双骨三子胶囊

【说明书修订日期】

核准日期：2006年07月11日
修改日期：2015年09月11日

【药品名称】

通用名称： 双骨三子胶囊
汉语拼音：Shuanggu Sanzi Jiaonang

【成份】

土鳖虫、骨碎补、煅自然铜、黄芪、当归、血竭、大黄、醋乳香、醋没药、狗骨、韭菜子、甜瓜子、黄瓜子。

【性状】

本品为胶囊剂，内容物为棕红色的粉末；气微腥，味苦、涩。

【功能主治】

活血散瘀，消肿止痛。用于骨折复位后的辅助治疗。

【规格】

每粒装0.3克

【用法用量】

口服 一次3粒，一日3次。

【不良反应】

尚不明确。

【禁忌】

尚不明确。

【注意事项】

本品不宜长期服用。

【临床试验】

本品按规定进行过临床试验。

【药理毒理】

药理  本药以0.45-1.35g/kg的剂量灌胃给药，可对抗小鼠二甲苯耳肿胀、大鼠蛋清性足跖肿，减轻热与化学刺激的疼痛反应，改善耳廓微循环，加速家兔骨折模型的骨性愈合。
毒理  本药以大于临床用量463倍给小鼠灌服，观察七天，未见毒性反应及死亡；以临床用量的50、100倍给大鼠连续灌胃140日，外观无异常，对大鼠体重增长、外周血象、肝肾功能、重要脏器系数均无明显影响，对重要脏器的组织形态也无明显影响。

【贮藏】

密封。

【包装】

铝塑包装
0.3克/粒×12粒/板×2板/盒；
0.3克/粒×12粒/板×3板/盒；
0.3克/粒×12粒/版×4板/盒

【有效期】

24个月

【执行标准】

国家食品药品监督管理总局国家药品标准WS-5767-B-(0767)-2014Z

【批准文号】

国药准字B20020788

【生产企业】

企业名称：山西迈迪制药有限公司
生产地址：山西省太原市清徐县清源镇吴村
邮政编码：030400
电话号码：0351-5995555
传真号码：0351-5995555
注册地址：山西省太原市清徐县清源镇吴村工业路299号
网址：http：//www.maidizy.cn
如有问题可与生产企业直接联系。