灯盏花素分散片
本内容旨在为您提供一份关于中成药类别中灯盏花素分散片的详尽概览。灯盏花素分散片的药理分类为活血化瘀，ATC分类为脑血管疾病治疗药，目前灯盏花素分散片的国内上市企业有5家，包括重庆辰龙制药有限公司、天圣制药集团股份有限公司等。
此外，还有更多关于灯盏花素分散片的基本信息，如药品说明书、国内上市情况、同成分全球上市情况...... 助您快速且全面地了解该药品。
- 药理分类: 理血剂/ 活血化瘀
- ATC分类: 心脑血管与血液系统药物/ 脑血管疾病治疗药
- 剂型: —
- 医保类型: —
- 是否2018年版基药品种: 否
- OTC分类: —
- 中药保护品种: 否
- 是否289品种: 否
- 是否国家集采品种: ——
药品说明书
【说明书修订日期】
-
核准日期：2011年03月25日
修改日期：2016年11月14日
【药品名称】
-
通用名称： 灯盏花素分散片
汉语拼音：Dengzhanhuasu Fensanpian
【成份】
【性状】
-
本品为淡黄色的片；味甜。
【功能主治】
【规格】
-
每片重0.1g(含灯盏花素40mg)
【用法用量】
-
服用前用少量温水分散溶解后口服，也可直接用水送服。一次1片，一日3次。
【不良反应】
-
尚不明确。
【禁忌】
-
对本品过敏者禁用。
【注意事项】
-
1、个别患者出现皮肤瘙痒，停药自行消失；
2、不宜用于脑出血急性期或有出血倾向患者。
【临床试验】
-
本品于2006年1月由国家食品药品监督管理局批准，于2006年9月至2006年12月进行了人体生物等效性研究。
【贮藏】
-
密封，避光，置干燥处。
【包装】
-
双铝箔包装，6片/板×2板/盒。
【有效期】
-
36个月。
【执行标准】
-
国家食品药品监督管理局标准YBZ00742011
【批准文号】
-
国药准字Z20153081
【生产企业】
说明书修订日期
药品名称
成份
性状
功能主治
规格
用法用量
不良反应
禁忌
注意事项
临床试验
贮藏
包装
有效期
执行标准
批准文号
生产企业
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国内上市情况
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
国药准字Z20110036
|
灯盏花素分散片
|
每片重0.1g(含灯盏花素40mg)
|
片剂(分散片)
|
重庆辰龙制药有限公司
|
—
|
中药
|
国产
|
2011-11-11
|
|
国药准字Z20153081
|
灯盏花素分散片
|
每片含灯盏花素40mg
|
片剂
|
天圣制药集团股份有限公司
|
天圣制药集团股份有限公司
|
中药
|
国产
|
2025-06-24
|
|
国药准字Z20120036
|
灯盏花素分散片
|
每片含灯盏花素20mg
|
片剂
|
山西振东制药股份有限公司
|
山西振东制药股份有限公司
|
中药
|
国产
|
2022-11-11
|
|
国药准字Z20090066
|
灯盏花素分散片
|
每片含灯盏花素20mg
|
片剂（分散）
|
漯河南街村全威制药股份有限公司
|
漯河南街村全威制药股份有限公司
|
中药
|
国产
|
2023-03-01
|
|
国药准字Z20100070
|
灯盏花素分散片
|
每片重0.19g(含灯盏花素40mg)
|
片剂
|
扬子江药业集团有限公司
|
扬子江药业集团江苏龙凤堂中药有限公司
|
中药
|
国产
|
2025-05-19
|
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同成分全球上市情况
| 药品名称 | 公司名称 | 申请号/批准号 | 规格 | 剂型/给药途径 | 上市国家/地区 | 市场状态 | 日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
灯盏花素分散片
|
重庆辰龙制药有限公司
|
国药准字Z20110036
|
100mg:40mg
|
片剂(分散片)
|
中国
|
已过期
|
2011-11-11
|
|
灯盏花素分散片
|
天圣制药集团股份有限公司
|
国药准字Z20153081
|
40mg
|
片剂
|
中国
|
在使用
|
2025-06-24
|
|
灯盏花素分散片
|
山西振东制药股份有限公司
|
国药准字Z20120036
|
20mg
|
片剂
|
中国
|
在使用
|
2022-11-11
|
|
灯盏花素分散片
|
漯河南街村全威制药股份有限公司
