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复方克霉唑软膏

本内容旨在为您提供一份详尽的关于复方克霉唑软膏的概览,涵盖了其药理分类、ATC(解剖-治疗-化学)分类、药品说明书、国内外上市情况、药品中标情况、国家集中采购情况、一致性评价情况等。这些信息将帮助您更全面地了解该药品的研发现状、市场竞争格局、市场规模及未来发展前景,助力企业解决研发、立项等难题。

药品说明书

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国内上市情况

  • 上市企业数 21
  • 国产上市企业数 19
  • 进口上市企业数 2
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字H37021735
复方克霉唑乳膏
克霉唑1.5%,尿素15%
乳膏剂
北京京丰制药(山东)有限公司
北京京丰制药(山东)有限公司
化学药品
国产
2025-01-15
HC20060005
复方克霉唑乳膏
每克乳膏含二丙酸倍他米松0.64mg(相当于倍他米松0.5mg),克霉唑10mg,硫酸庆大霉素(以庆大霉素计)1.0mg
乳膏剂
澳美制药厂
化学药品
进口
2006-03-10
国药准字H13022757
复方克霉唑软膏
克霉唑1.5%尿素15%
软膏剂
河北省三河制药厂
化学药品
国产
2002-09-13
国药准字H19994084
复方克霉唑软膏
克霉唑1.5%尿素15%
软膏剂
河北大众制药厂
化学药品
国产
2002-09-13
CH20040025
复方克霉唑乳膏
乳膏剂
利奥化学制药有限公司
化学药品
进口
2004-04-15

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
复方克霉唑乳膏
利奥化学制药有限公司
CH20040025
co
乳膏剂
中国
已过期
2004-04-15
复方克霉唑乳膏
利奥化学制药有限公司
CH20040027
co
乳膏剂
中国
已过期
2004-06-04
复方克霉唑乳膏
澳美制药厂有限公司
HC20060005
1g:640μg/10mg/1mg
乳膏剂
中国
已过期
2006-03-10
复方克霉唑软膏
河北省三河制药厂
国药准字H13022757
1.5%/15%
软膏剂
中国
已过期
2002-09-13
复方克霉唑乳膏
利奥化学制药有限公司
HC20050020
co
乳膏剂
中国
已过期
2005-07-11

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药品中标情况

药品规格: 5585
中标企业: 82
中标省份: 32
最低中标价0.05
规格:250mg
时间:2010-12-03
省份:湖南
企业名称:江苏云阳集团药业有限公司
最高中标价0
规格:20g:600mg
时间:2022-12-01
省份:江西
企业名称:湖南好皮夫制药有限公司
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接
克霉唑阴道片
片剂
500mg
2
9.4
18.8
江苏亚邦爱普森药业有限公司
江苏亚邦药业集团股份有限公司
陕西
2012-04-09
克霉唑阴道泡腾片
片剂
150mg
10
0.62
6.16
山东罗欣药业集团股份有限公司
湖南
2011-11-17
克霉唑阴道片
片剂
500mg
2
9.54
19.09
浙江圣博康药业有限公司
浙江
2011-11-16
克霉唑阴道片
片剂
500mg
1
9.87
9.87
湖南华纳大药厂股份有限公司
贵州
2011-11-14
克霉唑栓
栓剂
150mg
10
0.22
2.19
成都第一制药有限公司
吉林
2011-09-27

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国家集中采购情况

中选企业

0

最高中选单价

0

最高降幅

中选批次

0

最低中选单价

0

最低降幅

药品名称 中选企业 剂型 规格包装 采购周期 中选价格(元) 国家集采批次 公布日期

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一致性评价

  • 通过厂家数 0
  • 通过批文数 0
  • 参比备案数 0
  • BE试验数 0
企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类

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同成分全球研发现状

药物名称 研发代码 首家研发企业 参与研发企业 治疗领域 适应症(中) 全球最高研发阶段 中国最高研发阶段 靶点(简化靶点)
克霉唑
炎症
外耳炎
查看 查看
克霉唑
Aes-210
胃肠道系统
结肠袋炎
查看 查看
IL-8R
克霉唑
拜耳
勃林格殷格翰;格兰泰;默克;田边三菱制药;诺华;辉瑞;利康化工及制药有限公司;赛诺菲
感染
真菌病
查看 查看
sterol demethylase;CYP51A1
克霉唑
CYC-381
哈佛医学院
肿瘤
恶性肿瘤
查看 查看
CLCN
克霉唑
胃肠道系统
炎性肠病;直肠炎;溃疡性结肠炎
查看 查看
Calcium channel;IL-8R;Potassium channel

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 8
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 3
  • 进口申请数 1
  • 补充申请数 5
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
J0300868
复方克霉唑乳膏
利奥化学制药有限公司
进口再注册
2004-04-22
2004-06-22
已发批件杨晓源 66162116
查看
JYHZ0900365
复方克霉唑乳膏
Neochem Pharmaceutical Laboratories Limited
进口再注册
2009-12-08
2010-10-09
制证完毕-已发批件 高丽
查看
JYHB0700282
复方克霉唑乳膏
Bright Future Pharmaceuticals Factory
补充申请
2007-03-19
2008-01-25
制证完毕-已发批件 EU987204636CN
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JYHZ0900366
复方克霉唑乳膏
Neochem Pharmaceutical Laboratories Limited
进口再注册
2009-12-08
2010-10-09
制证完毕-已发批件 高丽
查看
JYHZ1500247
复方克霉唑乳膏
Neochem Pharmaceutical Laboratories Limited
进口再注册
2015-07-23
2017-10-23
制证完毕-已发批件 高仁超 13424180816
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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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