锝[99mTc]甲氧异腈注射液

【特殊标记】

放射性物质

【药品名称】

通用名称： 锝[^99mTc]甲氧异腈注射液
英文名称：Technetium[99mTc]Methoxy Isobutyl Isonitrile Injection(99mTc-MIBI)
汉语拼音：De[99mTc]Jiayangyijing Zhusheye

【成份】

本品主要成份及其化学名称为：高锝[^99mTc]酸钠经氯化亚锡还原后，与2–甲氧基异丁基异腈结合形成的络合物。
其结构式：

分子式：(C₆H₁₁NO)₆ ^99mTc
分子量：777.9

【性状】

本品为无色澄明液体，pH4.0～6.0。

【放射性核素半衰期】

6.02小时

【放射性活度和标示时间】

MBq  年  月  日  时  分

【内辐射吸收剂量】

^99mTc–MIBI的辐射吸收剂量估计值

靶器官	紧张	放松
	mGy/1110MBq	mGy/1110MBq
胆囊壁	28.9	24.4
小肠壁	27.8	28.9
上部大肠壁	46.6	47.7
下部大肠壁	32.3	33.3
心室壁	5.7	5.3
肾	16.7	20.0
肝	4.3	5.9
肺	2.6	2.8
脾	4.8	6.0
甲状腺	8.0	6.3
卵巢	12.2	13.3
睾丸	2.9	3.4
骨髓	7.2	7.7
膀胱壁	15.5	18.9
全身	4.6	4.9

【适应症】

1.冠状动脉疾患(心肌缺血、心肌梗塞)的鉴别诊断；
2.心肌病的鉴别诊断；
3.采用门电路控制显像技术，可同时进行门控心肌显像和测定全心与局部射血分数，评估局部室壁运动，全面了解心脏功能。

【用法用量】

供静脉注射，成人一次用量为555～925MBq，一次注入体积不超过20ml，儿童酌减。

【不良反应】

1.无明显不良反应；
2.给药后有一过性异腈臭味，伴口苦；偶有面部潮红，均会自行消失。

【注意事项】

1.本品应在具有《放射性药品使用许可证》的医疗单位使用；
2.使用本品必须在无菌和放射性防护条件下操作；
3.配制本品应使用新鲜淋洗的锝[^99mTc]发生器洗脱液；
4.本品若发生变色混浊或放化纯低于90%时应停止使用；
5.沸水浴加热时，水浴面应高于瓶内的液面而低于瓶颈；
6.最佳显像时间为注药后60～90分钟内；
7.本制剂制备后6小时内使用。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

禁用。

【儿童用药】

慎用。

【药物相互作用】

尚不明确。

【药理毒理】

^99mTc-MIBI(约84%)与心肌细胞质中低分子量(～1040)的蛋白质牢固结合，不参与体内代谢过程，在心肌中分布保持相对稳定。实验结果表明该药在心肌中摄取量持续较高，肝、肺的放射性影响较少，心肌显像清晰。^99mTc-MIBI临床使用中患者所受辐射剂量较小，全身辐射剂量仅为0.46～0.49rad/30mCi；而大多数器官都低于3rad/30mCi，最高不超过5rad/30mCi，经检验，该药基本无毒副作用。

【药代动力学】

1.本品经静脉注入给药1、2和4小时后，心肌内放射性占全身剂量的3.8%、3.7%和3.4%。注药1小时心/肺值大于3.0，心/肝值大于1.2，^99mTc-MIBI主要从肝胆排出体外；
2.鉴别心肌缺血和梗塞作负荷试验时，需进行两次注射。

【贮藏】

室温(15～25℃)保存。

【包装】

按用户所需剂量，本药品抽入一次性注射器，外包铅防护套。

【有效期】

制备后6小时。

【执行标准】

部标WS-522(X-452)-97

【批准文号】

国药准字H10973049

【生产企业】

企业名称：原子高科股份有限公司
地址：北京市海淀区学院路38号
邮政编码：100083
电话号码：(010)82802472  82802777
传真号码：(010)82801145