人胰岛素注射液
本内容旨在为您提供一份详尽的关于人胰岛素注射液的概览，涵盖了其药理分类、ATC（解剖-治疗-化学）分类、药品说明书、国内外上市情况、药品中标情况、国家集中采购情况、一致性评价情况等。这些信息将帮助您更全面地了解该药品的研发现状、市场竞争格局、市场规模及未来发展前景，助力企业解决研发、立项等难题。
- ATC分类: 糖尿病用药/ 胰岛素与其同系物/ 注射用胰岛素与其类似药物，速效
- 剂型: —
- 医保类型: —
- 是否2018年版基药品种: ——
- OTC分类: ——
- 是否289品种: ——
- 是否国家集采品种: ——
药品说明书
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国内上市情况
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
国药准字SJ20130109
|
人胰岛素注射液
|
3ml : 300单位（笔芯）
|
注射剂
|
—
|
—
|
生物制品
|
进口
|
2023-07-11
|
|
国药准字SJ20170011
|
人胰岛素注射液
|
3ml:300单位（笔芯）
|
注射剂
|
—
|
—
|
生物制品
|
进口
|
2021-12-16
|
|
国药准字SJ20201025
|
人胰岛素注射液
|
300IU/3ml/支(笔芯)
|
注射剂
|
—
|
—
|
生物制品
|
进口
|
2022-08-22
|
|
国药准字SJ20201027
|
人胰岛素注射液
|
3ml：300国际单位（笔芯）
|
注射剂
|
—
|
丹麦诺和诺德公司
|
生物制品
|
进口
|
2021-06-21
|
|
S20201026
|
人胰岛素注射液
|
300IU/3ml/支(特充)
|
注射剂
|
—
|
—
|
生物制品
|
进口
|
2020-02-05
|
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同成分全球上市情况
| 药品名称 | 公司名称 | 申请号/批准号 | 规格 | 剂型/给药途径 | 上市国家/地区 | 市场状态 | 日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
人胰岛素注射液
|
Bioton SA
|
国药准字SJ20130109
|
3ml:300iu
|
注射剂
|
中国
|
在使用
|
2023-07-11
|
|
人胰岛素注射液
|
Lilly France
|
国药准字SJ20170011
|
3ml:300iu
|
注射剂
|
中国
|
在使用
|
2021-12-16
|
|
人胰岛素注射液
|
丹麦诺和诺德公司
|
国药准字SJ20201025
|
3ml:300iu
|
注射剂
|
中国
|
在使用
|
2022-08-22
|
|
人胰岛素注射液
|
丹麦诺和诺德公司
|
国药准字SJ20201027
|
3ml:300iu
|
注射剂
|
中国
|
在使用
|
2021-06-21
|
|
人胰岛素注射液
|
丹麦诺和诺德公司
|
S20201026
|
3ml:300iu
|
注射剂
|
中国
|
已过期
|
2020-02-05
|
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药品中标情况
- 最低中标价22.32
- 规格：3ml:300iu
- 时间：2022-03-17
- 省份：广东
- 企业名称：BIOTON S.A.
- 最高中标价0
- 规格：3ml:300iu
- 时间：2008-12-22
- 省份：山西
- 企业名称：诺和诺德(中国)制药有限公司
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
人胰岛素注射液
|
注射剂
|
3ml:300iu
|
1
|
44.92
|
44.92
|
BIOTON S.A.
|
合肥亿帆生物医药有限公司
|
云南
|
2021-06-23
|
无 |
|
人胰岛素注射液
|
注射剂
|
10ml:400iu
|
1
|
43.8
|
43.8
|
通化东宝药业股份有限公司
|
—
|
天津
|
2021-07-09
|
无 |
|
人胰岛素注射液
|
注射剂
|
3ml:300iu
|
1
|
42.65
|
42.65
|
珠海联邦制药股份有限公司中山分公司
|
—
|
天津
|
2021-07-09
|
无 |
|
人胰岛素注射液
|
注射剂
|
10ml:400iu
|
1
|
53
|
53
|
合肥天麦生物科技发展有限公司
|
—
|
陕西
|
2021-07-09
|
无 |
|
人胰岛素注射液
|
注射剂
|
10ml:400iu
|
1
|
51
|
51
|
BIOTON S.A.
