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活络油

本内容旨在为您提供一份关于中成药类别中活络油的详尽概览。活络油的药理分类为祛风止痛,ATC分类为抗炎和抗风湿药,目前活络油的国内上市企业有5家,包括YING KUT LEE MEDICINE FTY. LTD.、黄氏国际药业有限公司等。
此外,还有更多关于活络油的基本信息,如同成分全球上市情况、国内药品临床试验登记、用药案例...... 助您快速且全面地了解该药品。

药品说明书

【说明书修订日期】

2009年05月25日

【药品名称】

通用名称: 活络油
汉语拼音:Huoluo You

【成份】

松节油、桉油、薄荷脑、水杨酸甲酯、丁香油、樟脑、肉桂油、麝香草酚,辅料为辣椒红色素。

【性状】

本品为棕黄色的澄清油状液体;气清香而特异。

【功能主治】

舒筋活络,祛风散瘀。用于风湿骨痛,筋骨疼痛,腰骨刺痛,跌打旧患,小疮肿痛,皮肤痕痒,蚊叮虫咬,舟车晕浪,头晕肚痛。

【规格】

每瓶装20毫升

【用法用量】

外用,擦于患处。

【不良反应】

尚不明确。

【禁忌】

孕妇禁用。

【注意事项】

1.本品为外用药,禁止内服。
2.忌食生冷、油腻食物。
3.切勿接触眼睛、口腔等黏膜处。皮肤破溃或感染处禁用。
4.经期及哺乳期妇女慎用。儿童、老年体弱者应在医师指导下使用。
5.本品不宜长期或大面积使用,用药后皮肤过敏者应停止使用,症状严重者应去医院就诊。
6.服药3天症状无缓解,应去医院就诊。
7.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。
8.本品性状发生改变时禁止使用。
9.儿童必须在成人监护下使用。
10.请将本品放在儿童不能接触的地方。
11.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。

【药物相互作用】

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

【特殊标记】

OTC
乙类
外

【贮藏】

密封。

【包装】

玻璃瓶分装,每盒1瓶。

【有效期】

36个月。

【执行标准】

国家食品药品监督管理局国家药品标准WS3-868(Z-166)2005(Z)-2009

【批准文号】

国药准字Z20023059

【生产企业】

企业名称:珠海宏利药业有限公司
生产地址:珠海市金峰西路金鼎工业园
邮政编码:519085
电话号码:(0756)3865703,3865729
传真号码:(0756)3387706
网址:www.hongliyaoye.com
如有问题可与生产企业联系。
  • 说明书修订日期

  • 药品名称

  • 成份

  • 性状

  • 功能主治

  • 规格

  • 用法用量

  • 不良反应

  • 禁忌

  • 注意事项

  • 药物相互作用

  • 特殊标记

  • 贮藏

  • 包装

  • 有效期

  • 执行标准

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 5
  • 国产上市企业数 1
  • 进口上市企业数 4
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
BZC20000020
活络油
50ML/瓶
油剂
黄氏国际药业有限公司
—
中药
进口
2003-04-29
国药准字ZJ20160010
活络油
每瓶装40ml
油剂
英吉利制药厂有限公司
英吉利制药厂有限公司
中药
进口
2020-11-05
国药准字ZC20160011
活络油
每瓶装20ml
油剂
—
英吉利制药厂有限公司
中药
进口
2020-11-05
ZC20110005
活络油
每瓶装25ml
油剂
黄氏国际药业有限公司
—
中药
进口
2011-02-12
ZC20110012
活络油
每瓶装40毫升
外用搽剂
英吉利制药厂有限公司
—
中药
进口
2011-07-12

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
活络油
英吉利制药厂有限公司
国药准字ZC20160011
20ml
油剂
中国
在使用
2020-11-05
活络油
英吉利制药厂有限公司
国药准字ZJ20160010
40ml
油剂
中国
已过期
2020-11-05
活络油
黄氏国际药业有限公司
ZC20110005
25ml
油剂
中国
已过期
2011-02-12
活络油
英吉利制药厂有限公司
ZC20110012
40ml
外用搽剂
中国
已过期
2011-07-12
活络油
黄氏国际药业有限公司
BZC20000020
50ml
油剂
中国
已过期
2003-04-29

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药品中标情况

药品规格:0 个
中标企业:0家
中标省份:0个
最低中标价0
规格:—
时间:—
省份:—
企业名称:—
最高中标价0
规格:—
时间:—
省份:—
企业名称:—
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 9
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 1
  • 进口申请数 4
  • 补充申请数 18
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
JYZB1000003
活络油
HONG KONG WONG`S PHARMACETICAL HOLDINGS LIMITED
补充申请
—
2010-03-12
2011-08-01
制证完毕-已发批件 王永利 13501014533
查看
JYZB1900037
活络油
YING KUT LEE MEDICINE FTY.LTD.
补充申请
—
2020-01-08
2021-01-08
制证完毕-已发批件 李霞
查看
JYZB1000007
活络油
HONG KONG WONG`S PHARMACETICAL HOLDINGS LIMITED
补充申请
—
2010-03-12
2011-08-01
制证完毕-已发批件 王永利 13501014533
查看
JYZB2500020
活络油
Wong's Pharmaceutical International Limited
补充申请
—
2025-09-16
—
—
查看
JYZZ2500024
活络油
Wong's Pharmaceutical International Limited
进口再注册
—
2025-11-06
—
—
—

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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 2
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期
CTR20150164
治疗急性软组织(气滞血瘀证)安全性和有效性的随机、双盲、多中心、阳性药平行对照临床研究
活络油
急性软组织挫伤(气滞血瘀证)
进行中
其它
香港澳美制药厂有限公司北京代表处、香港康恩堂制药厂有限公司
天津中医药大学第一附属医院
2016-06-01

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中药提取物备案

使用备案号 药品名称 生产企业 批准文号 备案状态 备案日期 中药提取物信息
ZTYB20161454粤001
活络油
珠海宏利药业有限公司
(1)国药准字Z20023060;(2)国药准字Z20023059;(3)国药准字Z20023058;(4)国药准字Z20023057
变更,
2019-08-07
松节油,湖南尔康制药股份有限公司,2019-08-07,ZTCB20150134湘001,已备案;桉油,福建中益制药有限公司,2019-08-07,ZTCB20180032闽002,已备案;丁香油,福建中益制药有限公司,2019-08-07,ZTCB20170141闽002,已备案;肉桂油,福建中益制药有限公司,2019-08-07,ZTCB20170154闽002,已备案;薄荷脑,安徽银丰药业股份有限公司,2019-08-07,ZTCB20150110皖004,已备案;

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