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小儿伪麻滴剂

本内容旨在为您提供一份关于西药类别中小儿伪麻滴剂的详尽概览。小儿伪麻滴剂的药理分类为鼻部疾病用药,ATC分类为拟交感神经药类,目前小儿伪麻滴剂的国内上市企业有1家,包括上海强生制药有限公司等。此外,还有更多关于小儿伪麻滴剂的基本信息,如药品说明书、药品中标情况、国内药品临床试验登记...... 助您快速且全面地了解该药品。

药品说明书

【药品名称】

通用名称: 小儿伪麻滴剂
商品名称:艾清
英文名称:Pediatric Pseudoephedrine Hydrochloride Drops
汉语拼音:XiaoErWeiMaDiJi

【主要成分】

本品主要成分及其化学名称为:盐酸伪麻黄碱。

【结构式及分子式、分子量】

结构式名:盐酸伪麻黄碱

分子式:C10H15NO·HCl
分子量:201.70

【性状】

本品为桔黄色澄清液体。

【适应症】

婴幼儿由于感冒,枯草热或其他上呼吸道过敏等引起的鼻塞。

【规格】

15ml(每毫升含盐酸伪麻黄碱9.375毫克)。

【用法与用量】

口服,每4~6小时可重复用药,每24小时用药不超过4次。用刻度吸管量取。
剂量表
年龄(月) 体重(公斤) 用量(毫升/次)
0~3 2.5~5.4 0.4
4~11 5.5~7.9 0.8
12~23 8.0~10.9 1.2
24~36 11.0~15.9 1.6

【不良反应】

偶见皮疹和烦躁,过量服用可有眩晕或失眠。

【禁忌症】

对盐酸伪麻黄碱过敏者以及接受单胺氧化酶抑制剂(用于抗抑郁或帕金森氏病)治疗或停止单胺氧化酶抑制剂治疗2周内者。

【注意事项】

1.本品不可长期应用。
2.药物应置于婴儿接触不到的地方。
3.如症状在5天内无改善或伴有发热应请医生诊治。
4.心脏病、高血压、甲状腺疾病、糖尿病的患儿慎用本品。
5.本品仅供口服,不可用于滴鼻。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

本品仅供婴幼儿用。

【药物过量】

意外过量服用应立即请医生诊治。

【药理毒理】

本品所含的盐酸伪麻黄碱是一种减充血剂,可暂时性地减轻由普通感冒、花粉病或其它上呼吸道过敏引起的鼻充血。

【药代动力学】

盐酸伪麻黄碱在胃肠道有较好吸收,大部分在肝脏代谢后从尿中排出。

【贮藏】

遮光,密闭,置阴凉处保存。

【包装】

塑料瓶装。

【有效期】

暂定二年。

【批准文号】

国药准字H20020104

【生产单位】

【地址】

中国上海闵行经济技术开发区绿春路139号

【邮政编码】

200245

【电话】

021-62827503、咨询电话:800-8201188

【传真】

021-62824530
  • 药品名称

  • 主要成分

  • 结构式及分子式、分子量

  • 性状

  • 适应症

  • 规格

  • 用法与用量

  • 不良反应

  • 禁忌症

  • 注意事项

  • 孕妇及哺乳期妇女用药

  • 药物过量

  • 药理毒理

  • 药代动力学

  • 贮藏

  • 包装

  • 有效期

  • 批准文号

  • 生产单位

  • 地址

  • 邮政编码

  • 电话

  • 传真

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国内上市情况

  • 上市企业数 1
  • 国产上市企业数 1
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字H20020104
小儿伪麻滴剂
15ml(每毫升含盐酸伪麻黄碱9.375毫克)
滴剂
上海强生制药有限公司
上海强生制药有限公司
化学药品
国产
2024-07-09

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
小儿伪麻滴剂
上海强生制药有限公司
国药准字H20020104
15ml
滴剂
中国
在使用
2024-07-09

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药品中标情况

药品规格: 0 个
中标企业: 0 家
中标省份: 0 个
最低中标价0
规格:—
时间:—
省份:—
企业名称:—
最高中标价0
规格:—
时间:—
省份:—
企业名称:—
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接

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国家集中采购情况

中选企业

0 家

最高中选单价

0

—

最高降幅

—

—

中选批次

0家

最低中选单价

0

—

最低降幅

—

—

药品名称 中选企业 剂型 规格包装 采购周期 中选价格(元) 国家集采批次 公布日期

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一致性评价

  • 通过厂家数 0
  • 通过批文数 0
  • 参比备案数 0
  • BE试验数 0
企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类

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同成分全球研发现状

  • 研发企业数 0
  • 全球最高研发阶段
  • 中国最高研发阶段
药物名称 研发代码 首家研发企业 参与研发企业 治疗领域 适应症(中) 全球最高研发阶段 中国最高研发阶段 靶点(简化靶点)

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 1
  • 新药申请数 1
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 0
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CXS00759
伪麻滴剂(婴幼儿用)
上海强生制药有限公司
新药
4
2001-01-18
2002-03-28
已发批件 021-62826988
—

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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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同成分药品

用药案例

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