高剂量部分照射或腹部每日部分照射的患者的放射治疗。 预防术后恶心和/或呕吐。
|
已完成
|
BE试验
|
杭州和泽坤元药业有限公司
|
浙江萧山医院
|
2023-01-09
|
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