乳酸钠林格注射液
本内容旨在为您提供一份详尽的关于乳酸钠林格注射液的概览,涵盖了其药理分类、ATC(解剖-治疗-化学)分类、药品说明书、国内外上市情况、药品中标情况、国家集中采购情况、一致性评价情况等。这些信息将帮助您更全面地了解该药品的研发现状、市场竞争格局、市场规模及未来发展前景,助力企业解决研发、立项等难题。
- 药理分类: 调节水、电解质及酸碱平衡药/ 酸碱平衡调节药
- ATC分类: 血液代用品和灌注液/ 静脉注射液/ 调节电解质平衡的溶液
- 剂型: 注射剂
- 医保类型: 甲类
- 是否2018年版基药品种: 是
- OTC分类: 处方药
- 是否289品种: 否
- 是否国家集采品种: 否
药品说明书
【说明书修订日期】
-
核准日期:2007年7月16日
修改日期:
【成份】
【性状】
-
本品为无色的澄明液体。
【适应症】
-
调节体液、电解质及酸碱平衡药。用于代谢性酸中毒或有代谢性酸中毒的脱水患者。
【规格】
-
500ml
【用法用量】
-
静脉滴注:成人一次500~1000ml,按年龄、体重及症状不同可适当增减。给药速度:成人每小时300~500ml。
【不良反应】
【禁忌】
【注意事项】
-
下列情况应慎用:
1.糖尿病患者服用双胍类药物(尤其是降糖灵),阻碍着肝脏对乳酸的利用,易引起乳酸中毒;
2.水肿患者伴有钠潴留倾向时;
3.高血压患者可增高血压;
4.心功能不全;
5.肝功能不全时乳酸降解速度减慢,以致延缓酸中毒的纠正速度;
6.缺氧及休克,组织血供不足及缺氧时乳酸氧化成丙酮酸进入三羧酸循环代谢速度减慢,以致延缓酸中毒的纠正速度;
7.酗酒、水杨酸中毒、I型糖原沉积病时有发生乳酸性酸中毒倾向,不宜再用乳酸钠纠正酸碱平衡;
8.糖尿病酮症酸中毒时乙酰醋酸、β-羟丁酸及乳酸均升高,且常可伴有循环不良或脏器血供不足,乳酸降解速度减慢;
9.肾功能不全,容易出现水、钠潴留,增加心血管负荷。
用药时应做下列检查及观察:
1.血pH及/或二氧化碳结合力;
2.血清钠、钾、钙、氯浓度测定;
3.肾功能测定,包括血肌酐、尿素氮等;
4.血压;
5.心肺功能状态,如浮肿、气急、紫绀、肺部啰音、颈静脉充盈,肝-颈静脉返流等,按需作静脉压或中心静脉压测定;
6.肝功能不全表现黄疸、神志改变、腹水等,应用于乳酸钠前后及过程中,经常随时进行观察。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
-
孕妇有妊娠中毒症者可能加剧水肿、增高血压。
【儿童用药】
-
按年龄、体重及病情计算用量。
【老年用药】
-
老年患者常有隐匿性心肾功能不全,应慎用。
【药物相互作用】
【药物过量】
-
过量时可能形成水肿或体内离子失去平衡。
【药理毒理】
【药代动力学】
【贮藏】
-
密闭保存。
【包装】
-
丁基橡胶塞、聚丙烯输液瓶,500ml
【有效期】
-
12个月
【执行标准】
-
《中国药典》2005年版二部
【批准文号】
-
国药准字H20057801
【生产企业】
-
企业名称:宁波长富药业有限公司
生产地址:宁波市象山县爵溪城西工业区
邮政编码:315708
电话:0574-65604236
传真:0574-65604236
网址:http://www.NBchangfu.com
说明书修订日期
药品名称
成份
性状
适应症
规格
用法用量
不良反应
禁忌
注意事项
孕妇及哺乳期妇女用药
儿童用药
老年用药
药物相互作用
药物过量
药理毒理
药代动力学
贮藏
包装
有效期
执行标准
批准文号
生产企业

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国内上市情况
批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
---|---|---|---|---|---|---|---|---|
国药准字H20023794
|
乳酸钠林格注射液
|
500ml
|
注射剂
|
华仁药业股份有限公司
|
华仁药业股份有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2025-01-16
|
国药准字H44020202
|
乳酸钠林格注射液
|
250ml
|
注射剂
|
广东大冢制药有限公司
|
广东大冢制药有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2024-10-10
|
国药准字H20033783
|
乳酸钠林格注射液
|
500ml
|
注射剂
|
浙江天瑞药业有限公司
|
浙江天瑞药业有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2024-11-15
|
国药准字H12021183
|
乳酸钠林格注射液
|
500ml
|
注射剂
|
湖北津药药业股份有限公司
|
湖北津药药业股份有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2020-09-10
|
国药准字H44024931
|
乳酸钠林格注射液
|
250ml
|
注射剂
|
广东雷允上药业有限公司
|
广东雷允上药业有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2021-11-04
|