|
国药准字Z20090066
|
20mg
|
片剂（分散）
|
中国
|
在使用
|
2023-03-01
|
|
灯盏花素分散片
|
扬子江药业集团江苏龙凤堂中药有限公司
|
国药准字Z20100070
|
190mg:40mg
|
片剂
|
中国
|
在使用
|
2025-05-19
|
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药品中标情况
- 最低中标价0.01
- 规格：20mg
- 时间：2025-03-10
- 省份：新疆
- 企业名称：广东元宁制药有限公司
- 最高中标价0
- 规格：5ml:20mg
- 时间：2023-12-26
- 省份：辽宁
- 企业名称：朗致集团万荣药业有限公司
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
注射用灯盏花素
|
注射剂
|
10mg
|
1
|
11.86
|
11.865
|
昆明龙津药业股份有限公司
|
昆明龙津药业股份有限公司
|
广东
|
2016-08-02
|
无 |
|
灯盏花素片
|
片剂
|
40mg
|
48
|
1.66
|
79.68
|
河北百善药业有限公司
|
河北百善药业有限公司
|
贵州
|
2018-04-11
|
无 |
|
灯盏花素注射液
|
注射剂
|
5ml:20mg
|
1
|
11.87
|
11.87
|
神威药业集团有限公司
|
神威药业集团有限公司
|
贵州
|
2018-04-11
|
无 |
|
注射用灯盏花素
|
注射剂
|
50mg
|
1
|
41
|
41
|
湖南恒生制药股份有限公司
|
湖南恒生制药股份有限公司
|
贵州
|
2018-04-11
|
无 |
|
灯盏花素氯化钠注射液
|
注射剂
|
250ml:20mg/2.25g
|
1
|
53.66
|
53.66
|
通化天实制药有限公司
|
通化天实制药有限公司
|
贵州
|
2018-04-10
|
无 |
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国内药品注册申报情况
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
X0401435
|
灯盏花素分散片
|
重庆辰龙制药有限公司
|
新药
|
9
|
2004-11-12
|
2006-02-10
|
已发批件重庆市 eo689878221cn
|
查看 |
|
X0401515
|
灯盏花素分散片
|
山西金晶药业有限公司
|
新药
|
9
|
2004-04-01
|
2006-09-11
|
制证完毕－已发批件北京市
|
查看 |
|
X0304525
|
灯盏花素分散片
|
内蒙古康源药业有限公司
|
新药
|
9
|
2003-08-29
|
2004-04-16
|
已发批件内蒙古自治区
|
查看 |
|
CXZS0800016
|
灯盏花素分散片
|
重庆辰龙制药有限公司
|
新药
|
9
|
2008-03-26
|
2011-11-22
|
制证完毕－已发批件重庆市 EQ256616160CS
|
查看 |
|
X0305024
|
灯盏花素分散片
|
安徽金蟾生化股份有限公司
|
新药
|
9
|
2003-09-24
|
2004-04-16
|
已发批件安徽省 EK352524664CN
|
查看 |
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国内药品临床试验登记
中药提取物备案
| 使用备案号 | 药品名称 | 生产企业 | 批准文号 | 备案状态 | 备案日期 | 中药提取物信息 |
|---|---|---|---|---|---|---|
|
ZTYB20161479晋
|
灯盏花素分散片
|
山西振东制药股份有限公司
|
国药准字Z20120036
|
已备案,
|
2016-09-28
|
灯盏花素,红河千山生物工程有限公司,2016-09-28,ZTCB20150038滇001,失效;
|
|
ZTYB20160684渝
|
灯盏花素分散片
|
天圣制药集团股份有限公司
|
国药准字Z20153081
|
已备案,补充完善
|
2016-03-11
|
灯盏花素,红河千山生物工程有限公司,2016-03-11,ZTCB20150038滇001,失效;
|
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