克林霉素磷酸酯外用溶液
本内容旨在为您提供一份关于西药类别中克林霉素磷酸酯外用溶液的详尽概览。克林霉素磷酸酯外用溶液的药理分类为其他抗生素,ATC分类为治疗痤疮用的抗感染药,目前克林霉素磷酸酯外用溶液的国内上市企业有9家,包括安徽省先锋制药有限公司、Pharmacia & Upjohn Company等。此外,还有更多关于克林霉素磷酸酯外用溶液的基本信息,如国内上市情况、药品中标情况、同成分全球研发现状...... 助您快速且全面地了解该药品。
- 药理分类: 抗微生物药/ 其他抗生素
- ATC分类: 抗痤疮药/ 局部用抗痤疮药/ 治疗痤疮用的抗感染药
- 剂型: —
- 医保类型: —
- 是否2018年版基药品种: ——
- OTC分类: ——
- 是否289品种: ——
- 是否国家集采品种: ——
药品说明书
【说明书修订日期】
-
2016年03月30日
【特殊标记】
-
OTC甲类
外
【药品名称】
-
通用名称: 克林霉素磷酸酯外用溶液
英文名称:Clindamycin Phosphate Topical Solution
汉语拼音:Kelinmeisu Linsuanzhi Waiyong Rongye
【成份】
【性状】
-
本品为无色的澄明液体。
【作用类别】
-
本品为皮肤科类非处方药药品。
【适应症】
-
用于治疗寻常痤疮。
【规格】
-
按C18H33ClN2O5S计20毫升:0.2克
【用法用量】
-
局部外用,先用温水洗净患处,轻轻揩干后,取适量药液涂于患处,每日早晚各1次。
【不良反应】
-
可引起皮肤干燥、局部刺激、皮疹等过敏反应。偶见胃肠不适及腹泻。
【禁忌】
-
有肠炎或溃疡性结肠病史者禁用。
【注意事项】
-
1.本品局部吸收后,也可能引起腹泻,此时应立即停药,并向医师咨询。
2.请勿将本品用于其他细菌引起的皮肤感染。
3.避免接触眼睛和其他黏膜(如口、鼻等),若误进眼睛,应以清水彻底冲洗。
4.用药部位如有烧灼感、瘙痒、红肿等情况应停药,并将局部药物洗净,必要时向医师咨询。
5.孕妇慎用,哺乳期妇女如必须使用,应停止哺乳。
6.12岁以下儿童请在医师指导下使用。
7.每次使用后应将瓶塞塞紧。
8.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。
9.本品性状发生改变时禁止使用。
10.请将本品放在儿童不能接触的地方。
11.儿童必须在成人监护下使用。
12.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。
【药物相互作用】
-
如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。
【药理作用】
-
本品吸收后可水解成克林霉素发挥抗菌作用,尤其对痤疮丙酸杆菌具有较好的抗菌活性,局部使用还可使表皮脂肪酸减少,有利于痤疮的治疗。
【贮藏】
-
遮光、密闭,在阴凉处(不超过20℃)保存。
【包装】
-
塑料瓶,每瓶20毫升,每盒1瓶。
【有效期】
-
暂定24个月
【执行标准】
-
《中国药典》2015年版二部
【批准文号】
-
国药准字H20020551
【生产企业】
-
企业名称:华北制药河北华诺有限公司
生产地址:石家庄市栾城富强路225号
邮政编码:050035
客户服务电话:4006128588、4006128585
网址:www.ncpc.com.cn
如有问题可与生产企业联系
说明书修订日期
特殊标记
药品名称
成份
性状
作用类别
适应症
规格
用法用量
不良反应
禁忌
注意事项
药物相互作用
药理作用
贮藏
包装
有效期
执行标准
批准文号
生产企业
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国内上市情况
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
国药准字H20254891
|
克林霉素磷酸酯外用溶液
|
1%(60ml:0.6g,按C₁₈H₃₃ClN₂O₅S计)
|
涂剂
|
安徽省先锋制药有限公司
|
安徽省先锋制药有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2025-07-22
|
|
BX980331
|
克林霉素磷酸酯溶液
|
1%
|
外用溶液
|
—
|
—
|
化学药品
|
进口
|
2000-05-16
|
|
X20010458
|
克林霉素磷酸酯外用溶液
|
1%
|
外用溶液剂
|
—
|
—
|
化学药品
|
进口
|
2001-12-17
|
|
X20010459
|
克林霉素磷酸酯外用溶液
|
1%
|
外用溶液剂
|
—
|
—
|
化学药品
|
进口
|
2001-12-17
|
|
国药准字H20249195
|
克林霉素磷酸酯外用溶液
|
1%(30ml:0.3g,按C₁₈H₃₃ClN₂O₅S计)
|
涂剂
|
江苏知原药业股份有限公司
|
江苏知原药业股份有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2024-10-29
|
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同成分全球上市情况
| 药品名称 | 公司名称 | 申请号/批准号 | 规格 | 剂型/给药途径 | 上市国家/地区 | 市场状态 | 日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
克林霉素磷酸酯外用溶液
|
安徽省先锋制药有限公司
|
国药准字H20254891
|
1%(60ml:600mg)
|
涂剂
|
中国
|
在使用
|
2025-07-22
|
|
克林霉素磷酸酯溶液
|
Pharmacia & Upjohn Co
|
BX980331
|
1%
|
外用溶液
|
中国
|
已过期
|
2000-05-16
|
|
克林霉素磷酸酯外用溶液
|
Pharmacia & Upjohn Co
|
X20010458
|
1%
|
外用溶液剂
|
中国
|
已过期
|
2001-12-17
|
|
克林霉素磷酸酯外用溶液
|
Pharmacia & Upjohn Co
|
X20010459
|
1%
|
外用溶液剂
|
中国
|
已过期
|
2001-12-17
