酒石酸双氢可待因
本内容旨在为您提供一份详尽的关于酒石酸双氢可待因的概览，涵盖了其药理分类、ATC（解剖-治疗-化学）分类、药品说明书、国内外上市情况、药品中标情况、国家集中采购情况、一致性评价情况等。这些信息将帮助您更全面地了解该药品的研发现状、市场竞争格局、市场规模及未来发展前景，助力企业解决研发、立项等难题。
- 剂型: —
- 医保类型: —
- 是否2018年版基药品种: ——
- OTC分类: ——
- 是否289品种: ——
- 是否国家集采品种: ——
药品说明书
查看更多药品说明书，请前往“合理用药”平台
国内上市情况
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
H20050553
|
酒石酸双氢可待因
|
—
|
原料药
|
—
|
—
|
化学药品
|
进口
|
2005-11-29
|
|
国药准字H20031283
|
酒石酸双氢可待因
|
—
|
原料药
|
青海制药有限公司
|
青海制药有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2020-05-18
|
|
H20100612
|
酒石酸双氢可待因
|
—
|
原料药
|
—
|
—
|
化学药品
|
进口
|
2010-08-18
|
|
H20040082
|
酒石酸双氢可待因
|
—
|
原料药
|
—
|
—
|
化学药品
|
进口
|
2004-01-21
|
|
H20100122
|
酒石酸双氢可待因
|
—
|
—
|
—
|
—
|
化学药品
|
进口
|
2010-02-11
|
查看更多国内药品批文及详细数据，请前往“摩熵医药企业版”平台
同成分全球上市情况
| 药品名称 | 公司名称 | 申请号/批准号 | 规格 | 剂型/给药途径 | 上市国家/地区 | 市场状态 | 日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
酒石酸双氢可待因
|
Johnson Matthey Macfarlan Smith
|
H20050553
|
n
|
原料药
|
中国
|
已过期
|
2005-11-29
|
|
디코데서방정(디히드로코데인타르타르산염)
|
Hana Pharm. Co., Ltd.
|
199704622
|
—
|
—
|
韩国
|
정상
|
1997-03-13
|
|
Dihydrocodein Aristo 8,3 mg/g Tropfen zum Einnehmen, Lösung
|
Aristo Pharma GmbH
|
DE/H/7428/001
|
12.52 mg/g
|
Oral drops, solution
|
德国
|
Positive
|
2023-06-21
|
|
HYDOL
|
"Napp Laboratories Limited"
|
PA0114/074/004
|
40
|
Tablets Effervescent
|
爱尔兰
|
Withdrawn
|
1997-12-11
|
|
HYDOL
|
"Napp Laboratories Limited"
|
PA0114/074/002
|
50
|
Withdrawn Form
|
爱尔兰
|
Withdrawn
|
1994-04-20
|
查看药品全球上市情况及详细数据，请前往“摩熵医药企业版”平台
药品中标情况
- 最低中标价18.7
- 规格：30mg
- 时间：2022-09-19
- 省份：宁夏
- 企业名称：青海制药有限公司
- 最高中标价0
- 规格：30mg
- 时间：2022-09-19
- 省份：宁夏
- 企业名称：青海制药有限公司
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
酒石酸双氢可待因片
|
片剂
|
30mg
|
10
|
18.7
|
187
|
青海制药有限公司
|
青海制药有限公司
|
宁夏
|
2022-09-19
|
查看 |
|
酒石酸双氢可待因片
|
片剂
|
30mg
|
10
|
18.7
|
187
|
青海制药有限公司
|
青海制药有限公司
|
广东
|
2024-04-17
|
无 |
|
酒石酸双氢可待因片
|
片剂
|
30mg
|
10
|
18.7
|
187
|
青海制药有限公司
|
青海制药有限公司
|
宁夏
|
2022-09-01
|
查看 |
|
酒石酸双氢可待因片
|
片剂
|
30mg
|
10
|
18.7
|
187
|
青海制药有限公司
|
青海制药有限公司
|
贵州
|
2023-06-08
|
无 |
|
酒石酸双氢可待因片
|
片剂
|
30mg
|
10
|
18.7
|
187
|
青海制药有限公司
|
—
|
山东
|
2024-12-24
|
查看 |
查看更多药品招投标情况及详细数据，请前往“摩熵医药企业版”平台
国家集中采购情况
一致性评价
同成分全球研发现状
国内药品注册申报情况
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
CXS20020415
|
酒石酸双氢可待因
|
青海制药厂有限公司
|
新药
|
4
|
2002-06-03
|
2003-12-30
|
已发批件 青海省
|
— |
|
JYHZ0800327
|
酒石酸双氢可待因
|
Johnson Matthey Macfarlan Smith
|
进口再注册
|
—
|
2009-01-15
|
2010-03-08
|
制证完毕－已发批件李宁
|
查看 |
|
JYHB2060065
|
酒石酸双氢可待因
|
北京法马苏提克咨询有限公司
|
补充申请
|
—
|
2020-07-28
|
2020-07-28
|
—
|
— |
查看更多药品审评情况及详细数据，请前往“摩熵医药企业版”平台
国内药品临床试验登记
| 登记号 | 试验专业题目 | 药物名称 | 适应症 | 试验状态 | 试验分期 | 申办单位 | 试验机构 | 首次公示日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
CTR20140496
|
酒石酸双氢可待因片人体生物等效性试验。
|
酒石酸双氢可待因片
|
治疗中度以上疼痛。
|
已完成
|
BE试验
|
澳美制药厂、香港澳美制药厂有限公司北京代表处
|
中国人民解放军联勤保障部队第920医院
|
2014-08-14
|
|
CTR20191780
|
酒石酸双氢可待因片随机、开放、两周期、交叉健康人体空腹/餐后状态下生物等效性试验
|
酒石酸双氢可待因片
|
用于减轻中度至重度疼痛的止痛剂。可适用于所有疼痛情况，如坐骨神经痛、骨关节炎、慢性类风湿关节炎、脊柱关节炎、周围血管疾病、带状疱疹后神经痛、Paget氏病、恶性疾病、术后疼痛。
|
已完成
|
BE试验
|
香港澳美制药厂有限公司北京代表处
|
香港中文大学一期临床研究中心
|
2019-10-16
|
|
CTR20210899
|
酒石酸双氢可待因片随机、开放、两周期、交叉健康人体餐后状态下生物等效性试验
|
酒石酸双氢可待因片
|
用于减轻中度至重度疼痛的止痛剂。可适用于所有疼痛情况，如坐骨神经痛、骨关节炎、慢性类风湿关节炎、脊柱关节炎、周围血管疾病、带状疱疹后神经痛、Paget氏病、恶性疾病、术后疼痛。
|
已完成
|
BE试验
|
香港澳美制药厂有限公司北京代表处
|
香港中文大学一期临床研究中心
|
2021-05-12
|
查看更多中国临床试验情况及详细数据，请前往“摩熵医药企业版”平台
