十一酸睾酮胶丸
本内容旨在为您提供一份关于西药类别中十一酸睾酮胶丸的详尽概览。十一酸睾酮胶丸的药理分类为，ATC分类为3-氧代雄甾-4-烯衍生物类，目前十一酸睾酮胶丸的国内上市企业有4家，包括Cardinal Health France 404 S.A.、Catalent France Beinheim S.A.等。此外，还有更多关于十一酸睾酮胶丸的基本信息，如国家集中采购情况、一致性评价情况、国内药品注册申报情况...... 助您快速且全面地了解该药品。
- ATC分类: 性激素和生殖系统调节药/ 雄激素类/ 3-氧代雄甾-4-烯衍生物类
- 剂型: —
- 医保类型: —
- 是否2018年版基药品种: ——
- OTC分类: ——
- 是否289品种: ——
- 是否国家集采品种: ——
药品说明书
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国内上市情况
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
H20070156
|
十一酸睾酮胶丸
|
40mg
|
胶丸剂
|
—
|
—
|
化学药品
|
进口
|
2007-05-24
|
|
H20091047
|
十一酸睾酮胶丸
|
40mg
|
胶丸剂
|
—
|
—
|
化学药品
|
进口
|
2009-12-02
|
|
国药准字J20070053
|
十一酸睾酮胶丸
|
40mg
|
胶丸剂
|
—
|
—
|
化学药品
|
进口
|
2007-11-14
|
|
X20000492
|
十一酸睾酮胶丸
|
40mg/粒
|
胶丸剂
|
荷兰欧加农
|
—
|
化学药品
|
进口
|
2000-12-15
|
|
H20091046
|
十一酸睾酮胶丸
|
40mg
|
胶丸剂
|
—
|
—
|
化学药品
|
进口
|
2009-12-02
|
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同成分全球上市情况
| 药品名称 | 公司名称 | 申请号/批准号 | 规格 | 剂型/给药途径 | 上市国家/地区 | 市场状态 | 日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
十一酸睾酮胶丸
|
Cardinal Health France 404 SA
|
H20070156
|
40mg
|
胶丸剂
|
中国
|
已过期
|
2007-05-24
|
|
十一酸睾酮胶丸
|
Catalent France Beinheim SA
|
H20091047
|
40mg
|
胶丸剂
|
中国
|
已过期
|
2009-12-02
|
|
十一酸睾酮胶丸
|
Catalent France Beinheim SA
|
国药准字J20070053
|
40mg
|
胶丸剂
|
中国
|
已过期
|
2007-11-14
|
|
十一酸睾酮胶丸
|
荷兰欧加农公司
|
X20000492
|
40mg
|
胶丸剂
|
中国
|
已过期
|
2000-12-15
|
|
十一酸睾酮胶丸
|
Catalent France Beinheim SA
|
H20091046
|
40mg
|
胶丸剂
|
中国
|
已过期
|
2009-12-02
|
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药品中标情况
- 最低中标价1.07
- 规格：40mg
- 时间：2025-04-10
- 省份：内蒙古
- 企业名称：浙江医药股份有限公司新昌制药厂
- 最高中标价0
- 规格：2ml:250mg
- 时间：2022-07-11
- 省份：北京
- 企业名称：浙江仙琚制药股份有限公司
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
十一酸睾酮软胶囊
|
胶囊剂
|
40mg
|
20
|
1.88
|
37.684
|
Catalent France Beinheim S.A.
|
—
|
黑龙江
|
2017-11-08
|
无 |
|
十一酸睾酮软胶囊
|
胶囊剂
|
40mg
|
24
|
1.95
|
46.8
|
浙江医药股份有限公司新昌制药厂
|
浙江医药股份有限公司
|
广西
|
2016-07-01
|
无 |
|
十一酸睾酮软胶囊
|
胶囊剂
|
40mg
|
16
|
2.16
|
34.592
|
Catalent France Beinheim S.A.
|
南京欧加农制药有限公司
|
甘肃
|
2009-12-23
|
无 |
|
十一酸睾酮软胶囊
|
胶囊剂
|
40mg
|
24
|
1.68
|
40.32
|
浙江医药股份有限公司新昌制药厂
|
浙江医药股份有限公司新昌制药厂
|
甘肃
|
2009-12-23
|
无 |
|
十一酸睾酮注射液
|
注射剂
|
2ml:250mg
|
1
|
32.24
|
32.24
|
浙江仙琚制药股份有限公司
|
浙江仙琚制药股份有限公司
|
甘肃
|
2009-12-23
|
无 |
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国家集中采购情况
同成分全球研发现状
| 药物名称 | 研发代码 | 首家研发企业 | 参与研发企业 | 治疗领域 | 适应症（中） | 全球最高研发阶段 | 中国最高研发阶段 | 靶点（简化靶点） |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
十一酸睾酮
|
TSX-049
|
—
|
ASKA制药株式会社
|
内分泌与代谢
|
性腺机能减退症
|
查看 | 查看 |
AR
|
|
十一酸睾酮
|
|
—
|
|
内分泌与代谢
|
|
查看 | 查看 |
AR
|
|
十一酸睾酮
|
MRS-2012;SOV-2012-F1
|
—
|
|
内分泌与代谢
|
克兰费尔特综合征;睾丸功能低下;青春期滞后
|
查看 | 查看 |
AR
|
|
十一酸睾酮
|
CLR-610
|
—
|
|
内分泌与代谢
|
睾丸功能低下
|
查看 | 查看 |
AR
|
|
十一酸睾酮
|
Org-0538
|
默沙东
|
默沙东
|
内分泌与代谢;泌尿生殖系统
|
性腺机能减退症;激素缺乏症;男性不育
|
查看 | 查看 |
AR
|
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国内药品注册申报情况
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
J0300790
|
十一酸睾酮胶丸
|
荷兰欧加农
|
进口再注册
|
—
|
2004-12-06
|
2005-02-16
|
已发件 EM691052355CN
|
查看 |
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JYHB1000136
|
十一酸睾酮胶丸
|
N.V.Organon
|
补充申请
|
—
|
2010-03-18
|
2010-08-27
|
制证完毕－已发批件 王海静 13552807653
|
查看 |
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JYHB1100404
|
十一酸睾酮胶丸
|
N.V.Organon
|
补充申请
|
—
|
2011-05-16
|
2011-10-12
|
制证完毕－已发批件 陈坚 59873305/13910158178
|
查看 |
|
JYHB0500154
|
十一酸睾酮胶丸
|
荷兰欧加农公司
|
—
|
—
|
—
|
2005-06-08
|
制证完毕－已发批件江苏省
|
— |
|
JYHB1100592
|
十一酸睾酮胶丸
|
N.V.Organon
|
补充申请
|
—
|
2011-07-06
|
2014-06-17
|
制证完毕－已发批件 张江 13601068105
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