贝莫苏拜单抗注射液
本内容旨在为您提供一份详尽的关于贝莫苏拜单抗注射液的概览,涵盖了其药理分类、ATC(解剖-治疗-化学)分类、药品说明书、国内外上市情况、药品中标情况、国家集中采购情况、一致性评价情况等。这些信息将帮助您更全面地了解该药品的研发现状、市场竞争格局、市场规模及未来发展前景,助力企业解决研发、立项等难题。
药品说明书

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国内上市情况
同成分全球上市情况
药品名称 | 公司名称 | 申请号/批准号 | 规格 | 剂型/给药途径 | 上市国家/地区 | 市场状态 | 日期 |
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贝莫苏拜单抗注射液
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正大天晴药业集团南京顺欣制药有限公司
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国药准字S20240017
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20ml:600mg
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注射剂
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中国
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在使用
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2024-04-30
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药品中标情况
- 最低中标价12280
- 规格:20ml:600mg
- 时间:2024-07-22
- 省份:陕西
- 企业名称:正大天晴药业集团南京顺欣制药有限公司
- 最高中标价0
- 规格:20ml:600mg
- 时间:2024-07-22
- 省份:陕西
- 企业名称:正大天晴药业集团南京顺欣制药有限公司
药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格(元) | 价格(元) | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
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贝莫苏拜单抗注射液
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注射剂
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20ml:600mg
|
1
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12280
|
12280
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正大天晴药业集团南京顺欣制药有限公司
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正大天晴药业集团南京顺欣制药有限公司
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陕西
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2024-07-22
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查看 |
贝莫苏拜单抗注射液
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注射剂
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20ml:600mg
|
1
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12280
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12280
|
正大天晴药业集团南京顺欣制药有限公司
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正大天晴药业集团南京顺欣制药有限公司
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山东
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2024-07-08
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查看 |
贝莫苏拜单抗注射液
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注射剂
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20ml:600mg
|
1
|
12280
|
12280
|
正大天晴药业集团南京顺欣制药有限公司
|
正大天晴药业集团南京顺欣制药有限公司
|
陕西
|
2024-07-30
|
无 |
贝莫苏拜单抗注射液
|
注射剂
|
20ml:600mg
|
1
|
12280
|
12280
|
正大天晴药业集团南京顺欣制药有限公司
|
正大天晴药业集团南京顺欣制药有限公司
|
河北
|
2024-08-20
|
无 |
贝莫苏拜单抗注射液
|
注射剂
|
20ml:600mg
|
1
|
12280
|
12280
|
正大天晴药业集团南京顺欣制药有限公司
|
正大天晴药业集团南京顺欣制药有限公司
|
青海
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2024-09-05
|
查看 |

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国家集中采购情况
同成分全球研发现状
国内药品注册申报情况
受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
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CXSL2101276
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TQB2450注射液
|
正大天晴药业集团股份有限公司
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新药
|
1
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2021-08-20
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2021-10-28
|
—
|
查看 |
CXSL2300870
|
TQB2450注射液
|
正大天晴药业集团南京顺欣制药有限公司
|
新药
|
1
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2023-12-19
|
—
|
—
|
查看 |
CXSS2400021
|
TQB2450注射液
|
正大天晴药业集团南京顺欣制药有限公司
|
新药
|
1
|
2024-02-28
|
—
|
—
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查看 |
CXSB2400072
|
贝莫苏拜单抗注射液
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正大天晴药业集团南京顺欣制药有限公司
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补充申请
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1
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2024-07-04
|
—
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—
|
查看 |
CXSL2200039
|
TQB2450注射液
|
正大天晴药业集团股份有限公司
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新药
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1
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2022-01-24
|
2022-03-31
|
—
|
查看 |

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国内药品临床试验登记
登记号 | 试验专业题目 | 药物名称 | 适应症 | 试验状态 | 试验分期 | 申办单位 | 试验机构 | 首次公示日期 |
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CTR20190370
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TQB2450注射液联合盐酸安罗替尼胶囊治疗晚期三阴乳腺癌的Ib期临床研究
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TQB-2450注射液
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晚期三阴乳腺癌
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进行中
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Ⅰ期
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南京顺欣制药有限公司、正大天晴药业集团股份有限公司
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中国医学科学院肿瘤医院
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2019-02-27
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CTR20190336
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TQB2450注射液联合安罗替尼在晚期非小细胞肺癌患者中安全性、药代动力学及有效性的Ib期临床研究
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TQB-2450注射液
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非小细胞肺癌
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进行中
|
Ⅰ期
|
南京顺欣制药有限公司、正大天晴药业集团股份有限公司
|
天津市肿瘤医院、上海市胸科医院
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2019-02-22
|
CTR20190097
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TQB2450注射液治疗复发/难治性经典型霍奇金淋巴瘤的有效性、安全性II期临床研究
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TQB-2450注射液
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复发或难治性经典型霍奇金淋巴瘤
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进行中
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Ⅱ期
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南京顺欣制药有限公司、正大天晴药业集团股份有限公司
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中国医学科学院肿瘤医院
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2019-01-25
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CTR20212456
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TQB2450注射液联合盐酸安罗替尼胶囊对比化疗评价二线治疗晚期胆道癌的有效性和安全性的随机、开放、平行对照、多中心III期临床试验
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TQB-2450注射液
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胆道癌
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主动终止
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Ⅲ期
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正大天晴药业集团股份有限公司
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中国医学科学院肿瘤医院、北京大学肿瘤医院
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2021-10-14
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CTR20220484
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评价 TQB2450 注射液联合含铂化疗后序贯 TQB2450 注射液联合盐酸安罗替尼胶囊对比替雷利珠单抗注射液联合含铂化疗一线治疗晚期非鳞非小细胞肺癌的有效性和安全性的随机、开放、平行对照、多中心 III 期临床试验
|
TQB-2450注射液
|
晚期非小细胞肺癌
|
进行中
|
Ⅲ期
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正大天晴药业集团股份有限公司、正大天晴药业集团南京顺欣制药有限公司
|
中国医学科学院肿瘤医院
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2022-03-07
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