酮康唑乳膏
本内容旨在为您提供一份详尽的关于酮康唑乳膏的概览，涵盖了其药理分类、ATC（解剖-治疗-化学）分类、药品说明书、国内外上市情况、药品中标情况、国家集中采购情况、一致性评价情况等。这些信息将帮助您更全面地了解该药品的研发现状、市场竞争格局、市场规模及未来发展前景，助力企业解决研发、立项等难题。
- 药理分类: 抗微生物药/ 抗真菌药
- ATC分类: 皮肤病用抗真菌药/ 局部用抗真菌药/ 咪唑和三唑衍生物
- 剂型: —
- 医保类型: —
- 是否2018年版基药品种: ——
- OTC分类: ——
- 是否289品种: ——
- 是否国家集采品种: ——
药品说明书
【说明书修订日期】
-
2010年10月01日
【特殊标记】
-
OTC
外
【药品名称】
-
通用名称： 酮康唑乳膏
英文名称：Ketoconazole Cream
汉语拼音：Tongkangzuo Rugao
【成份】
【性状】
-
本品为乳白色或微红色乳膏。
【作用类别】
-
本品为皮肤科用药类非处方药药品。
【适应症】
-
用于手癣、足癣、体癣、股癣、花斑癣及皮肤念珠菌病。
【规格】
-
2%(10克:0.2克)
【用法用量】
-
局部外用，取本品适量涂于患处。一日2～3次。为减少复发，体癣、股癣、花斑癣及皮肤念珠菌病，应连续使用2～4周，手足癣应连续使用4～6周。
【不良反应】
-
可见刺痛或其他刺激症状，偶见瘙痒等过敏反应。
【禁忌】
-
尚不明确
【注意事项】
-
1.避免接触眼睛和其他黏膜(如口、鼻等)。
2.用药部位如有烧灼感、红肿等情况应停药，并将局部药物洗净，必要时向医师咨询。
3.不得用于皮肤破溃处。
4.不宜大面积使用。
5.股癣患者，勿穿紧贴内裤或化纤内裤，在外用乳膏剂时可散布撒布剂(如痱子粉)。
6.足癣患者，浴后将皮肤揩干，特别是趾间。宜穿棉纱袜，每天更换。鞋应透气，散布撒布剂或抗真菌粉剂于趾间、足、袜和鞋中，每日1次或2次。
7.为减少复发，对体癣、股癣和花斑癣，疗程至少需要2-4周。
8.孕妇及哺乳期妇女应在医师指导下使用。
9.对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。
10.本品性状发生改变时禁止使用。
11.请将本品放在儿童不能接触的地方。
12.儿童必须在成人监护下使用。
13.如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。
【药物相互作用】
-
如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。
【药理作用】
【贮藏】
-
密封，在凉暗处保存(避光并不超过20℃)
【包装】
-
铝质药用软膏管包装，1支/盒
【有效期】
-
18个月
【执行标准】
-
中国药典2010年版二部
【批准文号】
-
国药准字H20059532
【生产企业】
-
企业名称：武汉东信医药科技有限责任公司
说明书修订日期
特殊标记
药品名称
成份
性状
作用类别
适应症
规格
用法用量
不良反应
禁忌
注意事项
药物相互作用
药理作用
贮藏
包装
有效期
执行标准
批准文号
生产企业
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国内上市情况
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
国药准字H19994000
|
酮康唑乳膏
|
10g:0.2g
|
乳膏剂
|
安徽艾珂尔制药有限公司
|
安徽艾珂尔制药有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2021-02-02
|
|
国药准字H20066966
|
酮康唑乳膏
|
10g:0.2g
|
乳膏剂
|
上海皇象铁力蓝天制药有限公司
|
上海皇象铁力蓝天制药有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2023-08-10
|
|
国药准字H20093703
|
酮康唑乳膏
|
2%
|
乳膏剂
|
海南海神同洲制药有限公司
|
海南海神同洲制药有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2023-12-14
|
|
国药准字H20059594
|
酮康唑乳膏
|
10g:0.2g
|
乳膏剂
|
同方药业集团有限公司
|
同方药业集团有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2022-12-09
|
|
国药准字H20043056
|
酮康唑乳膏
|
10g:0.2g
|
乳膏剂
|
安徽红三七药业有限公司
