乐声药业石家庄有限公司
- 别名: 乐声药业石家庄有限公司
- 英文名: —
- 注册地址: 河北省
- 公司官网: —
工商信息
- 法定代表人: —
- 经营状态: —
- 成立日期: —
- 统一社会信用代码: —
- 组织机构代码: —
- 工商注册号: —
- 纳税人识别号: —
- 企业类型: —
- 营业期限: —
- 行业: —
- 登记机关: —
- 经营范围: —
- 主营业务: —
- 所在地址: —
许可/备案信息
- 编号: 冀20150145
- 分类码: AhzBhChDh
- 发证日期: 2020-08-19
- 有效期至: 2025-08-18
- 发证机关: 河北省药品监督管理局
- 签发人: 管景斌
- 日常监管机构: 河北省药品监督管理局
- 剂型: 片剂;硬胶囊剂;颗粒剂;口服溶液剂;滴眼剂;散剂;糖浆剂
- 生产地址: 石家庄高新区湘江道198号:散剂，原料药，硬胶囊剂，颗粒剂，片剂，口服溶液剂，滴眼剂，糖浆剂。
- 生产范围: 石家庄高新区湘江道198号:散剂，原料药（阿德福韦酯）、蔗糖）、盐酸普拉克索）、硫酸锌）、苄达赖氨酸）、硝酸异山梨酯）、吡嘧司特钾）、尼群地平）、盐酸格拉司琼）、阿加曲班）、非洛地平）、右兰索拉唑）、硫酸特布他林）、替普瑞酮）、曲伏前列素）、硝酸甘油溶液）、依达拉奉）、伊班膦酸钠）、尼莫地平）、薁磺酸钠）、吡诺克辛钠）、恩曲他滨）、替格瑞洛）、富马酸替诺福韦二吡呋酯）、硝苯地平），硬胶囊剂，颗粒剂，片剂，口服溶液剂，滴眼剂，糖浆剂。
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
CYHS2501732
|
苯磺酸左氨氯地平片
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乐声药业石家庄有限公司
|
仿制
|
4
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2025-05-14
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—
|
—
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查看 |
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CYHS2501733
|
苯磺酸左氨氯地平片
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乐声药业石家庄有限公司
|
仿制
|
4
|
2025-05-14
|
—
|
—
|
查看 |
|
CYHS2402916
|
布洛芬混悬液
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石家庄凯达生物工程有限公司、乐声药业石家庄有限公司
|
仿制
|
4
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2024-09-05
|
—
|
—
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查看 |
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CYHS2402917
|
布洛芬混悬液
|
石家庄凯达生物工程有限公司、乐声药业石家庄有限公司
|
仿制
|
4
|
2024-09-05
|
—
|
—
|
查看 |
|
CYHB2401275
|
盐酸二甲双胍缓释片
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乐声药业石家庄有限公司
|
补充申请
|
4
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2024-08-16
|
—
|
—
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查看 |
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药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
国药准字H13022048
|
尼莫地平
|
—
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原料药
|
—
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乐声药业石家庄有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2024-12-09
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|
国药准字H13023780
|
牡蛎碳酸钙片
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25mg(按钙计)
|
片剂
|
—
|
乐声药业石家庄有限公司
|
化学药品
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国产
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2024-12-06
|
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国药准字H13023206
|
盐酸小檗碱片
|
0.1g
|
片剂
|
—
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乐声药业石家庄有限公司
|
化学药品
|
国产
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2024-12-06
|
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国药准字H20052301
|
恩曲他滨胶囊
|
0.2g
|
胶囊剂
|
—
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乐声药业石家庄有限公司
|
化学药品
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国产
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2024-11-29
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国药准字H20052305
|
恩曲他滨片
|
0.2g
|
片剂
|
—
|
乐声药业石家庄有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2024-11-29
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药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
尼莫地平片
|
片剂
|
20mg
|
50
|
0.084
|
4.1999
