西咪替丁片
本内容旨在为您提供一份详尽的关于西咪替丁片的概览，涵盖了其药理分类、ATC（解剖-治疗-化学）分类、药品说明书、国内外上市情况、药品中标情况、国家集中采购情况、一致性评价情况等。这些信息将帮助您更全面地了解该药品的研发现状、市场竞争格局、市场规模及未来发展前景，助力企业解决研发、立项等难题。
- 药理分类: 消化系统用药/ 抗酸药及抗溃疡病药
- ATC分类: 治疗与胃酸分泌相关疾病的药物/ 消化道溃疡和胃食管返流病治疗药物/ H2-受体拮抗药类
- 剂型: —
- 医保类型: —
- 是否2018年版基药品种: ——
- OTC分类: ——
- 是否289品种: ——
- 是否国家集采品种: ——
药品说明书
【说明书修订日期】
-
【特殊标记】
-
OTC甲类
【警告】
-
孕妇和哺乳期妇女禁用
【药品名称】
-
通用名称： 西咪替丁片
英文名称：Cimetidine Tablets
汉语拼音：Ximltiding Pian
【成份】
【性状】
-
本品为白色圆片，味苦。
【作用类别】
-
本品为抗酸类非处方药药品。
【适应症】
-
用于缓解胃酸过多引起的胃痛、胃灼热感（烧心）、反酸。
【规格】
-
0.2克。
【用法用量】
-
口服。成人一次1片，一日2次，24小时内不超过4次。
【不良反应】
【禁忌】
-
孕妇和哺乳期妇女禁用。
【注意事项】
【药物相互作用】
【药理作用】
【贮藏】
-
密封保存。
【包装】
-
药用固体塑料瓶包装，每瓶100片。
【有效期】
-
36个月
【执行标准】
-
《中国药典》2005年版二部
【批准文号】
-
国药准字H22021391
【生产企业】
说明书修订日期
特殊标记
警告
药品名称
成份
性状
作用类别
适应症
规格
用法用量
不良反应
禁忌
注意事项
药物相互作用
药理作用
贮藏
包装
有效期
执行标准
批准文号
生产企业
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国内上市情况
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
国药准字H15020421
|
西咪替丁片
|
0.2g
|
片剂
|
内蒙古扎兰屯三禾药业有限责任公司
|
—
|
化学药品
|
国产
|
2002-09-13
|
|
国药准字H32024325
|
西咪替丁片
|
0.4g
|
片剂
|
天子福国际药业(江苏)有限公司
|
—
|
化学药品
|
国产
|
2011-05-27
|
|
国药准字H36020327
|
西咪替丁片
|
0.4g
|
片剂
|
江西济民可信制药有限公司
|
—
|
化学药品
|
国产
|
2002-07-10
|
|
国药准字H23020671
|
西咪替丁片
|
0.2g
|
片剂
|
哈药集团三精千鹤望奎制药有限公司
|
哈药集团三精千鹤望奎制药有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2021-09-25
|
|
国药准字H22022004
|
西咪替丁片
|
0.2g
|
片剂
|
长春长红制药有限公司
|
长春长红制药有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2024-07-04
|
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同成分全球上市情况
| 药品名称 | 公司名称 | 申请号/批准号 | 规格 | 剂型/给药途径 | 上市国家/地区 | 市场状态 | 日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
西咪替丁片
|
山西省临汾健民制药厂有限公司
|
国药准字H14023134
|
200mg
|
片剂
|
中国
|
在使用
|
2020-08-18
|
|
西咪替丁片
|
河北扁鹊制药有限公司
|
国药准字H43021176
|
200mg
|
片剂
|
中国
|
在使用
|
2021-10-30
|
|
西咪替丁片
|
佑华制药（乐山）有限公司
|
国药准字H51020845
|
200mg
|
片剂
|
中国
|
在使用
|
2020-09-29
|
|
西咪替丁片
|
北京顺鑫祥云药业有限责任公司
|
国药准字H19993346
|
200mg
|
片剂
|
中国
|
在使用
|
2020-11-27
|
|
西咪替丁片
|
长春长庆药业集团有限公司
|
国药准字H22020382
|
200mg
|
片剂
|
中国
|
在使用
|
2020-04-08
|
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药品中标情况
- 最低中标价0
- 规格：200mg
- 时间：2025-03-10
- 省份：广东
- 企业名称：天津力生制药股份有限公司
- 最高中标价0
- 规格：100ml:200mg/900mg
- 时间：2017-11-08
- 省份：黑龙江
- 企业名称：吉林康乃尔药业有限公司
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
