布地奈德肠溶胶囊
本内容旨在为您提供一份详尽的关于布地奈德肠溶胶囊的概览，涵盖了其药理分类、ATC（解剖-治疗-化学）分类、药品说明书、国内外上市情况、药品中标情况、国家集中采购情况、一致性评价情况等。这些信息将帮助您更全面地了解该药品的研发现状、市场竞争格局、市场规模及未来发展前景，助力企业解决研发、立项等难题。
- ATC分类: 系统用皮质甾体激素类/ 系统用皮质甾体激素类，单方/ 糖肾上腺皮质激素类
- 剂型: —
- 医保类型: —
- 是否2018年版基药品种: ——
- OTC分类: ——
- 是否289品种: ——
- 是否国家集采品种: ——
药品说明书
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国内上市情况
同成分全球上市情况
| 药品名称 | 公司名称 | 申请号/批准号 | 规格 | 剂型/给药途径 | 上市国家/地区 | 市场状态 | 日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
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布地奈德肠溶胶囊
|
Everest Medicines (Singapore) Pte Ltd
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国药准字HJ20230130
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4mg
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胶囊剂
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中国
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在使用
|
2023-11-21
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药品中标情况
- 最低中标价0.43
- 规格：2ml:1mg
- 时间：2020-04-27
- 省份：山东
- 企业名称：正大天晴药业集团股份有限公司
- 最高中标价0
- 规格：200μg*200揿
- 时间：2016-07-01
- 省份：广西
- 企业名称：Chiesi Farmaceutici S.p.A.
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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布地奈德吸入气雾剂
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吸入剂
|
100μg*200揿
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1
|
130.5
|
130.5
|
鲁南贝特制药有限公司
|
鲁南贝特制药有限公司
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云南
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2021-05-08
|
查看 |
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吸入用布地奈德混悬液
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吸入剂
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2ml:500μg
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10
|
8.1
|
81
|
健康元药业集团股份有限公司
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健康元海滨药业有限公司
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云南
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2021-06-23
|
无 |
|
布地奈德鼻喷雾剂
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吸入剂
|
64μg*120喷
|
1
|
45.09
|
45.09
|
台湾海默尼药业有限公司
|
上药控股有限公司
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天津
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2021-06-30
|
查看 |
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吸入用布地奈德混悬液
|
吸入剂
|
2ml:1mg
|
10
|
12.88
|
128.8
|
健康元药业集团股份有限公司
|
—
|
河南
|
2021-07-12
|
无 |
|
吸入用布地奈德混悬液
|
吸入剂
|
2ml:1mg
|
10
|
1.27
|
12.71
|
健康元药业集团股份有限公司
|
—
|
黑龙江
|
2021-06-25
|
无 |
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国家集中采购情况
同成分全球研发现状
国内药品注册申报情况
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
JXHL2200011
|
布地奈德肠溶胶囊
|
Dr. Falk Pharma GmbH
|
进口
|
5.1
|
2022-01-11
|
2022-03-23
|
—
|
查看 |
|
JXHL1100207
|
布地奈德肠溶胶囊
|
Dr. Falk Pharma GmbH
|
进口
|
—
|
2011-07-05
|
2015-01-27
|
制证完毕－已发批件 1004390119109
|
查看 |
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JTH2100681
|
布地奈德肠溶胶囊
|
Losan Pharma GmbH
|
—
|
—
|
2021-11-05
|
2021-11-29
|
已发件 1096200302935
|
查看 |
|
CYHS2403413
|
布地奈德肠溶胶囊
|
海南合瑞制药股份有限公司
|
仿制
|
4
|
2024-10-12
|
—
|
—
|
— |
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CYHS2501113
|
布地奈德肠溶胶囊
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石药集团中诺药业（石家庄）有限公司
|
仿制
|
4
|
2025-03-20
|
—
|
—
|
— |
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国内药品临床试验登记
| 登记号 | 试验专业题目 | 药物名称 | 适应症 | 试验状态 | 试验分期 | 申办单位 | 试验机构 | 首次公示日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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CTR20242071
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布地奈德肠溶胶囊在健康受试者中随机、开放、两制剂、两序列、单次给药、完全重复交叉设计空腹和餐后状态下的生物等效性试验
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布地奈德肠溶胶囊
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适用于减少有疾病快速进展风险的原发性免疫球蛋白A肾病成人的蛋白尿，通常尿蛋白与肌酐比值≥1.5 g/g。
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主动终止
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BE试验
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石药集团中诺药业（石家庄）有限公司
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苏州市立医院
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2024-06-14
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CTR20221643
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评价布地奈德肠溶胶囊（9 mg）在中国健康人群的药代动力学特征的临床研究
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布地奈德肠溶胶囊
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适用于累及回肠和/或升结肠的轻中度活动性克罗恩病的治疗
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已完成
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Ⅰ期
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Dr. Falk Pharma GmbH、深圳市康哲生物科技有限公司、Losan Pharma GmbH
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湘雅博爱康复医院
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2022-07-14
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CTR20241424
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布地奈德肠溶胶囊在空腹及餐后条件下的人体生物等效性试验
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布地奈德肠溶胶囊
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布地奈德肠溶胶囊是一种皮质类固醇，用于减少有疾病快速进展风险的IgAN成人的蛋白尿，通常尿蛋白肌酐比值（UPCR）≥1.5g/g。
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已完成
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BE试验
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海南合瑞制药股份有限公司
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岳阳市人民医院
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2024-04-28
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CTR20242822
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布地奈德肠溶胶囊在健康受试者中随机、开放、两制剂、两序列、单次给药、完全重复交叉设计空腹和餐后状态下的生物等效性试验
|
布地奈德肠溶胶囊
|
适用于减少有疾病快速进展风险的原发性免疫球蛋白A肾病成人的蛋白尿，通常尿蛋白与肌酐比值≥1.5 g/g。
|
已完成
|
BE试验
|
石药集团中诺药业（石家庄）有限公司
|
苏州市立医院
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2024-07-30
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