利伐沙班干混悬剂
本内容旨在为您提供一份详尽的关于利伐沙班干混悬剂的概览，涵盖了其药理分类、ATC（解剖-治疗-化学）分类、药品说明书、国内外上市情况、药品中标情况、国家集中采购情况、一致性评价情况等。这些信息将帮助您更全面地了解该药品的研发现状、市场竞争格局、市场规模及未来发展前景，助力企业解决研发、立项等难题。
- ATC分类: 抗血栓形成药/ 抗血栓形成药/ 凝血因子Xa直接抑制剂
- 剂型: —
- 医保类型: —
- 是否2018年版基药品种: ——
- OTC分类: ——
- 是否289品种: ——
- 是否国家集采品种: ——
药品说明书
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国内上市情况
同成分全球上市情况
| 药品名称 | 公司名称 | 申请号/批准号 | 规格 | 剂型/给药途径 | 上市国家/地区 | 市场状态 | 日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
利伐沙班干混悬剂
|
Bayer AG
|
国药准字HJ20220045
|
51.7mg
|
干混悬剂
|
中国
|
在使用
|
2022-04-29
|
|
利伐沙班干混悬剂
|
Bayer AG
|
国药准字HJ20220044
|
103.4mg
|
干混悬剂
|
中国
|
在使用
|
2022-04-29
|
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药品中标情况
- 最低中标价0
- 规格：10mg
- 时间：2025-04-24
- 省份：新疆
- 企业名称：重庆星创医药有限公司
- 最高中标价0
- 规格：10mg
- 时间：2021-07-02
- 省份：黑龙江
- 企业名称：成都百裕制药股份有限公司
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
利伐沙班片
|
片剂
|
10mg
|
5
|
86.26
|
431.3
|
Bayer AG
|
—
|
贵州
|
2011-11-14
|
无 |
|
利伐沙班片
|
片剂
|
10mg
|
5
|
72.84
|
364.19
|
Bayer AG
|
—
|
湖北
|
2013-03-15
|
无 |
|
利伐沙班片
|
片剂
|
10mg
|
5
|
19.3
|
96.5
|
石药集团欧意药业有限公司
|
石药集团欧意药业有限公司
|
吉林
|
2021-07-09
|
无 |
|
利伐沙班片
|
片剂
|
10mg
|
10
|
19.86
|
198.57
|
扬子江药业集团广州海瑞药业有限公司
|
扬子江药业集团广州海瑞药业有限公司
|
吉林
|
2021-07-09
|
无 |
|
利伐沙班片
|
片剂
|
10mg
|
10
|
19.6
|
196
|
重庆华邦制药有限公司
|
重庆华邦制药有限公司
|
吉林
|
2021-07-09
|
无 |
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国家集中采购情况
同成分全球研发现状
| 药物名称 | 研发代码 | 首家研发企业 | 参与研发企业 | 治疗领域 | 适应症（中） | 全球最高研发阶段 | 中国最高研发阶段 | 靶点（简化靶点） |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
利伐沙班
|
AD-109;AD-1091
|
—
|
|
血液系统;心血管系统
|
血栓栓塞;血栓形成
|
查看 | 查看 |
Factor Xa
|
|
利伐沙班
|
BAY-59-7939;JNJ-39039039
|
拜耳
|
拜耳;拜耳（中国）有限公司;拜耳;拜耳;强生;强生
|
心血管系统;泌尿生殖系统;炎症;感染;血液系统
|
急性冠状动脉综合征;冠状动脉疾病;新型冠状病毒肺炎感染(COVID-19);深静脉血栓形成;肺栓塞;周围血管疾病;血栓栓塞
|
查看 | 查看 |
Factor Xa
|
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国内药品注册申报情况
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
CYHS2401485
|
利伐沙班干混悬剂
|
南京海纳制药有限公司
|
仿制
|
4
|
2024-05-17
|
—
|
—
|
— |
|
CYHS2401486
|
利伐沙班干混悬剂
|
南京海纳制药有限公司
|
仿制
|
4
|
2024-05-17
|
—
|
—
|
— |
|
JYHB2200567
|
利伐沙班干混悬剂
|
Bayer AG
|
补充申请
|
2.2
|
2022-10-20
|
—
|
—
|
查看 |
|
JYHB2200568
|
利伐沙班干混悬剂
|
Bayer AG
|
补充申请
|
2.2
|
2022-10-20
|
—
|
—
|
查看 |
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国内药品临床试验登记
| 登记号 | 试验专业题目 | 药物名称 | 适应症 | 试验状态 | 试验分期 | 申办单位 | 试验机构 | 首次公示日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
CTR20251564
|
利伐沙班干混悬剂在健康研究参与者中的单剂量、随机、开放、两制剂、四周期、完全重复交叉空腹和餐后人体生物等效性试验
|
利伐沙班干混悬剂
|
用于足月新生儿、婴幼儿、儿童和18岁以下青少年静脉血栓栓塞症（VTE）患者经过初始非口服抗凝治疗至少5天后的VTE的治疗及预防VTE复发。
|
进行中
|
BE试验
|
成都利尔药业有限公司
|
重庆市红十字会医院
|
2025-04-23
|
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CTR20234097
|
利伐沙班干混悬剂在中国健康人群中单次给药的人体生物等效性临床试验
|
利伐沙班干混悬剂
|
用于足月新生儿、婴幼儿、儿童和18岁以下青少年静脉血栓栓塞症（VTE）患者经过初始非口服抗凝治疗至少5天后的VTE的治疗及预防VTE复发。
|
已完成
|
BE试验
|
南京海纳制药有限公司
|
辽宁中医药大学附属医院
|
2023-12-15
|
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