西咪替丁片
|
片剂
|
200mg
|
50
|
1.5
|
75
|
天津太平洋制药有限公司
|
天津太平洋制药有限公司
|
云南
|
2021-06-23
|
无 |
|
西咪替丁胶囊
|
胶囊剂
|
200mg
|
50
|
0.32
|
16
|
广东华南药业集团有限公司
|
广东华南药业集团有限公司
|
云南
|
2021-06-23
|
无 |
|
西咪替丁片
|
片剂
|
200mg
|
100
|
0.17
|
16.68
|
河南中杰药业有限公司
|
河南中杰药业有限公司
|
云南
|
2021-06-23
|
无 |
|
西咪替丁片
|
片剂
|
200mg
|
100
|
0.25
|
25
|
上海宝龙药业股份有限公司
|
上海宝龙药业股份有限公司
|
云南
|
2021-06-23
|
无 |
|
西咪替丁胶囊
|
胶囊剂
|
200mg
|
50
|
0.32
|
16
|
广东华南药业集团有限公司
|
—
|
黑龙江
|
2021-06-25
|
无 |
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国家集中采购情况
一致性评价
同成分全球研发现状
国内药品注册申报情况
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
CYHB2101418
|
西咪替丁片
|
浙江前进药业有限公司
|
补充申请
|
—
|
2021-06-25
|
2022-03-03
|
已发件 1096226618935
|
查看 |
|
Y0417081
|
西咪替丁片
|
广州诺贝华乐制药有限公司
|
—
|
—
|
—
|
2005-07-13
|
已发批件广东省
|
— |
|
CYHB1104593
|
西咪替丁片
|
山西云鹏制药有限公司
|
补充申请
|
—
|
2012-04-17
|
2012-12-25
|
制证完毕－已发批件山西省 EW797256473CS
|
查看 |
|
CYHB0807252
|
西咪替丁片
|
海南林恒制药有限公司
|
补充申请
|
—
|
2008-12-03
|
2009-04-21
|
制证完毕－已发批件海南省 EF833343521CN
|
查看 |
|
CYHB2300320
|
西咪替丁片
|
上海青平药业有限公司
|
补充申请
|
—
|
2023-02-18
|
—
|
—
|
查看 |
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国内药品临床试验登记
| 登记号 | 试验专业题目 | 药物名称 | 适应症 | 试验状态 | 试验分期 | 申办单位 | 试验机构 | 首次公示日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
CTR20201565
|
西咪替丁片（200 mg）人体生物等效性研究
|
西咪替丁片
|
用于缓解胃酸过多引起的胃灼热感（烧心）； 食用或饮用相应的食物或饮品使胃酸过多引起的胃灼热感（烧心）的预防。
|
已完成
|
BE试验
|
常州康普药业有限公司
|
洛阳市中医院
|
2020-07-30
|
|
CTR20181836
|
西咪替丁片在中国健康受试者中的随机、开放、单次给药、两制剂、两周期、两序列、交叉生物等效性试验研究
|
西咪替丁片
|
用于治疗十二指肠溃疡、胃溃疡、反流性食管炎、应激性溃疡及卓-艾 (Zollinger-Ellison)综合征。
|
已完成
|
BE试验
|
上海信谊天平药业有限公司
|
天津医科大学总医院
|
2018-10-15
|
|
CTR20244808
|
河北新石制药有限公司研制的西咪替丁片与持证商为Medtech Products Inc的西咪替丁片（商品名：Tagamet HB®）在中国健康受试者中进行的单中心、随机、开放、两制剂、空腹和餐后、单次给药、两周期、双交叉设计的生物等效性研究
|
西咪替丁片
|
1.用于缓解胃酸过多引起的胃灼热感（烧心）； 2.食用或饮用相应的食物或饮品使胃酸过多引起的胃灼热感（烧心）的预防。
|
进行中
|
BE试验
|
河北新石制药有限公司
|
新乡市中心医院
|
2024-12-18
|
|
CTR20190541
|
西咪替丁片在中国健康受试者中的单次给药、随机、开放、两周期、双交叉、空腹及餐后状态下的生物等效性研究
|
西咪替丁片
|
缓解与酸消化不良和胃酸相关的胃灼热；预防由于饮食或饮用某些食物和饮料而引起的酸性消化不良和胃酸引起的胃灼热。
|
已完成
|
BE试验
|
天方药业有限公司
|
贵州医科大学附属医院
|
2019-03-20
|
|
CTR20222541
|
西咪替丁片在中国健康受试者空腹和餐后状态下的单中心、随机、开 放、两制剂、两周期、两序列、单次给药、双交叉生物等效性研究
|
西咪替丁片
|
用于缓解胃酸过多引起的胃痛、胃灼热感（烧心）、反酸。
|
进行中
|
BE试验
|
万邦德制药集团有限公司
|
杭州康柏医院
|
2022-09-30
|
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