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醋酸炔诺酮

本内容旨在为您提供一份关于西药类别中醋酸炔诺酮的详尽概览。醋酸炔诺酮的药理分类为,ATC分类为,目前醋酸炔诺酮的国内上市企业有2家,包括昆明赛诺制药股份有限公司、浙江仙琚制药股份有限公司等。此外,还有更多关于醋酸炔诺酮的基本信息,如药品中标情况、一致性评价情况、国内药品注册申报情况...... 助您快速且全面地了解该药品。

  • 剂型:
  • 医保类型:
  • 是否2018年版基药品种: ——
  • OTC分类: ——
  • 是否289品种: ——
  • 是否国家集采品种: ——

药品说明书

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国内上市情况

  • 上市企业数 2
  • 国产上市企业数 2
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字H20050371
醋酸炔诺酮
原料药
浙江仙琚制药股份有限公司
化学药品
国产
2024-01-15
国药准字H20041720
醋酸炔诺酮
原料药
原料药
昆明赛诺制药股份有限公司
化学药品
国产
2020-05-04

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
RYEQO 40/1/0.5 relugolix 40 mg/estradiol 1 mg/norethisterone acetate 0.5 mg film coated tablet bottle
Gedeon Richter Australia Pty Ltd
375414
3 x 28 tablets (84 tablets total), 28 tablets
Tablet,filmcoated
澳大利亚
Registered
2022-09-06
ESTALIS SEQUI 50/140 patches sachet composite pack
Sandoz Pty Ltd
338041
4 patches Estalis oestradiol 50mcg/day (Week 1&2), 4 patches Estalis Sequi 50/140 (Week 3 & 4)
Drugdeliverysystem,transdermal
澳大利亚
Registered
2020-10-17
ESTALIS CONTINUOUS 50/140 estradiol 50mcg/day norethisterone acetate 140mcg/day patch sachet
Sandoz Pty Ltd
479505
8 patches, 2 patches sample pack
Drugdeliverysystem,transdermal
澳大利亚
Registered
2025-04-14
ESTALIS SEQUI 50/140 patches sachet composite pack
Sandoz Pty Ltd
479507
4 patches Estalis oestradiol 50mcg/day (Week 1&2), 4 patches Estalis Sequi 50/140 (Week 3 & 4)
Drugdeliverysystem,transdermal
澳大利亚
Registered
2025-04-14
Norethindrone acetate
5mg
OTHER
印度
1961-06

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药品中标情况

药品规格: 350
中标企业: 3
中标省份: 32
最低中标价0.04
规格:625μg
时间:2010-02-05
省份:江苏
企业名称:上海信谊天平药业有限公司
最高中标价0
规格:625μg
时间:2024-04-18
省份:四川
企业名称:广州康和药业有限公司
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接
炔诺酮片
片剂
625μg
100
0.52
52
上海信谊天平药业有限公司
上海信谊天平药业有限公司
江苏
2019-11-22
炔诺酮片
片剂
625μg
100
0.05
5.4
广州康和药业有限公司
广州康和药业有限公司
青海
2016-08-30
炔诺酮片
片剂
625μg
100
0.07
6.64
广州康和药业有限公司
广州康和药业有限公司
江苏
2016-07-19
炔诺酮片
片剂
625μg
100
0.07
6.8
上海信谊天平药业有限公司
上海信谊天平药业有限公司
江苏
2016-07-11
炔诺酮滴丸
丸剂
3mg
14
0.52
7.224
天津力生制药股份有限公司
天津力生制药股份有限公司
湖南
2014-12-26

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国家集中采购情况

中选企业

0

最高中选单价

0

最高降幅

中选批次

0

最低中选单价

0

最低降幅

药品名称 中选企业 剂型 规格包装 采购周期 中选价格(元) 国家集采批次 公布日期

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一致性评价

  • 通过厂家数 0
  • 通过批文数 0
  • 参比备案数 0
  • BE试验数 0
企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类

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同成分全球研发现状

  • 研发企业数 0
  • 全球最高研发阶段
  • 中国最高研发阶段
药物名称 研发代码 首家研发企业 参与研发企业 治疗领域 适应症(中) 全球最高研发阶段 中国最高研发阶段 靶点(简化靶点)

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 5
  • 新药申请数 5
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 0
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CXL01C66G
醋酸炔诺酮
上海华源制药股份有限公司
新药
4
2001-12-31
2003-01-30
审批完毕
查看
CXL00812
醋酸炔诺酮
昆明赛诺制药有限公司
新药
4
2000-12-01
2001-09-20
已发批件 发省局
CXL01C84G
炔诺酮醋酸酯
山东省医药工业研究所
新药
4
2001-12-14
2003-08-18
已发批件 山东省
X0306655
醋酸炔诺酮
浙江仙琚制药股份有限公司
新药
4
2004-07-29
2005-02-21
已发件 浙江省
查看
CXS20020556
醋酸炔诺酮
昆明赛诺制药有限公司
新药
4
2002-07-10
2004-12-16
已发批件 云南省
查看

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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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