|
安徽红三七药业有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2020-06-28
|
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同成分全球上市情况
| 药品名称 | 公司名称 | 申请号/批准号 | 规格 | 剂型/给药途径 | 上市国家/地区 | 市场状态 | 日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
酮康唑乳膏
|
上海皇象铁力蓝天制药有限公司
|
国药准字H20066966
|
10g:200mg
|
乳膏剂
|
中国
|
在使用
|
2023-08-10
|
|
酮康唑乳膏
|
海南海神同洲制药有限公司
|
国药准字H20093703
|
2%
|
乳膏剂
|
中国
|
在使用
|
2023-12-14
|
|
酮康唑乳膏
|
同方药业集团有限公司
|
国药准字H20059594
|
10g:200mg
|
乳膏剂
|
中国
|
在使用
|
2022-12-09
|
|
酮康唑乳膏
|
安徽红三七药业有限公司
|
国药准字H20043056
|
10g:200mg
|
乳膏剂
|
中国
|
在使用
|
2020-06-28
|
|
酮康唑乳膏
|
山东方明药业集团股份有限公司
|
国药准字H20058398
|
15g:300mg
|
乳膏剂
|
中国
|
在使用
|
2024-10-25
|
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药品中标情况
- 最低中标价0.46
- 规格：200mg
- 时间：2013-05-14
- 省份：江西
- 企业名称：国药集团武汉中联四药药业有限公司
- 最高中标价0
- 规格：50ml:1g
- 时间：2017-07-06
- 省份：江西
- 企业名称：西安杨森制药有限公司
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
酮康唑栓
|
栓剂
|
400mg
|
6
|
21.83
|
131
|
浙江莎普爱思药业股份有限公司
|
浙江莎普爱思药业股份有限公司
|
新疆
|
2021-10-28
|
无 |
|
酮康唑乳膏
|
软膏剂
|
15g
|
1
|
14.9
|
14.9
|
西安杨森制药有限公司
|
西安杨森制药有限公司
|
贵州
|
2021-10-09
|
无 |
|
酮康唑乳膏
|
软膏剂
|
20g
|
1
|
10.5
|
10.5
|
上海小方制药股份有限公司
|
上海小方制药股份有限公司
|
贵州
|
2021-10-09
|
无 |
|
酮康唑乳膏
|
软膏剂
|
15g:300mg
|
1
|
14.9
|
14.9
|
西安杨森制药有限公司
|
西安杨森制药有限公司
|
辽宁
|
2021-12-24
|
无 |
|
酮康唑栓
|
栓剂
|
400mg
|
6
|
21.83
|
131
|
浙江莎普爱思药业股份有限公司
|
浙江莎普爱思药业股份有限公司
|
江苏
|
2021-10-15
|
查看 |
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国家集中采购情况
同成分全球研发现状
国内药品注册申报情况
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
Y0300001
|
酮康唑乳膏
|
淮南福寿药业有限公司
|
仿制
|
6
|
2003-08-23
|
2004-02-03
|
已发批件安徽省
|
查看 |
|
CYHB2009094
|
酮康唑乳膏
|
西安杨森制药有限公司
|
补充申请
|
—
|
2020-11-14
|
2021-02-09
|
制证完毕－已发批件
|
查看 |
|
CYHB1602020
|
酮康唑乳膏
|
西安杨森制药有限公司
|
补充申请
|
—
|
2016-05-24
|
2018-04-16
|
已发件 陕西省 1067660370528
|
— |
|
CYHS0602897
|
酮康唑乳膏
|
上海运佳黄浦制药有限公司
|
仿制
|
6
|
2006-06-28
|
2008-01-10
|
已发批件上海市 EU373723949CN
|
查看 |
|
CYHT1500715
|
酮康唑乳膏
|
宿州亿帆药业有限公司
|
补充申请
|
—
|
2018-05-07
|
2018-06-08
|
已发件 安徽省 1067793988128
|
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