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全球新药

药品名称
首家研发企业
研发企业
active适应症
inactive适应症
靶点
药物类型
药物发现
临床前
申报临床
Ⅰ期临床
Ⅱ期临床
Ⅲ期临床
申请上市
批准上市
Inactive状态
安奈克替尼
正大天晴药业集团股份有限公司
正大天晴药业集团股份有限公司(Chia Tai Tianqing Pharmaceutical Group Co Ltd)
转移性非小细胞肺癌; 非小细胞肺癌; 胃肿瘤; 恶性肿瘤; 间变性大细胞淋巴瘤; 晚期实体瘤; 转移;
/
ALK; c-Met; ROS1;
化学药;
氘可来昔替尼
百时美施贵宝
百时美施贵宝(Bristol-Myers Squibb Co)
斑片状银屑病; 银屑病; 系统性红斑狼疮; 干燥综合征; 银屑病关节炎; 斑秃; 克罗恩氏病; 盘状红斑狼疮; 皮肤红斑狼疮; 狼疮肾炎; 溃疡性结肠炎; 丘疹脓疱型玫瑰痤疮; 类风湿关节炎; 幼年特发性关节炎; 强直性脊柱炎; 苔藓;
/
TYK2;
化学药;
德曲妥珠单抗
第一三共制药
阿斯利康(AstraZeneca plc) 第一三共制药(Daiichi Sankyo Co Ltd)
转移性乳腺癌; 胃食管连接部癌; 转移性胃癌; 晚期实体瘤; 转移性非小细胞肺癌; HER2 阳性乳腺癌; 胃肿瘤; 非小细胞肺癌; 胆道癌; 转移性胆管癌; 转移性食管癌; 激素受体阳性乳腺癌; 宫颈肿瘤; 实体瘤; 转移性结肠直肠癌; 膀胱癌; 膀胱转移癌; 子宫内膜癌; 转移性胰腺癌; 转移性卵巢癌; 卵巢肿瘤; 胰腺肿瘤; 转移性脑癌; 食管肿瘤; 脑肿瘤; 肿瘤性脑膜炎; 胶质母细胞瘤; 移行细胞癌; 成骨肉瘤; HER2超低表达乳腺癌; 三阴乳腺癌; 卵巢癌; 未明确定义的疾病; 肿瘤;
肉瘤样癌; 子宫肿瘤; HER2 低表达乳腺癌; 乳腺癌;
HER2; TOP1;
抗体偶联药物; 免疫球蛋白G同型抗体; 单克隆抗体偶联物; 人源化单克隆抗体; 重组蛋白;
维迪西妥单抗
荣昌生物制药(烟台)股份有限公司
荣昌生物制药(烟台)股份有限公司(RemeGen Ltd) (Seagen Inc)
胃食管连接部癌; 移行细胞癌; 膀胱转移癌; 转移性乳腺癌; 输尿管癌症; 转移性肾癌; 尿道癌; HER2 低表达乳腺癌; 转移性卵巢癌; 腺癌; 腹膜肿瘤; 子宫内膜癌; HER2 阳性乳腺癌; 晚期实体瘤; 阴道癌; 肉瘤; 三阴乳腺癌; 转移性头颈癌; 鳞状细胞癌; 宫颈肿瘤; 输卵管癌; 实体瘤; 转移性胃癌; 转移性非小细胞肺癌; 胆道癌; 激素受体阴性HER2低表达乳腺癌; 非肌肉侵袭性膀胱癌; 外阴疾病; 胃肿瘤; 膀胱肿瘤; 中枢神经系统肿瘤; 乳腺癌; 转移性尿路上皮癌; 膀胱癌; 非小细胞肺癌; 黑色素瘤; 激素难治性前列腺癌; 乳腺帕杰氏病;
/
HER2;
抗体偶联药物;
泽尼达妥单抗
Zymeworks Inc
百济神州(北京)生物科技有限公司(Beigene, Ltd.) 爵士制药(Jazz Pharmaceuticals Inc) (Zymeworks Inc)
转移性胆管癌; 胃食管连接部癌; 胃肿瘤; 转移性结肠直肠癌; 晚期实体瘤; 转移性胰腺癌; 非小细胞肺癌; 卵巢肿瘤; 胃肠道恶性肿瘤(不另分类);
乳腺癌; 转移性食管癌; 胆道癌; 转移性胃癌; 胆囊肿瘤; 三阳性乳腺癌; 恶性肿瘤; 腺癌; 转移性乳腺癌; 结肠直肠癌; 胆管细胞癌; HER2 低表达乳腺癌; 乳腺肿瘤;
CD93; HER2;
双特异性抗体;

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同靶点中国申报注册

受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论

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同靶点中国临床试验登记

登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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同靶点中国上市

批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期

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