前列腺素E1乳膏
本内容旨在为您提供一份详尽的关于前列腺素E1乳膏的概览,涵盖了其药理分类、ATC(解剖-治疗-化学)分类、药品说明书、国内外上市情况、药品中标情况、国家集中采购情况、一致性评价情况等。这些信息将帮助您更全面地了解该药品的研发现状、市场竞争格局、市场规模及未来发展前景,助力企业解决研发、立项等难题。
- 药理分类: 激素及影响内分泌药/ 其他内分泌药
- ATC分类: 泌尿系统药物/ 泌尿系统药物/ 勃起机能障碍用药
- 剂型: —
- 医保类型: —
- 是否2018年版基药品种: ——
- OTC分类: ——
- 是否289品种: ——
- 是否国家集采品种: ——
药品说明书
【药品名称】
-
通用名称:前列腺素E1乳膏
商品名称:比法尔/香山堂制药
【成份】
【性状】
-
前列腺素E1乳膏(比法尔)为乳剂型基质的白色或类白色软膏。
【适应症】
-
适用于勃起功能障碍患者的治疗。
【规格】
-
100mg:0.4mg
【用法用量】
-
在性交前5~20分钟使用,每次使用本品一支。
1.用药前先排尿,用肥皂水清洗双手及生殖器。
2.撕开吸泡铝塑包装,取出给药管。
取下给药管小盖。
3.用左手食、拇指轻压龟头,使尿道口张开。
4.将给药管嘴轻轻地对准尿道口,右手食指推压给药管推杆(以右手拇指及中指夹住给药管),将管中的乳膏剂尽量挤入尿道中。
5.由尿道溢出的乳膏,涂于龟头表面至均匀。
【不良反应】
-
偶有局部轻微红肿,龟头、尿道疼痛,停药后自然消失。
【禁忌】
【注意事项】
【贮藏】
-
密封,在2~8℃处保存。
【有效期】
-
暂定两年。
【批准文号】
-
国药准字H20000721
【生产企业】
-
企业名称:广东香山堂制药有限公司
生产地址:广东省中山市小榄镇红山路63号
药品名称
成份
性状
适应症
规格
用法用量
不良反应
禁忌
注意事项
贮藏
有效期
批准文号
生产企业

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国内上市情况
同成分全球上市情况
药品名称 | 公司名称 | 申请号/批准号 | 规格 | 剂型/给药途径 | 上市国家/地区 | 市场状态 | 日期 |
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前列腺素E1乳膏
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广东香山堂药业有限公司
|
国药准字H20000721
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250mg:1mg;100mg:400μg
|
乳膏剂
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中国
|
在使用
|
2024-09-06
|

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药品中标情况
- 最低中标价0.72
- 规格:2.2g
- 时间:2014-12-25
- 省份:上海
- 企业名称:哈高科白天鹅药业集团有限公司
- 最高中标价0
- 规格:10μg
- 时间:2018-11-13
- 省份:西藏
- 企业名称:重庆药友制药有限责任公司
药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格(元) | 价格(元) | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
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前列地尔注射液
|
注射剂
|
1ml:5μg
|
1
|
50.5
|
50.5
|
北京泰德制药股份有限公司
|
北京泰德制药股份有限公司
|
云南
|
2021-06-23
|
无 |
前列地尔注射液
|
注射剂
|
2ml:10μg
|
1
|
65.56
|
65.56
|
海南碧凯药业有限公司
|
海南碧凯药业有限公司
|
云南
|
2021-06-23
|
无 |
前列地尔注射液
|
注射剂
|
2ml:10μg
|
10
|
90.92
|
909.2
|
北京泰德制药股份有限公司
|
北京泰德制药股份有限公司
|
云南
|
2021-06-23
|
无 |
注射用前列地尔干乳剂
|
注射剂
|
5μg
|
10
|
78.87
|
788.7
|
重庆药友制药有限责任公司
|
重庆药友制药有限责任公司
|
云南
|
2021-06-23
|
无 |
注射用前列地尔乳剂
|
注射剂
|
10μg
|
1
|
285.6
|
285.6
|
辽宁中海康生物制药股份有限公司
|
辽宁中海康生物制药股份有限公司
|
广西
|
2021-01-07
|
无 |

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国家集中采购情况
同成分全球研发现状
药物名称 | 研发代码 | 首家研发企业 | 参与研发企业 | 治疗领域 | 适应症(中) | 全球最高研发阶段 | 中国最高研发阶段 | 靶点(简化靶点) |
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前列地尔
|
|
—
|
辉瑞
|
心血管系统;泌尿生殖系统
|
先天性心脏缺陷;男性勃起功能障碍
|
查看 | 查看 |
PGE1
|
前列地尔
|
|
小野制药
|
|
心血管系统;血液系统;杂类;神经系统;皮肤病;胃肠道系统;泌尿生殖系统
|
心脑血管疾病;脑血管病;男性勃起功能障碍;间歇性跛行;外周动脉闭塞性疾病;周围血管疾病;皮肤溃疡
|
查看 | 查看 |
PGE1
|
前列地尔
|
|
—
|
|
泌尿生殖系统
|
女性性功能障碍
|
查看 | 查看 |
PGE1;VGSC
|
前列地尔
|
|
重庆药友制药有限责任公司
|
重庆药友制药有限责任公司
|
神经系统;血液系统;心血管系统
|
缺血性脑血管病;先天性心脏缺陷;心肌梗死;血栓形成
|
查看 | 查看 |
PGE1
|
前列地尔
|
U-10136
|
辉瑞
|
Dong-A Socio公司;小野制药;利康化工及制药有限公司
|
泌尿生殖系统;心血管系统
|
男性勃起功能障碍;慢性动脉阻塞性疾病;辅助手术;慢性肝炎,不可归类在他处者;肺动脉高压;脑血栓形成;性质未确定的皮肤溃疡
|
查看 | 查看 |
EP1
|

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国内药品注册申报情况
受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
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CXHS0502831
|
前列腺素E1乳膏
|
尼克美制药(中山)有限公司
|
新药
|
—
|
2005-12-29
|
2008-09-01
|
制证完毕-已发批件广东省 EX947504345CN
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查看 |
CXL20020704
|
前列腺素E1乳膏(女性用)
|
尼克美制药(中山)有限公司
|
新药
|
5
|
2002-04-17
|
2003-06-11
|
已发批件 广东省
|
查看 |
CXHB0500551
|
前列腺素E1乳膏
|
尼克美制药中山有限公司
|
补充申请
|
—
|
2005-04-21
|
2005-10-26
|
已发通知件广东省
|
查看 |
CXB20020253
|
前列腺素E1乳膏
|
尼克美制药(中山)有限公司
|
补充申请
|
4
|
2002-04-17
|
2003-01-08
|
已发批件 340121197107160010
|
查看 |

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