利奈唑胺注射液
本内容旨在为您提供一份关于西药类别中利奈唑胺注射液的详尽概览。利奈唑胺注射液的药理分类为，ATC分类为其它抗菌药，目前利奈唑胺注射液的国内上市企业有1家，包括Fresenius Kabi Norge AS等。此外，还有更多关于利奈唑胺注射液的基本信息，如药品说明书、一致性评价情况、国内药品注册申报情况...... 助您快速且全面地了解该药品。
药品说明书
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国内上市情况
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
H20110311
|
利奈唑胺注射液
|
100ml:200mg
|
注射剂
|
—
|
—
|
化学药品
|
进口
|
2011-07-18
|
|
H20060289
|
利奈唑胺注射液
|
300ml:600mg
|
注射剂
|
—
|
—
|
化学药品
|
进口
|
2006-09-12
|
|
H20060290
|
利奈唑胺注射液
|
100ml:200mg
|
注射剂
|
—
|
—
|
化学药品
|
进口
|
2006-09-12
|
|
H20110312
|
利奈唑胺注射液
|
300ml:600mg
|
注射剂
|
—
|
—
|
化学药品
|
进口
|
2011-07-18
|
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同成分全球上市情况
| 药品名称 | 公司名称 | 申请号/批准号 | 规格 | 剂型/给药途径 | 上市国家/地区 | 市场状态 | 日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
利奈唑胺注射液
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Fresenius Kabi Norge AS
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H20110311
|
100ml:200mg
|
注射剂
|
中国
|
已过期
|
2011-07-18
|
|
利奈唑胺注射液
|
Fresenius Kabi Norge AS
|
H20060289
|
300ml:600mg
|
注射剂
|
中国
|
已过期
|
2006-09-12
|
|
利奈唑胺注射液
|
Fresenius Kabi Norge AS
|
H20060290
|
100ml:200mg
|
注射剂
|
中国
|
已过期
|
2006-09-12
|
|
利奈唑胺注射液
|
Fresenius Kabi Norge AS
|
H20110312
|
300ml:600mg
|
注射剂
|
中国
|
已过期
|
2011-07-18
|
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药品中标情况
- 最低中标价1.73
- 规格：600mg
- 时间：2020-04-24
- 省份：浙江
- 企业名称：重庆华邦制药有限公司
- 最高中标价0
- 规格：600mg
- 时间：2018-08-22
- 省份：广东
- 企业名称：Pfizer Pharma PFE GmbH
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
利奈唑胺葡萄糖注射液
|
注射剂
|
300ml:600mg/13.7g
|
1
|
371.82
|
371.82
|
Pfizer AS
|
—
|
贵州
|
2018-12-27
|
无 |
|
利奈唑胺葡萄糖注射液
|
注射剂
|
100ml:200mg/5g
|
1
|
91.92
|
91.92
|
正大天晴药业集团股份有限公司
|
正大天晴药业集团股份有限公司
|
陕西
|
2018-12-21
|
无 |
|
利奈唑胺葡萄糖注射液
|
注射剂
|
300ml:600mg/13.8g
|
1
|
283
|
283
|
江苏豪森药业集团有限公司
|
江苏豪森药业集团有限公司
|
广西
|
2019-07-05
|
无 |
|
利奈唑胺葡萄糖注射液
|
注射剂
|
300ml:600mg/15g
|
1
|
210
|
210
|
浙江医药股份有限公司新昌制药厂
|
浙江医药股份有限公司新昌制药厂
|
广西
|
2020-02-13
|
无 |
|
利奈唑胺葡萄糖注射液
|
注射剂
|
100ml:200mg/5g
|
1
|
152
|
152
|
四川美大康佳乐药业有限公司
|
四川美大康佳乐药业有限公司
|
广西
|
2020-02-13
|
无 |
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国家集中采购情况
同成分全球研发现状
| 药物名称 | 研发代码 | 首家研发企业 | 参与研发企业 | 治疗领域 | 适应症（中） | 全球最高研发阶段 | 中国最高研发阶段 | 靶点（简化靶点） |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
利奈唑胺
|
ABX-96;DRF-12035;DRF-6163;DRF-6196;DRF-6991;DRF-8114;DRF-8129;DRF-8302;DRF-8345;DRF-8417;DRL-11286
|
瑞迪博士实验室
|
|
感染
|
|
查看 | 查看 |
|
|
利奈唑胺
|
MDL 100766;PNU-100766;PNU-10766;PNU-10766SS;PNU-766-INF-0026;U-100766
|
法玛西亚
|
法玛西亚;辉瑞
|
感染;皮肤病;肌肉骨骼系统
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化脓性链球菌感染;多重耐药菌感染;屎肠球菌感染;由 B 族链球菌所致的细菌感染;皮肤细菌感染;糖尿病足溃疡;细菌性感染;细菌性肺炎;耐甲氧西林金黄色葡萄球菌感染;肺炎球菌感染;脓毒症;菌血症;金黄色葡萄球菌感染;革兰阳性细菌感染
|
查看 | 查看 |
MAO
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国内药品注册申报情况
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
CYHS1501327
|
利奈唑胺注射液
|
赤峰源生药业有限公司
|
仿制
|
6
|
2016-11-10
|
2021-01-12
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制证完毕－已发批件内蒙古自治区 1082690440230
|
查看 |
|
CYHS1201118
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利奈唑胺注射液
|
湖南科伦制药有限公司
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仿制
|
6
|
2013-02-19
|
2019-11-13
|
已发件 湖南省 1086656401833
|
查看 |
|
CYHS1300637
|
利奈唑胺注射液
|
吉林省博大伟业制药有限公司
|
仿制
|
6
|
2013-09-09
|
2020-06-30
|
已发件 吉林省 1083593665533
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查看 |
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JYHB0800458
|
利奈唑胺注射液
|
Pfizer AS
|
补充申请
|
—
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2008-07-11
|
2009-03-09
|
制证完毕－已发批件 EX935904743CN
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查看 |
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JYHB0700058
|
利奈唑胺注射液
|
Pfizer AS
|
补充申请
|
—
|
2007-01-24
|
2007-08-03
|
已发批件 ET182931799CN
|
查看 |
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