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草酸艾司西酞普兰口服溶液

本内容旨在为您提供一份关于西药类别中草酸艾司西酞普兰口服溶液的详尽概览。草酸艾司西酞普兰口服溶液的药理分类为,ATC分类为选择性5-羟色胺再吸收抑制药,目前草酸艾司西酞普兰口服溶液的国内上市企业有5家,包括浙江国镜药业有限公司、天大药业(珠海)有限公司等。此外,还有更多关于草酸艾司西酞普兰口服溶液的基本信息,如药品中标情况、同成分全球研发现状、国内药品注册申报情况...... 助您快速且全面地了解该药品。

药品说明书

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国内上市情况

  • 上市企业数 7
  • 国产上市企业数 6
  • 进口上市企业数 1
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字H20233499
草酸艾司西酞普兰口服溶液
按C₂₀H₂₁FN₂O计:10ml:10mg
口服溶液剂
浙江国镜药业有限公司
浙江国镜药业有限公司
化学药品
国产
2023-04-28
国药准字H20254879
草酸艾司西酞普兰口服溶液
180ml:180mg(按C₂₀H₂₁FN₂O计)
口服溶液剂
天大药业(珠海)有限公司
北京海步医药科技有限公司
化学药品
国产
2025-07-22
国药准字H20255582
草酸艾司西酞普兰口服溶液
10ml:10mg(按C₂₀H₂₁FN₂O计)
口服溶液剂
安徽四环科宝制药有限公司
安徽四环科宝制药有限公司
化学药品
国产
2025-09-30
国药准字H20233498
草酸艾司西酞普兰口服溶液
按C₂₀H₂₁FN₂O计:5ml:5mg
口服溶液剂
浙江国镜药业有限公司
浙江国镜药业有限公司
化学药品
国产
2023-04-28
国药准字H20253930
草酸艾司西酞普兰口服溶液
240ml:240mg(按C₂₀H₂₁FN₂O计)
口服溶液剂
南京海纳制药有限公司
苏州朗科生物技术股份有限公司
化学药品
国产
2025-04-15

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
草酸艾司西酞普兰口服溶液
浙江国镜药业有限公司
国药准字H20233499
10ml:10mg
口服溶液剂
中国
在使用
2023-04-28
草酸艾司西酞普兰口服溶液
北京海步医药科技有限公司
国药准字H20254879
180ml:180mg
口服溶液剂
中国
在使用
2025-07-22
草酸艾司西酞普兰口服溶液
安徽四环科宝制药有限公司
国药准字H20255582
10ml:10mg
口服溶液剂
中国
在使用
2025-09-30
草酸艾司西酞普兰口服溶液
浙江国镜药业有限公司
国药准字H20233498
5ml:5mg
口服溶液剂
中国
在使用
2023-04-28
草酸艾司西酞普兰口服溶液
苏州朗科生物技术股份有限公司
国药准字H20253930
240ml:240mg
口服溶液剂
中国
在使用
2025-04-15

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药品中标情况

药品规格: 5273
中标企业: 22
中标省份: 32
最低中标价0.07
规格:5mg
时间:2021-06-25
省份:黑龙江
企业名称:浙江华海药业股份有限公司
最高中标价0
规格:120ml:120mg
时间:2023-04-26
省份:贵州
企业名称:成都康弘药业集团股份有限公司
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接
草酸艾司西酞普兰片
片剂
10mg
7
11.01
77.08
H. Lundbeck A/S
北京科园信海医药经营有限公司
天津
2020-05-11
查看
草酸艾司西酞普兰片
片剂
10mg
7
4
28
浙江华海药业股份有限公司
浙江华海药业股份有限公司
天津
2020-05-11
查看
草酸艾司西酞普兰片
片剂
10mg
10
4.83
48.3
湖南洞庭药业股份有限公司
江苏
2018-03-02
草酸艾司西酞普兰片
片剂
10mg
7
5.14
35.9765
浙江海森药业股份有限公司
江苏
2018-03-02
草酸艾司西酞普兰片
片剂
10mg
1
6.31
6.3081
吉林省西点药业科技发展股份有限公司
吉林省西点药业科技发展股份有限公司
陕西
2018-07-06

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国家集中采购情况

中选企业

0

最高中选单价

0

最高降幅

中选批次

0

最低中选单价

0

最低降幅

药品名称 中选企业 剂型 规格包装 采购周期 中选价格(元) 国家集采批次 公布日期

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一致性评价

  • 通过厂家数 7
  • 通过批文数 8
  • 参比备案数 0
  • BE试验数 0
企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类
苏州朗科生物技术股份有限公司
草酸艾司西酞普兰口服溶液
240ml:240mg
口服液体剂
视同通过
2025-04-22
3类
江苏长泰药业股份有限公司
草酸艾司西酞普兰口服溶液
100ml:100mg
口服液体剂
视同通过
2025-10-24
3类
Hetero Labs Ltd
草酸艾司西酞普兰口服溶液
240ml:240mg
口服液体剂
视同通过
2024-07-05
5类
安徽四环科宝制药有限公司
草酸艾司西酞普兰口服溶液
10ml:10mg(按C₂₀H₂₁FN₂O计)
口服液体剂
视同通过
2025-10-11
3类
浙江国镜药业有限公司
草酸艾司西酞普兰口服溶液
5ml:5mg
口服液体剂
视同通过
2023-05-08
3类

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同成分全球研发现状

  • 研发企业数 0
  • 全球最高研发阶段
  • 中国最高研发阶段
药物名称 研发代码 首家研发企业 参与研发企业 治疗领域 适应症(中) 全球最高研发阶段 中国最高研发阶段 靶点(简化靶点)

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 25
  • 新药申请数 1
  • 仿制药申请数 18
  • 进口申请数 1
  • 补充申请数 0
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CYHS2101584
草酸艾司西酞普兰口服溶液
成都康弘药业集团股份有限公司
仿制
3
2021-08-16
2022-03-18
查看
CYHS2404639
草酸艾司西酞普兰口服溶液
海南斯达制药有限公司
仿制
3
2024-12-31
CYHS2501513
草酸艾司西酞普兰口服溶液
山东朗诺制药有限公司
仿制
3
2025-04-22
CYHS2501528
草酸艾司西酞普兰口服溶液
成都天之翼尚品医药科技有限公司
仿制
3
2025-04-23
JYHS2200021
草酸艾司西酞普兰口服溶液
Hetero Labs Limited
进口
5.2
2022-03-08
2022-03-14
查看

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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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