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鼠李铋镁片

本内容旨在为您提供一份关于西药类别中鼠李铋镁片的详尽概览。鼠李铋镁片的药理分类为抗酸药及抗溃疡病药,ATC分类为治疗与胃酸分泌相关疾病的其它药物,目前鼠李铋镁片的国内上市企业有16家,包括上海青平药业有限公司、哈尔滨凯程制药有限公司等。此外,还有更多关于鼠李铋镁片的基本信息,如药品说明书、国内上市情况、同成分全球研发现状...... 助您快速且全面地了解该药品。

药品说明书

【特殊标记】

OTC

【警告】

警示语:1、孕妇禁用。
2、严重肾功能不全者禁用。

【药品名称】

通用名称: 鼠李铋镁片
英文名称:Cascara,Bismuth Subnitrate and Magnesium Carbonate Tablets
汉语拼音:Shuli Bi Mei Pian

【成份】

本品为复方制剂,每片含碱式硝酸铋300毫克,碳酸氢钠200毫克,重质碳酸镁400毫克,弗朗鼠李皮25毫克,辅料为:淀粉、羟丙纤维素、糊精、羧甲淀粉钠、滑石粉、硬脂酸镁。

【性状】

本品为粉红色片。

【作用类别】

本品为抗酸及胃黏膜保护类非处方药药品。

【适应症】

用于缓解胃酸过多引起的胃痛、胃灼热感(烧心)、反酸。

【规格】

复方

【用法用量】

口服。成人一次2片,一日3次。饭后嚼碎服或将药片掰成小片吞服。

【不良反应】

可引起呃逆,胃肠充气。

【禁忌】

1.孕妇禁用。
2.严重肾功能不全者禁用。

【注意事项】

1.本品连续使用不得超过7天,症状未缓解,请咨询医师或药师。
2.治疗期间,不得饮酒或含有酒精的饮料,少食煎炸油腻食品。
3.服药期间粪便呈黑色,属正常现象。
4.肝肾功能不全者慎用。
5.哺乳期妇女慎用。
6.儿童用量请咨询医师或药师。
7.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。
8.本品性状发生改变时禁止使用。
9.请将本品放在儿童不能接触的地方。
10.儿童必须在成人监护下使用。
11.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。

【药物相互作用】

1.抗酸剂可减弱本品的疗效。
2.不得与牛奶同服。
3.与四环素类合用,可干扰后者的吸收。
4.如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

【药理作用】

本品中碱式硝酸铋呈分散微细粒,能牢固附着在胃及十二指肠黏膜上,形成保护膜、促进黏膜再生;碳酸氢钠与碳酸镁为抗酸药,能中和胃酸、缓解因胃酸过多而致的胃烧灼感、胃痛;弗朗鼠李皮为缓泻剂,可对抗硝酸铋引起之便秘。

【贮藏】

密闭,在干燥处保存。

【包装】

铝塑包装,每板10片,每盒6板。

【有效期】

暂定24个月

【执行标准】

WS-10001-(HD-1053)-2002

【批准文号】

国药准字H23022927

【生产企业】

企业名称:哈尔滨凯程制药有限公司
生产地址:哈尔滨市利民经济技术开发区北京路
邮政编码:150025
电话号码:0451-57355001  64563798
传真号码:0451-57355366
网址:www.firstpharm.com
如有问题可与生产企业联系
  • 特殊标记

