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复方克霉唑软膏

本内容旨在为您提供一份详尽的关于复方克霉唑软膏的概览,涵盖了其药理分类、ATC(解剖-治疗-化学)分类、药品说明书、国内外上市情况、药品中标情况、国家集中采购情况、一致性评价情况等。这些信息将帮助您更全面地了解该药品的研发现状、市场竞争格局、市场规模及未来发展前景,助力企业解决研发、立项等难题。

药品说明书

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国内上市情况

  • 上市企业数 21
  • 国产上市企业数 19
  • 进口上市企业数 2
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
BXC20020015
复方克霉唑乳膏
乳膏剂
利奥化学制药有限公司
化学药品
进口
2002-08-28
HC20050020
复方克霉唑乳膏
乳膏剂
利奥化学制药有限公司
化学药品
进口
2005-07-11
国药准字H19993137
复方克霉唑乳膏
1.5%
乳膏剂
北京京丰制药(河北)有限公司
北京京丰制药(河北)有限公司
化学药品
国产
2025-03-13
国药准字H37022022
复方克霉唑乳膏
克霉唑1.5%,尿素15%
乳膏剂
山东辰欣佛都药业股份有限公司
山东辰欣佛都药业股份有限公司
化学药品
国产
2025-02-20
国药准字H13022110
复方克霉唑乳膏
10克:克霉唑0.15克;尿素1.5克
乳膏剂
唐山红星药业有限责任公司
化学药品
国产
2020-09-20

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
复方克霉唑乳膏
山东辰欣佛都药业股份有限公司
国药准字H37022022
1.5%/15%
乳膏剂
中国
在使用
2025-02-20
复方克霉唑软膏
拜耳医药(上海)有限公司
国药准字H19990116
5g:50mg/2.5mg
软膏剂
中国
已过期
2002-10-16
复方克霉唑乳膏
北京京丰制药(河北)有限公司
国药准字H19993137
1.5%
乳膏剂
中国
在使用
2025-03-13
复方克霉唑乳膏
唐山红星药业有限责任公司
国药准字H13022110
10g:150mg/1.5g
乳膏剂
中国
在使用
2020-09-20
复方克霉唑乳膏
国药集团三益药业(芜湖)有限公司
国药准字H20003169
1.5%/15%
乳膏剂
中国
在使用
2020-11-19

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药品中标情况

药品规格: 5445
中标企业: 82
中标省份: 32
最低中标价0.05
规格:250mg
时间:2010-12-03
省份:湖南
企业名称:江苏云阳集团药业有限公司
最高中标价0
规格:20g:600mg
时间:2022-12-01
省份:江西
企业名称:湖南好皮夫制药有限公司
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接
克霉唑乳膏
软膏剂
10g:300mg
1
8.6
8.6
新乡华青药业有限公司
新乡华青药业有限公司
云南
2021-06-23
克霉唑乳膏
软膏剂
15g:450mg
1
18
18
江西德成制药有限公司
黑龙江
2021-07-02
克霉唑栓
栓剂
150mg
10
1.86
18.56
湖北东信药业有限公司
湖北东信药业有限公司
云南
2021-08-19
克霉唑阴道片
片剂
500mg
1
17.5
17.5
山东鲁抗医药集团赛特有限责任公司
山东鲁抗医药集团赛特有限责任公司
山东
2021-08-09
查看
克霉唑乳膏
软膏剂
10g:100mg
1
4.2
4.2
河南大新药业有限公司
河南大新药业有限公司
江西
2021-08-06

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国家集中采购情况

中选企业

0

最高中选单价

0

最高降幅

中选批次

0

最低中选单价

0

最低降幅

药品名称 中选企业 剂型 规格包装 采购周期 中选价格(元) 国家集采批次 公布日期

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一致性评价

  • 通过厂家数 0
  • 通过批文数 0
  • 参比备案数 0
  • BE试验数 0
企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类

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同成分全球研发现状

药物名称 研发代码 首家研发企业 参与研发企业 治疗领域 适应症(中) 全球最高研发阶段 中国最高研发阶段 靶点(简化靶点)
克霉唑
CYC-381
哈佛医学院
肿瘤
恶性肿瘤
查看 查看
CLCN
克霉唑
炎症
外耳炎
查看 查看
克霉唑
拜耳
勃林格殷格翰;格兰泰;默克;田边三菱制药;诺华;辉瑞;利康化工及制药有限公司;赛诺菲
感染
真菌病
查看 查看
sterol demethylase
克霉唑
胃肠道系统
炎性肠病;直肠炎;溃疡性结肠炎
查看 查看
Calcium channel;IL-8R;Potassium channel
克霉唑
Aes-210
胃肠道系统
结肠袋炎
查看 查看
IL-8R

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 8
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 3
  • 进口申请数 1
  • 补充申请数 5
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
JYHB0700282
复方克霉唑乳膏
Bright Future Pharmaceuticals Factory
补充申请
2007-03-19
2008-01-25
制证完毕-已发批件 EU987204636CN
查看
JYHZ0900365
复方克霉唑乳膏
Neochem Pharmaceutical Laboratories Limited
进口再注册
2009-12-08
2010-10-09
制证完毕-已发批件 高丽
查看
J0300868
复方克霉唑乳膏
利奥化学制药有限公司
进口再注册
2004-04-22
2004-06-22
已发批件杨晓源 66162116
查看
JYHZ1500247
复方克霉唑乳膏
Neochem Pharmaceutical Laboratories Limited
进口再注册
2015-07-23
2017-10-23
制证完毕-已发批件 高仁超 13424180816
查看
JYHZ0900366
复方克霉唑乳膏
Neochem Pharmaceutical Laboratories Limited
进口再注册
2009-12-08
2010-10-09
制证完毕-已发批件 高丽
查看

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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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