英克司兰钠注射液
本内容旨在为您提供一份关于西药类别中英克司兰钠注射液的详尽概览。英克司兰钠注射液的药理分类为，ATC分类为其它血脂调节剂，目前英克司兰钠注射液的国内上市企业有1家，包括Novartis Pharmaceutical Manufacturing GmbH等。此外，还有更多关于英克司兰钠注射液的基本信息，如同成分全球上市情况、同成分全球研发现状、国内药品注册申报情况...... 助您快速且全面地了解该药品。
药品说明书
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国内上市情况
同成分全球上市情况
| 药品名称 | 公司名称 | 申请号/批准号 | 规格 | 剂型/给药途径 | 上市国家/地区 | 市场状态 | 日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
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英克司兰钠注射液
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Novartis Europharm Ltd
|
国药准字HJ20230103
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1.5ml:284mg
|
注射剂
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中国
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在使用
|
2023-08-22
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药品中标情况
- 最低中标价9988
- 规格：1.5ml:284mg
- 时间：2023-11-28
- 省份：青海
- 企业名称：Novartis Europharm Limited
- 最高中标价0
- 规格：1.5ml:284mg
- 时间：2023-11-28
- 省份：青海
- 企业名称：Novartis Europharm Limited
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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英克司兰钠注射液
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注射剂
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1.5ml:284mg
|
1
|
9988
|
9988
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Novartis Europharm Limited
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北京诺华制药有限公司
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青海
|
2023-11-28
|
无 |
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英克司兰钠注射液
|
注射剂
|
1.5ml:284mg
|
1
|
9988
|
9988
|
Novartis Europharm Limited
|
北京诺华制药有限公司
|
广西
|
2023-10-23
|
查看 |
|
英克司兰钠注射液
|
注射剂
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1.5ml:284mg
|
1
|
9988
|
9988
|
Novartis Europharm Limited
|
北京诺华制药有限公司
|
山西
|
2024-03-27
|
无 |
|
英克司兰钠注射液
|
注射剂
|
1.5ml:284mg
|
1
|
9988
|
9988
|
Novartis Europharm Limited
|
北京诺华制药有限公司
|
甘肃
|
2025-03-31
|
查看 |
|
英克司兰钠注射液
|
注射剂
|
1.5ml:284mg
|
1
|
9988
|
9988
|
Novartis Europharm Limited
|
北京诺华制药有限公司
|
吉林
|
2025-06-19
|
查看 |
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国家集中采购情况
同成分全球研发现状
国内药品注册申报情况
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
JXHL2200277
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Inclisiran注射液
|
Novartis Pharma AG
|
进口
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2.4
|
2022-09-06
|
—
|
—
|
查看 |
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JXHL2000147
|
Inclisiran注射液
|
NovartisPharmaAG
|
进口
|
1
|
2020-06-28
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2020-06-25
|
在审评审批中（在药审中心）
|
查看 |
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JXHB2500099
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Inclisiran注射液
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Novartis Pharma AG
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补充申请
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2.4
|
2025-07-25
|
—
|
—
|
查看 |
|
JYHB2400254
|
英克司兰钠注射液
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Novartis Europharm Limited
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补充申请
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5.1
|
2024-05-31
|
—
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—
|
查看 |
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JYHB2400273
|
英克司兰钠注射液
|
Novartis Europharm Limited
|
补充申请
|
5.1
|
2024-06-12
|
—
|
—
|
查看 |
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国内药品临床试验登记
| 登记号 | 试验专业题目 | 药物名称 | 适应症 | 试验状态 | 试验分期 | 申办单位 | 试验机构 | 首次公示日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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CTR20210304
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一项在接受了降低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）治疗但LDL-C仍升高的中国受试者中评价inclisiran单次皮下注射治疗的药代动力学和药效学的安慰剂对照、受试者、研究者和申办方设盲、随机研究（ORION-14）
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Inclisiran注射液
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高胆固醇血症
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已完成
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Ⅰ期
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NovartisPharmaAG、Alcami Corporation、诺华（中国）生物医学研究有限公司
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四川大学华西医院
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2021-02-19
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CTR20221867
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一项在诊断为非阻塞性冠状动脉疾病且无既往心血管事件的受试者中评价KJX839对基于冠状动脉计算机断层扫描血管造影评估的动脉粥样硬化斑块进展的影响的多中心、随机、双盲、安慰剂对照、平行组、IIIb 期研究
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Inclisiran注射液
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非梗塞性冠状动脉疾病
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进行中
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Ⅲ期
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Novartis Pharma AG、诺华（中国）生物医学研究有限公司、Corden Pharma S.p.A.；Sandoz GmbH
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首都医科大学附属北京安贞医院
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2022-07-29
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CTR20250166
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一项在LDL胆固醇升高的家族性纯合子高胆固醇血症儿童（2至 < 12岁）患者中评价英克司兰的安全性、耐受性和疗效的两部分（双盲英克司兰 vs. 安慰剂对照治疗 [第1年]，随后为开放标签英克司兰治疗 [第2年]）随机、多中心研究（ORION-19）
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英克司兰钠注射液
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家族性纯合子高胆固醇血症
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进行中
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Ⅲ期
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Novartis Pharma AG、诺华（中国）生物医学研究有限公司、Alcami Carolinas Corporation
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首都医科大学附属北京安贞医院
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2025-01-16
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CTR20231501
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一项在高危一级预防患者中评价inclisiran预防主要心血管不良事件的效应的随机、双盲、安慰剂对照、多中心研究（VICTORION-1 PREVENT）
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英克司兰钠注射液
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动脉粥样硬化性心血管疾病的一级预防
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进行中
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Ⅲ期
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Novartis Pharma AG、诺华（中国）生物医学研究有限公司、Corden Pharma S.p.A; Sandoz GmbH
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北京大学第三医院
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2023-05-17
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CTR20231739
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一项在ASCVD低危或中危且低密度脂蛋白胆固醇升高的中国成人患者中评估inclisiran单药治疗的疗效和安全性的6个月、随机、双盲、安慰剂对照，随后为6个月开放标签扩展期的研究
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英克司兰钠注射液
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原发性高胆固醇血症的单药治疗
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已完成
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Ⅲ期
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Novartis Pharma AG、诺华（中国）生物医学研究有限公司、Corden Pharma S.p.A; Sandoz GmbH
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北京大学第一医院
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2023-06-13
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