  • 警告

  • 药品名称

  • 成份

  • 性状

  • 作用类别

  • 适应症

  • 规格

  • 用法用量

  • 不良反应

  • 禁忌

  • 注意事项

  • 药物相互作用

  • 药理作用

  • 贮藏

  • 包装

  • 有效期

  • 执行标准

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 16
  • 国产上市企业数 16
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字H31022854
鼠李铋镁片
复方
片剂
上海青平药业有限公司
上海青平药业有限公司
化学药品
国产
2025-05-27
国药准字H23022927
鼠李铋镁片
复方
片剂(素片)
哈尔滨凯程制药有限公司
哈尔滨凯程制药有限公司
化学药品
国产
2025-06-24
国药准字H15021222
鼠李铋镁片
复方
片剂
内蒙古城梓药业有限责任公司
—
化学药品
国产
2015-05-07
国药准字H15021056
鼠李铋镁片
复方
片剂
内蒙古凯蒙药业有限公司
内蒙古凯蒙药业有限公司
化学药品
国产
2025-04-01
国药准字H33022187
鼠李铋镁片
复方
片剂
浙江奥托康制药集团股份有限公司
江西人可医药科技有限公司
化学药品
国产
2020-05-08

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
鼠李铋镁片
上海青平药业有限公司
国药准字H31022854
co
片剂
中国
在使用
2025-05-27
鼠李铋镁片
哈尔滨凯程制药有限公司
国药准字H23022927
co
片剂(素片)
中国
在使用
2025-06-24
鼠李铋镁片
内蒙古凯蒙药业有限公司
国药准字H15021056
co
片剂
中国
在使用
2025-04-01
鼠李铋镁片
内蒙古城梓药业有限责任公司
国药准字H15021222
co
片剂
中国
已过期
2015-05-07
鼠李铋镁片
江西人可医药科技有限公司
国药准字H33022187
co
片剂
中国
已过期
2020-05-08

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药品中标情况

药品规格: 107 个
中标企业: 5 家
中标省份: 19 个
最低中标价0.12
规格:co
时间:2010-11-30
省份:河北
企业名称:内蒙古凯蒙药业有限公司
最高中标价0
规格:co
时间:2010-12-22
省份:云南
企业名称:哈药集团三精千鹤望奎制药有限公司
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接
鼠李铋镁片
片剂
co
20
0.5
10
内蒙古凯蒙药业有限公司
内蒙古凯蒙药业有限公司
云南
2019-06-10
无
鼠李铋镁片
片剂
co
60
0.21
12.63
广东岭南制药有限公司
—
内蒙古
2011-01-18
无
鼠李铋镁片
片剂
co
60
0.32
19.164
内蒙古凯蒙药业有限公司
—
黑龙江
2017-11-08
无
鼠李铋镁片
片剂
co
60
0.24
14.34
广东岭南制药有限公司
—
天津
2010-03-19
无
鼠李铋镁片
片剂
co
60
0.17
9.99
广东岭南制药有限公司
—
山东
2009-12-27
无

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国家集中采购情况

中选企业

0 家

最高中选单价

0

—

最高降幅

—

—

中选批次

0家

最低中选单价

0

—

最低降幅

—

—

药品名称 中选企业 剂型 规格包装 采购周期 中选价格(元) 国家集采批次 公布日期

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一致性评价

  • 通过厂家数 0
  • 通过批文数 0
  • 参比备案数 0
  • BE试验数 0
企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类

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同成分全球研发现状

  • 研发企业数 0
  • 全球最高研发阶段
  • 中国最高研发阶段
药物名称 研发代码 首家研发企业 参与研发企业 治疗领域 适应症(中) 全球最高研发阶段 中国最高研发阶段 靶点(简化靶点)

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 7
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 1
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 3
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CYHB2301038
鼠李铋镁片
江西人可医药科技有限公司
补充申请
原6
2023-05-11
—
—
查看
CYHS0509281
鼠李铋镁片
沈阳同联药业有限公司
仿制
6
2006-02-17
2010-04-08
制证完毕-已发批件辽宁省 EF002008571CS
查看
CYHB1101037
鼠李铋镁片
沈阳同联药业有限公司
补充申请
—
2011-04-15
2012-03-06
制证完毕-已发批件辽宁省 ES890435708CS
查看
CYHB2302792
鼠李铋镁片
哈药集团三精千鹤制药有限公司
补充申请
—
2023-12-28
—
—
查看
Y0305565
鼠李铋镁片
北京万辉药业集团
—
—
—
2004-03-01
已发批件北京市
—

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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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同成分药品