骨化三醇口服溶液的作用与功效_骨化三醇口服溶液说明书

药品说明书

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批准文号	药品名称	规格	剂型	生产单位	上市许可持有人	药品类型	国产或进口	批准日期
国药准字H20233739	骨化三醇口服溶液	10ml:10μg	口服溶液剂	新疆特丰药业股份有限公司	新疆特丰药业股份有限公司	化学药品	国产	2023-06-21
国药准字H20233715	骨化三醇口服溶液	15ml：15μg	口服溶液剂	青岛国信制药有限公司	青岛国信制药有限公司	化学药品	国产	2023-06-14

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药品名称	公司名称	申请号/批准号	规格	剂型/给药途径	上市国家/地区	市场状态	日期
骨化三醇口服溶液	新疆特丰药业股份有限公司	国药准字H20233739	10ml:10μg	口服溶液剂	中国	在使用	2023-06-21
骨化三醇口服溶液	青岛国信制药有限公司	国药准字H20233715	15ml:15μg	口服溶液剂	中国	在使用	2023-06-14

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药品规格： 2425 个

中标企业： 15 家

中标省份： 32 个

药品名称	剂型	规格	转化系数	最小制剂单位价格（元）	价格（元）	生产企业	投标企业	省份	公布时间	网页链接
骨化三醇注射液	注射剂	1ml:1μg	1	36.5	36.5	AbbVie Corporation	上药控股有限公司	陕西	2012-04-09	无
骨化三醇胶丸	胶囊剂	0.25μg	10	5.98	59.83	Roche Pharma (Schweiz) AG	—	四川	2011-08-22	无
骨化三醇软胶囊	胶囊剂	0.25μg	10	4.22	42.16	青岛国信制药有限公司	青岛国信制药有限公司	山西	2011-06-04	无
骨化三醇胶丸	胶囊剂	0.25μg	10	5.8	58	Roche Pharma (Schweiz) AG	—	山东	2013-08-29	无
骨化三醇注射液	注射剂	1ml:1μg	1	36.77	36.77	AbbVie Corporation	上药控股有限公司	全军	2013-03-06	无

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中选企业

0 家

最高中选单价

—

最高降幅

—

中选批次

0家

最低中选单价

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最低降幅

—

药品名称	中选企业	剂型	规格包装	采购周期	中选价格（元）	国家集采批次	公布日期

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企业	品种	规格	剂型	过评情况	过评时间	注册分类
青岛国信制药有限公司	骨化三醇口服溶液	15ml:15μg	口服液体剂	视同通过	2023-06-19	3类
新疆特丰药业股份有限公司	骨化三醇口服溶液	10ml:10μg	口服液体剂	视同通过	2023-06-26	3类

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药物名称	研发代码	首家研发企业	参与研发企业	治疗领域	适应症（中）	全球最高研发阶段	中国最高研发阶段	靶点（简化靶点）
骨化三醇		匹兹堡大学		肿瘤	恶性肿瘤;前列腺肿瘤	查看	查看	VDR
骨化三醇		—		肿瘤	乳腺肿瘤	查看	查看	VDR
骨化三醇		—		皮肤病	斑块型银屑病	查看	查看	VDR
骨化三醇		乔治城大学		肿瘤	乳腺肿瘤	查看	查看
骨化三醇	Ro-215535	罗氏	罗氏;协和麒麟;日本杏林制药株式会社;罗氏;罗氏	肌肉骨骼系统;内分泌与代谢	甲状旁腺功能亢进症;低钙血症;甲状旁腺功能减退症;代谢性骨病;软骨病;骨量减少;骨质疏松;绝经后骨质疏松;肾性骨营养不良;佝偻病;继发性甲状旁腺功能亢进症	查看	查看	VDR

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受理号	药品名称	CDE企业名称	申请类型	注册类型	承办日期	状态开始日期	办理状态	审评结论
CYHS2101575	骨化三醇口服溶液	正大制药（青岛）有限公司	仿制	3	2021-08-13	2022-03-18	—	查看
CYHS2500498	骨化三醇口服溶液	北京仁众药业有限公司	仿制	3	2025-01-27	—	—	—
CYHS2101503	骨化三醇口服溶液	新疆特丰药业股份有限公司	仿制	3	2021-08-03	2022-03-11	—	查看
CYHS2500040	骨化三醇口服溶液	河南泰丰生物科技有限公司	仿制	3	2025-01-04	—	—	—
CYHS2402418	骨化三醇口服溶液	海南斯达制药有限公司	仿制	3	2024-07-30	—	—	—