克霉唑乳膏
本内容旨在为您提供一份详尽的关于克霉唑乳膏的概览,涵盖了其药理分类、ATC(解剖-治疗-化学)分类、药品说明书、国内外上市情况、药品中标情况、国家集中采购情况、一致性评价情况等。这些信息将帮助您更全面地了解该药品的研发现状、市场竞争格局、市场规模及未来发展前景,助力企业解决研发、立项等难题。
- 药理分类: 抗微生物药/ 抗真菌药
- ATC分类: 皮肤病用抗真菌药/ 局部用抗真菌药/ 咪唑和三唑衍生物
- 剂型: —
- 医保类型: —
- 是否2018年版基药品种: ——
- OTC分类: ——
- 是否289品种: ——
- 是否国家集采品种: ——
药品说明书
【说明书修订日期】
-
2015年12月1日
【特殊标记】
-
OTC
乙类
外
【药品名称】
-
通用名称: 克霉唑乳膏
英文名称:Clotrimazole Cream
汉语拼音:Kemeizuo Rugao
【成份】
【性状】
-
本品为白色乳膏。
【作用类别】
-
本品为皮肤科及妇科用药类非处方药药品。
【适应症】
-
用于体癣、股癣、手癣、足癣、花斑癣、头癣以及念珠菌性甲沟炎和念珠菌性外阴阴道炎。
【规格】
-
1%(10克:0.1克)
【用法用量】
-
1.皮肤感染:涂于洗净患处,一日2~3次。
2.外阴阴道炎:涂于洗净患处,每晚1次,连续7日。
【不良反应】
-
1.偶见过敏反应。
2.偶可引起一过性刺激症状,如瘙痒、刺痛、红斑、水肿等。
【禁忌】
- 对本品中的所有组份或对皮质类固醇药物或咪唑类药物过敏者禁用。
【注意事项】
-
1.避免接触眼睛和其他黏膜(如口、鼻等)。
2.用药部位如有烧灼感、红肿等情况应停药,并将局部药物洗净,必要时向医师咨询。
3.孕妇及哺乳期妇女应在医师指导下使用。
4.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。
5.本品性状发生改变时禁止使用。
7.请将本品放在儿童不能接触的地方。
7.儿童必须在成人监护下使用。
8.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。
【药物相互作用】
-
如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。
【药理作用】
-
本品系广谱抗真菌药,作用机制是抑制真菌细胞膜的合成,以及影响其代谢过程。对浅部、深部多种真菌有抗菌作用。
【贮藏】
-
密封,在凉暗处(避光并不超过20℃)保存。
【包装】
-
铝管装,10克/支。
【有效期】
-
24个月
【执行标准】
-
《中国药典》2015年版二部
【批准文号】
-
国药准字H35021091
【生产企业】
-
企业名称:福建省三明天泰制药有限公司
生产地址:福建省三明市沙县天泰工业园
邮政编码:365500
电话号码:0598-5823470
传真号码:0598-5828945
网 址:www.smttzy.com
电子邮箱:ttzy@smttzy.com
如有问题可与生产企业直接联系
说明书修订日期
特殊标记
药品名称
成份
性状
作用类别
适应症
规格
用法用量
不良反应
禁忌
注意事项
药物相互作用
药理作用
贮藏
包装
有效期
执行标准
批准文号
生产企业

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国内上市情况
批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
---|---|---|---|---|---|---|---|---|
国药准字H45020806
|
克霉唑乳膏
|
3%
|
乳膏剂
|
广西恒力宝药业有限公司
|
广西恒力宝药业有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2020-08-16
|
国药准字H42020882
|
克霉唑乳膏
|
10g:0.3g(3%)
|
乳膏剂
|
湖北科田药业有限公司
|
—
|
化学药品
|
国产
|
2020-06-29
|
国药准字H20174083
|
克霉唑乳膏
|
3%
|
乳膏剂
|
重庆希尔安药业有限公司
|
重庆希尔安药业有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2022-08-08
|
国药准字H43021157
|
克霉唑乳膏
|
3%
|
乳膏剂
|
湖南好皮夫制药有限公司
|
湖南好皮夫制药有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2020-06-24
|
国药准字H61021179
|
克霉唑乳膏
|
1%
|
乳膏剂
|
西安康华药业有限公司
|
西安康华药业有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2021-03-09
|