|
合肥亿帆生物医药有限公司
|
云南
|
2021-08-19
|
无 |
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国家集中采购情况
| 药品名称 | 中选企业 | 剂型 | 规格包装 | 采购周期 | 中选价格（元） | 国家集采批次 | 公布日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
人胰岛素注射液
|
合肥天麦生物科技发展有限公司
|
注射剂
|
1支/小盒
|
2年
|
24.8
|
第六批集采（胰岛素专项）
|
2021-11-30
|
|
人胰岛素注射液
|
通化东宝药业股份有限公司
|
注射剂
|
1支/小盒
|
2年
|
28.96
|
第六批集采（胰岛素专项）
|
2021-11-30
|
|
人胰岛素注射液
|
江苏万邦生化医药集团有限责任公司
|
注射剂
|
1支/盒
|
2年
|
29.36
|
第六批集采（胰岛素专项）
|
2021-11-30
|
|
精蛋白人胰岛素注射液
|
BIOTON S.A.（合肥亿帆生物制药有限公司分包装）
|
注射剂
|
1支/盒
|
2年
|
22.32
|
第六批集采（胰岛素专项）
|
2021-11-30
|
|
精蛋白人胰岛素注射液
|
合肥天麦生物科技发展有限公司
|
注射剂
|
1支/小盒
|
2年
|
23
|
第六批集采（胰岛素专项）
|
2021-11-30
|
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同成分全球研发现状
| 药物名称 | 研发代码 | 首家研发企业 | 参与研发企业 | 治疗领域 | 适应症（中） | 全球最高研发阶段 | 中国最高研发阶段 | 靶点（简化靶点） |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
胰岛素
|
|
—
|
|
内分泌与代谢
|
糖尿病
|
查看 | 查看 |
INSR;Insulin
|
|
人胰岛素
|
AKS-178
|
—
|
|
内分泌与代谢
|
1型糖尿病;2型糖尿病
|
查看 | 查看 |
INSR;Insulin
|
|
胰岛素
|
|
通化东宝药业股份有限公司
|
通化东宝药业股份有限公司
|
内分泌与代谢
|
1型糖尿病;2型糖尿病
|
查看 | 查看 |
INSR;Insulin
|
|
—
|
|
江苏万邦生化医药集团有限责任公司
|
江苏万邦生化医药集团有限责任公司
|
内分泌与代谢
|
糖尿病
|
查看 | 查看 |
INSR;Insulin
|
|
人胰岛素
|
|
—
|
|
神经系统;内分泌与代谢
|
阿尔茨海默病;2型糖尿病
|
查看 | 查看 |
INSR;Insulin
|
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国内药品注册申报情况
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
JYSB2000652
|
人胰岛素注射液
|
Novo Nordisk A/S
|
补充申请
|
—
|
2020-12-25
|
2020-12-23
|
在审评审批中（在药审中心）
|
查看 |
|
JYSB2000649
|
人胰岛素注射液
|
Novo Nordisk A/S
|
补充申请
|
—
|
2020-12-21
|
2020-12-19
|
在审评审批中（在药审中心）
|
查看 |
|
JYSB2000651
|
人胰岛素注射液
|
Novo Nordisk A/S
|
补充申请
|
—
|
2020-12-25
|
2020-12-23
|
在审评审批中（在药审中心）
|
查看 |
|
X0408342
|
人胰岛素注射液
|
珠海联邦制药股份有限公司
|
新药
|
10
|
2005-01-07
|
2006-01-19
|
已发批件广东省 EP085436743CN
|
查看 |
|
JYSZ2100528
|
人胰岛素注射液
|
Lilly France
|
进口再注册
|
—
|
2021-08-05
|
2021-12-23
|
制证完毕－待发批件
|
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