|
|
克林霉素磷酸酯外用溶液
|
江苏知原药业股份有限公司
|
国药准字H20249195
|
1%(30ml:300mg)
|
涂剂
|
中国
|
在使用
|
2024-10-29
|
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药品中标情况
- 最低中标价0.08
- 规格:2ml:300mg
- 时间:2023-12-28
- 省份:河南
- 企业名称:辰欣药业股份有限公司
- 最高中标价0
- 规格:2ml:300mg
- 时间:2023-02-28
- 省份:海南
- 企业名称:湖南恒生制药股份有限公司
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格(元) | 价格(元) | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
克林霉素磷酸酯凝胶
|
凝胶剂
|
20g:200mg
|
1
|
10.48
|
10.48
|
苏州第四制药厂有限公司
|
苏州第四制药厂有限公司
|
广东
|
2016-09-02
|
无 |
|
克林霉素磷酸酯片
|
片剂
|
150mg
|
10
|
0.91
|
9.089
|
湖南九典制药股份有限公司
|
湖南九典制药股份有限公司
|
广东
|
2016-09-02
|
无 |
|
注射用克林霉素磷酸酯
|
注射剂
|
150mg
|
1
|
6.34
|
6.338
|
江苏九旭药业有限公司
|
江苏九旭药业有限公司
|
广东
|
2016-09-02
|
无 |
|
克林霉素磷酸酯凝胶
|
凝胶剂
|
30g:300mg
|
1
|
18.34
|
18.3413
|
江苏小林制药有限公司
|
江苏小林制药有限公司
|
广东
|
2016-08-02
|
无 |
|
克林霉素磷酸酯片
|
片剂
|
150mg
|
10
|
0.91
|
9.089
|
湖南九典制药股份有限公司
|
湖南九典制药股份有限公司
|
广东
|
2016-08-02
|
无 |
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国家集中采购情况
一致性评价
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 |
|---|---|---|---|---|---|---|
|
安徽省先锋制药有限公司
|
克林霉素磷酸酯外用溶液
|
1%(30ml:300mg)
|
外用液体剂
|
视同通过
|
2025-07-28
|
4类
|
|
安徽省先锋制药有限公司
|
克林霉素磷酸酯外用溶液
|
1%(60ml:600mg)
|
外用液体剂
|
视同通过
|
2025-07-28
|
3类
|
|
江苏知原药业股份有限公司
|
克林霉素磷酸酯外用溶液
|
1%(30ml:300mg)
|
外用液体剂
|
视同通过
|
2024-11-05
|
4类
|
|
安徽四环科宝制药有限公司
|
克林霉素磷酸酯外用溶液
|
1%(30ml:300mg)
|
外用液体剂
|
视同通过
|
2025-03-14
|
4类
|
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同成分全球研发现状
| 药物名称 | 研发代码 | 首家研发企业 | 参与研发企业 | 治疗领域 | 适应症(中) | 全球最高研发阶段 | 中国最高研发阶段 | 靶点(简化靶点) |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
克林霉素磷酸酯
|
DARE-BV1
|
—
|
欧加农
|
感染
|
细菌性阴道病
|
查看 | 查看 |
|
|
克林霉素磷酸酯 + 维A酸
|
IDP-121
|
安斯泰来
|
安斯泰来
|
皮肤病
|
痤疮
|
查看 | 查看 |
RAR
|
|
克林霉素磷酸酯
|
|
山东省医药工业研究所
|
江苏黄河药业股份有限公司;山东省医药工业研究所
|
泌尿生殖系统
|
细菌性阴道病
|
查看 | 查看 |
|
|
克林霉素磷酸酯
|
|
晖致
|
迈兰;辉瑞;欧加农;百特;湖北华中制药有限公司
|
感染;杂类
|
喉炎;妇科感染;扁桃体炎;痤疮;厌氧菌感染;细菌性阴道炎;骨和关节感染;中耳炎;感染性肺炎;酒渣鼻;细菌性感染;呼吸道感染;脓毒症;寻常痤疮;感染;咽炎;生殖道感染;鼻窦炎;皮肤感染;腹腔感染;下呼吸道感染;急性支气管炎
|
查看 | 查看 |
50S ribosomal protein
|
|
克林霉素
|
|
—
|
|
感染
|
细菌性阴道病
|
查看 | 查看 |
|
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国内药品注册申报情况
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
JXHL0800156
|
克林霉素磷酸酯外用溶液
|
Bright Future Pharmaceuticals Factory
|
进口
|
—
|
2008-05-09
|
2012-08-30
|
制证完毕-已发批件 刘宁 13911650859
|
查看 |
|
CYHB1107519
|
克林霉素磷酸酯外用溶液
|
重庆华邦制药股份有限公司
|
补充申请
|
—
|
2011-08-26
|
2012-06-06
|
制证完毕-已发批件重庆市 ET834450147CS
|
查看 |
|
JYHB1901404
|
克林霉素磷酸酯外用溶液
|
Bright Future Pharmaceuticals Factory
|
补充申请
|
—
|
2019-11-22
|
2019-11-28
|
已备案,备案结论:无异议
|
— |
|
CYHS2302676
|
克林霉素磷酸酯外用溶液
|
安徽省先锋制药有限公司
|
仿制
|
4
|
2023-10-10
|
—
|
—
|
查看 |
|
CYHB2402269
|
克林霉素磷酸酯外用溶液
|
江苏知原药业股份有限公司
|
补充申请
|
4
|
2025-01-01
|
—
|
—
|
查看 |
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