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同成分全球上市情况
药品名称 | 公司名称 | 申请号/批准号 | 规格 | 剂型/给药途径 | 上市国家/地区 | 市场状态 | 日期 |
---|---|---|---|---|---|---|---|
克霉唑乳膏
|
广西恒力宝药业有限公司
|
国药准字H45020806
|
3%
|
乳膏剂
|
中国
|
在使用
|
2020-08-16
|
克霉唑乳膏
|
湖北科田药业有限公司
|
国药准字H42020882
|
3%(10g:300mg)
|
乳膏剂
|
中国
|
在使用
|
2020-06-29
|
克霉唑乳膏
|
重庆希尔安药业有限公司
|
国药准字H20174083
|
3%
|
乳膏剂
|
中国
|
在使用
|
2022-08-08
|
克霉唑乳膏
|
湖南好皮夫制药有限公司
|
国药准字H43021157
|
3%
|
乳膏剂
|
中国
|
在使用
|
2020-06-24
|
克霉唑乳膏
|
西安康华药业有限公司
|
国药准字H61021179
|
1%
|
乳膏剂
|
中国
|
在使用
|
2021-03-09
|

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药品中标情况
- 最低中标价0.05
- 规格:250mg
- 时间:2010-12-03
- 省份:湖南
- 企业名称:江苏云阳集团药业有限公司
- 最高中标价0
- 规格:20g:600mg
- 时间:2022-12-01
- 省份:江西
- 企业名称:湖南好皮夫制药有限公司
药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格(元) | 价格(元) | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
克霉唑乳膏
|
软膏剂
|
10g:300mg
|
1
|
8.6
|
8.6
|
新乡华青药业有限公司
|
新乡华青药业有限公司
|
云南
|
2021-06-23
|
无 |
克霉唑乳膏
|
软膏剂
|
15g:450mg
|
1
|
18
|
18
|
江西德成制药有限公司
|
—
|
黑龙江
|
2021-07-02
|
无 |
克霉唑栓
|
栓剂
|
150mg
|
10
|
1.86
|
18.56
|
湖北东信药业有限公司
|
湖北东信药业有限公司
|
云南
|
2021-08-19
|
无 |
克霉唑阴道片
|
片剂
|
500mg
|
1
|
17.5
|
17.5
|
山东鲁抗医药集团赛特有限责任公司
|
山东鲁抗医药集团赛特有限责任公司
|
山东
|
2021-08-09
|
查看 |
克霉唑乳膏
|
软膏剂
|
10g:100mg
|
1
|
4.2
|
4.2
|
河南大新药业有限公司
|
河南大新药业有限公司
|
江西
|
2021-08-06
|
无 |

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国家集中采购情况
同成分全球研发现状
药物名称 | 研发代码 | 首家研发企业 | 参与研发企业 | 治疗领域 | 适应症(中) | 全球最高研发阶段 | 中国最高研发阶段 | 靶点(简化靶点) |
---|---|---|---|---|---|---|---|---|
克霉唑
|
CYC-381
|
哈佛医学院
|
|
肿瘤
|
恶性肿瘤
|
查看 | 查看 |
CLCN
|
克霉唑
|
|
—
|
|
炎症
|
外耳炎
|
查看 | 查看 |
|
克霉唑
|
|
拜耳
|
勃林格殷格翰;格兰泰;默克;田边三菱制药;诺华;辉瑞;利康化工及制药有限公司;赛诺菲
|
感染
|
真菌病
|
查看 | 查看 |
sterol demethylase
|
克霉唑
|
|
—
|
|
胃肠道系统
|
炎性肠病;直肠炎;溃疡性结肠炎
|
查看 | 查看 |
Calcium channel;IL-8R;Potassium channel
|
克霉唑
|
Aes-210
|
—
|
|
胃肠道系统
|
结肠袋炎
|
查看 | 查看 |
IL-8R
|

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国内药品注册申报情况
受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
---|---|---|---|---|---|---|---|---|
JYHB1401623
|
克霉唑乳膏
|
Bayer Vital GmbH
|
补充申请
|
—
|
2014-12-10
|
2015-11-20
|
制证完毕-已发批件 1017043646118
|
— |
JYHB1000161
|
克霉唑乳膏
|
Bayer Vital GmbH
|
补充申请
|
—
|
2010-03-19
|
2012-08-22
|
制证完毕-已发批件 宋扬13552813983
|
查看 |
CYHB0601844
|
克霉唑乳膏
|
重庆科瑞制药有限责任公司
|
补充申请
|
—
|
2007-04-10
|
2008-04-28
|
制证完毕-已发批件重庆市 EW866890202CN
|
查看 |
CYHB1017373
|
克霉唑乳膏
|
湖北科田药业有限公司
|
补充申请
|
—
|
2011-07-20
|
2012-04-18
|
制证完毕-已发批件湖北省 ES915762578CS
|
查看 |
CYHB2500314
|
克霉唑乳膏
|
华川制药有限公司
|
补充申请
|
—
|
2025-02-18
|
—
|
—
|
查看 |

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