|
乐声药业石家庄有限公司
|
乐声药业石家庄有限公司
|
河南
|
2025-05-13
|
查看 |
|
尼群地平片
|
片剂
|
10mg
|
100
|
0.043
|
4.302
|
乐声药业石家庄有限公司
|
乐声药业石家庄有限公司
|
河南
|
2025-05-13
|
查看 |
|
盐酸二甲双胍缓释片
|
片剂
|
500mg
|
30
|
0.0997
|
2.99
|
乐声药业石家庄有限公司
|
乐声药业石家庄有限公司
|
重庆
|
2025-05-06
|
查看 |
|
单硝酸异山梨酯缓释片
|
片剂
|
50mg
|
24
|
1.2496
|
29.99
|
乐声药业石家庄有限公司
|
—
|
浙江
|
2025-05-05
|
查看 |
|
硝苯地平缓释片(Ⅱ)
|
片剂
|
20mg
|
60
|
0.4605
|
27.63
|
乐声药业石家庄有限公司
|
—
|
浙江
|
2025-05-05
|
查看 |
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药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
乐声药业石家庄有限公司
|
硝苯地平缓释片（Ⅱ）
|
20mg
|
片剂
|
通过
|
2024-12-09
|
—
|
国药准字H20066195(2020-12-21)
|
|
乐声药业石家庄有限公司
|
盐酸二甲双胍缓释片
|
500mg
|
片剂
|
视同通过
|
2023-01-29
|
4类
|
国药准字H20233061(2023-01-19)
|
|
乐声药业石家庄有限公司
|
硝酸甘油片
|
500μg
|
片剂
|
通过
|
2021-03-31
|
—
|
国药准字H13022503(2024-11-06)
|
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中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
盐酸二甲双胍缓释片
|
盐酸二甲双胍
|
片剂
|
0.5g
|
—
|
国药准字H20233061
|
北京元延医药科技股份有限公司
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乐声药业石家庄有限公司
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2023-01-19
|
按化学药品新注册分类批准的仿制药
|
新批准暂未销售
|
否
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境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
冀备2022042714
|
变更药品上市许可持有人名称。由“河北医科大学制药厂”变更为“乐声药业石家庄有限公司”。变更生产企业名称。由“河北医科大学制药厂”变更为“乐声药业石家庄有限公司”。变更药品上市许可持有人注册地址和生产地址名称。由“石家庄高新技术开发区湘江道198号”变更为“石家庄高新区湘江道198号”。
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2022-12-30
|
亚硝酸异戊酯吸入剂
|
—
|
0.2ml
|
气雾剂
|
国药准字H13022511
|
河北省药品监督管理局
|
已备案
|
乐声药业石家庄有限公司
|
石家庄高新区湘江道198号
|
乐声药业石家庄有限公司
|
石家庄高新区湘江道198号
|
—
|
—
|
|
冀备2022042655
|
变更药品上市许可持有人名称。由“河北医科大学制药厂”变更为“乐声药业石家庄有限公司”。变更生产企业名称。由“河北医科大学制药厂”变更为“乐声药业石家庄有限公司”。变更药品上市许可持有人注册地址和生产地址名称。由“石家庄高新技术开发区湘江道198号”变更为“石家庄高新区湘江道198号”。
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2022-12-29
|
戊四硝酯片
|
—
|
10mg
|
片剂
|
国药准字H13022502
|
河北省药品监督管理局
|
已备案
|
乐声药业石家庄有限公司
|
石家庄高新区湘江道198号
|
乐声药业石家庄有限公司
|
石家庄高新区湘江道198号
|
—
|
—
|
|
冀备2022042670
|
变更药品上市许可持有人名称。由“河北医科大学制药厂”变更为“乐声药业石家庄有限公司”。变更生产企业名称。由“河北医科大学制药厂”变更为“乐声药业石家庄有限公司”。变更药品上市许可持有人注册地址和生产地址名称。由“石家庄高新技术开发区湘江道198号”变更为“石家庄高新区湘江道198号”。
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2022-12-29
|
土霉素片
|
—
|
0.25g(25万单位)
|
片剂
|
国药准字H13022500
|
河北省药品监督管理局
|
已备案
|
乐声药业石家庄有限公司
|
石家庄高新区湘江道198号
|
乐声药业石家庄有限公司
|
石家庄高新区湘江道198号
|
—
|
—
|
|
冀备2022042675
|
变更药品上市许可持有人名称。由“河北医科大学制药厂”变更为“乐声药业石家庄有限公司”。变更生产企业名称。由“河北医科大学制药厂”变更为“乐声药业石家庄有限公司”。变更药品上市许可持有人注册地址和生产地址名称。由“石家庄高新技术开发区湘江道198号”变更为“石家庄高新区湘江道198号”。
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2022-12-29
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四环素片
|
—
|
0.25g(25万单位)
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片剂
|
国药准字H13022499
|
河北省药品监督管理局
|
已备案
|
乐声药业石家庄有限公司
|
石家庄高新区湘江道198号
|
乐声药业石家庄有限公司
|
石家庄高新区湘江道198号
|
—
|
—
|
|
冀备2022042676
|
变更药品上市许可持有人名称。由“河北医科大学制药厂”变更为“乐声药业石家庄有限公司”。变更生产企业名称。由“河北医科大学制药厂”变更为“乐声药业石家庄有限公司”。变更药品上市许可持有人注册地址和生产地址名称。由“石家庄高新技术开发区湘江道198号”变更为“石家庄高新区湘江道198号”。
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2022-12-29
|
双嘧达莫片
|
—
|
25mg
|
片剂
|
国药准字H13022587
|
河北省药品监督管理局
|
已备案
|
乐声药业石家庄有限公司
|
石家庄高新区湘江道198号
|
乐声药业石家庄有限公司
|
石家庄高新区湘江道198号
|
—
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—
|
查看该企业更多境内外生产药品备案情况及详细数据，请前往“摩熵医药企业版”平台
