2025中国医药研发创新与营销创新峰会

阿奇霉素枸橼酸二氢钠

本内容旨在为您提供一份详尽的关于阿奇霉素枸橼酸二氢钠的概览,涵盖了其药理分类、ATC(解剖-治疗-化学)分类、药品说明书、国内外上市情况、药品中标情况、国家集中采购情况、一致性评价情况等。这些信息将帮助您更全面地了解该药品的研发现状、市场竞争格局、市场规模及未来发展前景,助力企业解决研发、立项等难题。

  • 剂型:
  • 医保类型:
  • 是否2018年版基药品种: ——
  • OTC分类: ——
  • 是否289品种: ——
  • 是否国家集采品种: ——

药品说明书

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国内上市情况

  • 上市企业数 1
  • 国产上市企业数 1
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字H20020337
阿奇霉素枸橼酸二氢钠
浙江普洛康裕制药有限公司
化学药品
国产
2024-12-31

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
阿奇霉素枸橼酸二氢钠
浙江普洛康裕制药有限公司
国药准字H20020337
n
中国
在使用
2024-12-31

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药品中标情况

药品规格: 28508
中标企业: 296
中标省份: 32
最低中标价0.02
规格:250mg
时间:2020-04-30
省份:江苏
企业名称:浙江京新药业股份有限公司
最高中标价0
规格:500mg
时间:2019-06-17
省份:湖南
企业名称:海南普利制药股份有限公司
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接
阿奇霉素干混悬剂
口服液体剂
5ml:200mg
1
76.2
76.2
Pliva Croatia Ltd.
昆明贝克诺顿药品销售有限公司
云南
2021-06-23
阿奇霉素分散片
片剂
250mg
12
0.54
6.44
华润双鹤利民药业(济南)有限公司
华润双鹤利民药业(济南)有限公司
云南
2021-06-23
阿奇霉素分散片
片剂
250mg
6
2.95
17.68
国药集团致君(深圳)坪山制药有限公司
国药集团致君(深圳)坪山制药有限公司
云南
2021-06-23
阿奇霉素注射液
注射剂
5ml:500mg
1
13.33
13.33
江苏吴中医药集团有限公司苏州制药厂
江苏吴中医药集团有限公司苏州制药厂
云南
2021-06-23
阿奇霉素干混悬剂
口服液体剂
100mg
6
0.89
5.35
湖南迪诺制药股份有限公司
湖南迪诺制药股份有限公司
云南
2021-06-23

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国家集中采购情况

中选企业

0

最高中选单价

0

最高降幅

中选批次

0

最低中选单价

0

最低降幅

药品名称 中选企业 剂型 规格包装 采购周期 中选价格(元) 国家集采批次 公布日期

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一致性评价

  • 通过厂家数 0
  • 通过批文数 0
  • 参比备案数 0
  • BE试验数 0
企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类

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同成分全球研发现状

药物名称 研发代码 首家研发企业 参与研发企业 治疗领域 适应症(中) 全球最高研发阶段 中国最高研发阶段 靶点(简化靶点)
阿奇霉素
长春海悦药业股份有限公司
长春海悦药业股份有限公司
未知
未知疾病
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阿奇霉素
EB11-15120P;ISV-401
亿胜生物制药有限公司;日本千寿制药
感染;眼科
睑缘炎;结膜炎;棒状杆菌感染;泪囊炎;流感嗜血杆菌感染;睑腺炎;眼部感染;痤疮丙酸杆菌感染;金黄色葡萄球菌感染;葡萄球菌感染;链球菌感染;轻型链球菌感染;肺炎链球菌感染
查看 查看
阿奇霉素
感染
细菌性呼吸道感染
查看 查看
阿奇霉素
XZ-405;XZ-450;CP-58822;CP-62993;CP-57577;CP-57578
普利瓦
普利瓦;辉瑞;辉瑞
泌尿生殖系统;皮肤病;感染;呼吸系统;炎症;眼科;杂类
脓肿;急性鼻窦炎;细菌感染;细菌性肺炎;细菌性呼吸道感染;细菌感染性皮肤病;支气管炎;衣原体肺炎;沙眼衣原体感染;慢性阻塞性肺疾病;女性生殖道炎症;生殖道感染;生殖器溃疡;杜克雷嗜血杆菌感染;流感嗜血杆菌感染;嗜肺军团菌感染;卡他莫拉菌感染;分枝杆菌感染;支原体感染;淋病奈瑟菌感染;中耳炎;盆腔炎;咽炎;预防措施;金黄色葡萄球菌感染;B族链球菌感染;肺炎链球菌感染;化脓性链球菌感染;扁桃体炎;尿道炎
查看 查看
50S ribosomal protein
阿奇霉素
北京科信必成医药科技发展有限公司
北京科信必成医药科技发展有限公司
感染
感染性疾病
查看 查看

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 1
  • 新药申请数 1
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 0
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CXS01691
阿奇霉素枸橼酸二氢钠
浙江康裕制药有限公司
新药
4
2002-01-21
2002-10-10
已发批件 010-88136268

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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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