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同成分全球上市情况
药品名称 | 公司名称 | 申请号/批准号 | 规格 | 剂型/给药途径 | 上市国家/地区 | 市场状态 | 日期 |
---|---|---|---|---|---|---|---|
乳酸钠林格注射液
|
华仁药业股份有限公司
|
国药准字H20023794
|
500ml
|
注射剂
|
中国
|
在使用
|
2025-01-16
|
乳酸钠林格注射液
|
广东大冢制药有限公司
|
国药准字H44020202
|
250ml
|
注射剂
|
中国
|
在使用
|
2024-10-10
|
乳酸钠林格注射液
|
浙江天瑞药业有限公司
|
国药准字H20033783
|
500ml
|
注射剂
|
中国
|
在使用
|
2024-11-15
|
乳酸钠林格注射液
|
湖北津药药业股份有限公司
|
国药准字H12021183
|
500ml
|
注射剂
|
中国
|
在使用
|
2020-09-10
|
乳酸钠林格注射液
|
广东雷允上药业有限公司
|
国药准字H44024931
|
250ml
|
注射剂
|
中国
|
在使用
|
2021-11-04
|

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药品中标情况
- 最低中标价0.55
- 规格:500ml
- 时间:2024-07-09
- 省份:贵州
- 企业名称:湖南科伦制药有限公司
- 最高中标价0
- 规格:500ml
- 时间:2023-05-12
- 省份:山东
- 企业名称:上海华源安徽锦辉制药有限公司
药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格(元) | 价格(元) | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
乳酸钠林格注射液
|
注射剂
|
500ml
|
1
|
9.8
|
9.8
|
蚌埠丰原涂山制药有限公司
|
—
|
黑龙江
|
2021-06-25
|
无 |
乳酸钠林格注射液
|
注射剂
|
500ml
|
1
|
5.86
|
5.86
|
山东科伦药业有限公司
|
山东科伦药业有限公司
|
湖南
|
2021-06-21
|
查看 |
乳酸钠林格注射液
|
注射剂
|
500ml
|
1
|
9.98
|
9.98
|
武汉滨湖双鹤药业有限责任公司
|
武汉滨湖双鹤药业有限责任公司
|
陕西
|
2021-06-01
|
无 |
乳酸钠林格注射液
|
注射剂
|
500ml
|
1
|
9
|
9
|
浙江莎普爱思药业股份有限公司
|
—
|
浙江
|
2021-04-08
|
无 |
乳酸钠林格注射液
|
注射剂
|
500ml
|
1
|
5.97
|
5.97
|
华仁药业股份有限公司
|
华仁药业股份有限公司
|
北京
|
2021-06-30
|
查看 |

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国家集中采购情况
药品名称 | 中选企业 | 剂型 | 规格包装 | 采购周期 | 中选价格(元) | 国家集采批次 | 公布日期 |
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乳酸钠林格注射液
|
石家庄四药有限公司
|
注射液
|
1支/瓶
|
2年
|
—
|
—
|
2022-12-09
|
乳酸钠林格注射液
|
湖南科伦制药有限公司
|
注射剂
|
—
|
2年
|
2.7
|
—
|
2022-12-06
|
乳酸钠林格注射液
|
山东齐都药业有限公司
|
注射剂
|
1瓶/瓶
|
3年
|
2.05
|
第十批集采
|
2024-12-30
|
乳酸钠林格注射液
|
广东科泓药业有限公司
|
注射剂
|
1袋/袋
|
3年
|
2.14
|
第十批集采
|
2024-12-30
|
乳酸钠林格注射液
|
四川太平洋药业有限责任公司
|
注射液
|
1袋
|
2年
|
—
|
—
|
2022-12-09
|

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一致性评价
企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 |
---|---|---|---|---|---|---|
四川科伦药业股份有限公司
|
乳酸钠林格注射液
|
500ml
|
注射剂
|
通过
|
2023-09-26
|
|
安徽双鹤药业有限责任公司
|
乳酸钠林格注射液
|
500ml
|
注射剂
|
通过
|
2023-11-07
|
|
中国大冢制药有限公司
|
乳酸钠林格注射液
|
500ml
|
注射剂
|
通过
|
2024-10-10
|
|
杭州民生药业股份有限公司
|
乳酸钠林格注射液
|
500ml
|
注射剂
|
通过
|
2023-05-12
|
|
广东科泓药业有限公司
|
乳酸钠林格注射液
|
500ml
|
注射剂
|
通过
|
2024-06-11
|
原6类
|

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同成分全球研发现状
- 研发企业数 0
- 全球最高研发阶段
- 中国最高研发阶段
药物名称 | 研发代码 | 首家研发企业 | 参与研发企业 | 治疗领域 | 适应症(中) | 全球最高研发阶段 | 中国最高研发阶段 | 靶点(简化靶点) |
---|

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国内药品注册申报情况
受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
---|---|---|---|---|---|---|---|---|
JYHS0500030
|
乳酸钠林格注射液
|
B.Braun Melsungen AG
|
进口
|
6
|
2005-10-20
|
2007-05-22
|
已发批件 ES784711315CN
|
查看 |
FX20010316
|
乳酸钠林格注射液
|
国营张家港市制药厂
|
仿制
|
—
|
2001-11-20
|
2002-04-09
|
审批完毕
|
— |
CYHB1409131
|
乳酸钠林格注射液
|
广东大冢制药有限公司
|
补充申请
|
—
|
2015-06-19
|
2017-06-09
|
制证完毕-已发批件广东省 1075955709824
|
查看 |
CYHB1101768
|
乳酸钠林格注射液
|
成都青山利康药业有限公司
|
补充申请
|
—
|
2011-04-20
|
2012-02-09
|
制证完毕-已发批件四川省 ER884300595CS
|
查看 |
CYHB1805735
|
乳酸钠林格注射液
|
上海百特医疗用品有限公司
|
补充申请
|
—
|
2018-10-30
|
2018-12-21
|
已发件 上海市 1011005517932
|
— |

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