酒石酸溴莫尼定
本内容旨在为您提供一份关于西药类别中酒石酸溴莫尼定的详尽概览。酒石酸溴莫尼定的药理分类为，ATC分类为，目前酒石酸溴莫尼定的国内上市企业有5家，包括Ash Stevens,Inc.、南京恒生制药有限公司等。此外，还有更多关于酒石酸溴莫尼定的基本信息，如一致性评价情况、同成分全球研发现状、国内药品临床试验登记...... 助您快速且全面地了解该药品。
- 剂型: —
- 医保类型: —
- 是否2018年版基药品种: ——
- OTC分类: ——
- 是否289品种: ——
- 是否国家集采品种: ——
药品说明书
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国内上市情况
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
X20010291
|
酒石酸溴莫尼定
|
—
|
原料药
|
—
|
—
|
化学药品
|
进口
|
2001-08-22
|
|
国药准字H20080438
|
酒石酸溴莫尼定
|
—
|
原料药
|
南京恒生制药有限公司
|
—
|
化学药品
|
国产
|
2022-11-21
|
|
国药准字H20080456
|
酒石酸溴莫尼定
|
—
|
原料药
|
常州亚邦制药有限公司
|
—
|
化学药品
|
国产
|
2023-05-05
|
|
国药准字H20080037
|
酒石酸溴莫尼定
|
—
|
原料药
|
鲁南贝特制药有限公司
|
—
|
化学药品
|
国产
|
2023-03-05
|
|
国药准字H20041214
|
酒石酸溴莫尼定
|
—
|
原料药
|
北京恩泽嘉事制药有限公司
|
—
|
化学药品
|
国产
|
2010-09-13
|
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同成分全球上市情况
| 药品名称 | 公司名称 | 申请号/批准号 | 规格 | 剂型/给药途径 | 上市国家/地区 | 市场状态 | 日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
酒石酸溴莫尼定滴眼液
|
Allergan Pharmaceuticals (Ireland) Ltd
|
H20070076
|
5ml:10mg
|
滴眼剂
|
中国
|
已过期
|
2007-04-03
|
|
酒石酸溴莫尼定滴眼液
|
Allergan Sales LLC
|
H20090728
|
0.15%
|
眼科用药 化学药品
|
中国
|
已过期
|
2009-08-19
|
|
酒石酸溴莫尼定滴眼液
|
浙江恒研医药科技有限公司
|
国药准字H20255112
|
0.2%(5ml:10mg)
|
眼用制剂
|
中国
|
在使用
|
2025-08-19
|
|
Alphagan 0,2 % m/V (2 mg/ml) Augentropfen
|
AbbVie Deutschland GmbH & Co. KG - Zweigniederlassung -
|
2141359
|
—
|
Augentropfen
|
德国
|
verlängert
|
1998-01-22
|
|
Alphagan 0,2 % Augentropfen
|
EMRA-MED Arzneimittel GmbH
|
2145293
|
—
|
Augentropfen
|
德国
|
verlängert
|
2000-09-04
|
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药品中标情况
- 最低中标价5.29
- 规格：0.3ml:450μg
- 时间：2025-07-11
- 省份：山东
- 企业名称：齐鲁制药有限公司
- 最高中标价0
- 规格：5ml:7.5mg
- 时间：2012-06-15
- 省份：广东
- 企业名称：Allergan Inc.
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
酒石酸溴莫尼定滴眼液
|
眼用制剂
|
5ml:10mg
|
1
|
44.17
|
44.17
|
鲁南贝特制药有限公司
|
鲁南贝特制药有限公司
|
贵州
|
2018-07-05
|
无 |
|
酒石酸溴莫尼定滴眼液
|
眼用制剂
|
5ml:10mg
|
1
|
45.54
|
45.54
|
南京恒生制药有限公司
|
南京恒生制药有限公司
|
贵州
|
2018-07-05
|
无 |
|
酒石酸溴莫尼定滴眼液
|
眼用制剂
|
5ml:10mg
|
1
|
45.54
|
45.54
|
Sandoz Inc.
|
那曲地区先锋医药有限公司
|
贵州
|
2018-06-25
|
无 |
|
酒石酸溴莫尼定滴眼液
|
眼用制剂
|
5ml:10mg
|
1
|
44.17
|
44.17
|
鲁南贝特制药有限公司
|
鲁南贝特制药有限公司
|
湖北
|
2020-04-20
|
无 |
|
酒石酸溴莫尼定滴眼液
|
眼用制剂
|
5ml:7.5mg
|
1
|
73.2
|
73.2025
|
Allergan Inc.
|
—
|
黑龙江
|
2017-11-08
|
无 |
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国家集中采购情况
一致性评价
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 |
|---|---|---|---|---|---|---|
|
北京诺思兰德生物技术股份有限公司
|
酒石酸溴莫尼定滴眼液
|
0.2%(5ml:10mg)
|
眼用制剂
|
视同通过
|
2024-02-19
|
4类
|
|
南京海纳制药有限公司
|
酒石酸溴莫尼定滴眼液
|
0.15%（0.3ml：0.45mg）
|
眼用制剂
|
视同通过
|
2025-09-19
|
4类
|
|
苏州欧康维视生物科技有限公司
|
酒石酸溴莫尼定滴眼液
|
0.2%(5ml:10mg)
|
眼用制剂
|
视同通过
|
2024-10-29
|
4类
|
|
浙江高跖医药科技股份有限公司
|
酒石酸溴莫尼定滴眼液
|
0.2%(5ml:10mg)
|
眼用制剂
|
视同通过
|
2025-06-04
|
4类
|
|
齐鲁制药有限公司
|
酒石酸溴莫尼定滴眼液
|
0.15%(0.3ml:450μg)
|
眼用制剂
|
视同通过
|
2021-04-15
|
4类
|
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同成分全球研发现状
国内药品注册申报情况
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
CYHS1500486
|
酒石酸溴莫尼定
|
成都新越医药有限公司
|
仿制
|
6
|
2015-05-22
|
2015-05-19
|
在审评审批中
|
— |
|
CXHS0700378
|
酒石酸溴莫尼定
|
常州方圆制药有限公司
|
新药
|
4
|
2007-12-25
|
2010-01-14
|
制证完毕－已发批件江苏省 ED185179384CS
|
查看 |
|
CXL01M13G
|
酒石酸溴莫尼定
|
北京博尔达生物技术开发有限公司
|
新药
|
4
|
2002-04-01
|
2003-03-25
|
已发批件 68330503
|
— |
|
CXHS0502500
|
酒石酸溴莫尼定
|
山东鲁南贝特制药有限公司
|
新药
|
—
|
2005-11-09
|
2008-02-29
|
制证完毕－已发批件北京市 EW010240646CN
|
查看 |
|
CXL01362
|
酒石酸溴莫尼定
|
苏州君宁新药开发中心有限公司
|
新药
|
4
|
2001-05-18
|
2001-12-20
|
已发批件 13901128379/0512-8256235
|
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