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萘普生钠

本内容旨在为您提供一份关于西药类别中萘普生钠的详尽概览。萘普生钠的药理分类为,ATC分类为,目前萘普生钠的国内上市企业有5家,包括浙江车头制药股份有限公司、浙江迪耳药业有限公司等。此外,还有更多关于萘普生钠的基本信息,如国内上市情况、国内药品注册申报情况、国内药品临床试验登记...... 助您快速且全面地了解该药品。

  • 剂型:
  • 医保类型:
  • 是否2018年版基药品种: ——
  • OTC分类: ——
  • 是否289品种: ——
  • 是否国家集采品种: ——

药品说明书

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国内上市情况

  • 上市企业数 5
  • 国产上市企业数 5
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字H20045522
萘普生钠
原料药
浙江车头制药股份有限公司
化学药品
国产
2024-07-31
国药准字H33020316
萘普生钠
浙江迪耳药业有限公司
化学药品
国产
2025-04-21
国药准字H20044016
萘普生钠
原料药
浙江天新药业有限公司
化学药品
国产
2020-05-29
国药准字H10890040
萘普生钠
原料药
原料药
上海五洲药业股份有限公司
化学药品
国产
2002-09-13
国药准字H10900008
萘普生钠
原料药
赤峰制药股份有限公司
化学药品
国产
2010-04-02

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
BLOOMS THE CHEMIST ANTI-INFLAMMATORY PAIN RELIEF NAPROXEN naproxen sodium 275 mg tablet blister pack
Arrotex Pharmaceuticals Pty Ltd
453927
12, 24
Tablet,filmcoated
澳大利亚
Registered
2024-06-28
MENTHOLATUM PAIN RELIEF NAPROXEN TABLETS naproxen sodium 275mg tablet blister pack
Neo Health (OTC) Pty Ltd
466328
20, 4, 10, 12, 30, 24
Tablet,filmcoated
澳大利亚
Registered
2024-10-29
BLOOMS THE CHEMIST PERIOD PAIN RELIEF naproxen sodium 275 mg tablet blister pack (new formulation)
Arrotex Pharmaceuticals Pty Ltd
453927
12, 24
Tablet,filmcoated
澳大利亚
Registered
2024-06-28
NUPROXEN BACK AND MUSCLE PAIN naproxen sodium 275 mg tablet blister pack
NOUMED PHARMACEUTICALS PTY LTD
354820
30 tablets, 24 tablets, 12 tablets
Tablet,filmcoated
澳大利亚
Registered
2021-02-11
NEO HEALTH ANTI-INFLAMMATORY PAIN RELIEF LIQUID CAPSULES naproxen sodium 275 mg soft capsule blister pack
Neo Health (OTC) Pty Ltd
321191
30 capsules, 12 capsules, 10 capsules, 24 capsules
Capsule,soft
澳大利亚
Registered
2019-08-01

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药品中标情况

药品规格: 3527
中标企业: 79
中标省份: 32
最低中标价0.03
规格:100mg
时间:2014-04-03
省份:吉林
企业名称:山东鲁西药业有限公司
最高中标价0
规格:2ml:200mg
时间:2017-07-06
省份:江西
企业名称:湖北兴华制药有限公司
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接
注射用萘普生钠
注射剂
275mg
1
13.4
13.4
山东北大高科华泰制药有限公司
山东北大高科华泰制药有限公司
陕西
2018-07-06
萘普生栓
栓剂
400mg
5
4.37
21.86
湖北东信药业有限公司
湖北东信药业有限公司
甘肃
2019-07-17
萘普生缓释片
片剂
250mg
12
1.09
13.1
地奥集团成都药业股份有限公司
地奥集团成都药业股份有限公司
甘肃
2019-07-17
萘普生胶囊
胶囊剂
125mg
20
0.17
3.39
重庆科瑞制药(集团)有限公司
重庆科瑞制药(集团)有限公司
黑龙江
2017-11-08
萘普生片
片剂
100mg
50
0.08
3.8
仁和堂药业有限公司
仁和堂药业有限公司
宁夏
2020-07-22
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国家集中采购情况

中选企业

0

最高中选单价

0

最高降幅

中选批次

0

最低中选单价

0

最低降幅

药品名称 中选企业 剂型 规格包装 采购周期 中选价格(元) 国家集采批次 公布日期

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一致性评价

  • 通过厂家数 3
  • 通过批文数 3
  • 参比备案数 0
  • BE试验数 0
企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类
宜昌人福药业有限责任公司
萘普生钠片
220mg
片剂
视同通过
2021-11-26
3类
江苏康缘药业股份有限公司
舒马普坦萘普生钠片
85mg/500mg
片剂
视同通过
2025-05-27
3类
人福普克药业(武汉)有限公司
萘普生钠软胶囊
220mg
胶囊剂
视同通过
2025-04-22
3类

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同成分全球研发现状

药物名称 研发代码 首家研发企业 参与研发企业 治疗领域 适应症(中) 全球最高研发阶段 中国最高研发阶段 靶点(简化靶点)
萘普生钠
BAY-H-6689
拜耳
拜耳
神经系统
疼痛
查看 查看
COX
萘普生
NMI-1182
炎症
查看 查看
COX
萘普生
泌尿生殖系统
查看 查看
COX
萘普生
炎症;神经系统
查看 查看
萘普生
IP-890
神经系统
查看 查看
COX

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 3
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 2
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 5
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CYHB0900361
萘普生钠
浙江天新药业有限公司
补充申请
2009-02-04
2009-10-30
制证完毕-已发批件浙江省 EA227126328CS
查看
CYHB1402020
萘普生钠
浙江车头制药股份有限公司
补充申请
2015-06-23
2017-09-14
制证完毕-已发批件浙江省 1001722310925
查看
Y0401561
萘普生钠
浙江仙居车头制药厂
仿制
6
2004-03-16
2004-11-16
已发件 浙江省
查看
CYHB1307547
萘普生钠
浙江天新药业有限公司
补充申请
2013-10-15
2014-05-23
制证完毕-已发批件浙江省 1004478019409
Y0304793
萘普生钠
浙江天新药业有限公司
仿制
6
2003-11-13
2004-06-23
已发批件浙江省 ek352524562cn
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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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