苯磺酸贝他斯汀口崩片
本内容旨在为您提供一份关于西药类别中苯磺酸贝他斯汀口崩片的详尽概览。苯磺酸贝他斯汀口崩片的药理分类为，ATC分类为系统用其它抗组胺药，目前苯磺酸贝他斯汀口崩片的国内上市企业有1家，包括浙江贝得药业有限公司等。此外，还有更多关于苯磺酸贝他斯汀口崩片的基本信息，如药品说明书、同成分全球上市情况、国家集中采购情况...... 助您快速且全面地了解该药品。
- ATC分类: 系统用抗组胺药/ 系统用抗组胺药/ 系统用其它抗组胺药
- 剂型: —
- 医保类型: —
- 是否2018年版基药品种: ——
- OTC分类: ——
- 是否289品种: ——
- 是否国家集采品种: ——
药品说明书
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国内上市情况
同成分全球上市情况
| 药品名称 | 公司名称 | 申请号/批准号 | 规格 | 剂型/给药途径 | 上市国家/地区 | 市场状态 | 日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
苯磺贝他斯汀口崩片
|
浙江高跖医药科技股份有限公司
|
国药准字H20233733
|
10mg
|
片剂
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中国
|
在使用
|
2023-06-14
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药品中标情况
- 最低中标价0.75
- 规格：10mg
- 时间：2021-10-19
- 省份：安徽
- 企业名称：Mitsubishi Tanabe Pharma Factory Ltd., Onoda Plant
- 最高中标价0
- 规格：10mg
- 时间：2023-04-10
- 省份：宁夏
- 企业名称：重庆华邦制药有限公司
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
苯磺贝他斯汀片
|
片剂
|
10mg
|
10
|
4.24
|
42.35
|
Mitsubishi Tanabe Pharma Factory Ltd., Onoda Plant
|
—
|
福建
|
2017-03-06
|
无 |
|
苯磺贝他斯汀片
|
片剂
|
10mg
|
14
|
4.8
|
67.2
|
重庆华邦制药有限公司
|
重庆华邦制药有限公司
|
宁夏
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2020-09-03
|
查看 |
|
苯磺贝他斯汀片
|
片剂
|
10mg
|
14
|
4.04
|
56.54
|
重庆华邦制药有限公司
|
重庆华邦制药有限公司
|
黑龙江
|
2020-07-17
|
无 |
|
苯磺贝他斯汀片
|
片剂
|
10mg
|
12
|
4.8
|
57.6
|
宏越科技(湖州)有限公司
|
浙江和泽医药科技股份有限公司
|
海南
|
2021-07-13
|
无 |
|
苯磺贝他斯汀片
|
片剂
|
10mg
|
14
|
3.46
|
48.46
|
重庆华邦制药有限公司
|
—
|
内蒙古
|
2022-01-18
|
查看 |
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国家集中采购情况
一致性评价
同成分全球研发现状
| 药物名称 | 研发代码 | 首家研发企业 | 参与研发企业 | 治疗领域 | 适应症（中） | 全球最高研发阶段 | 中国最高研发阶段 | 靶点（简化靶点） |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
苯磺酸贝他斯汀
|
PRO-172
|
—
|
|
心血管系统
|
充血
|
查看 | 查看 |
HRH1
|
|
—
|
DA-5206
|
Dong-A Socio公司
|
|
皮肤病;炎症
|
|
查看 | 查看 |
HRH1
|
|
贝他斯汀
|
|
田边三菱制药
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美国博士伦公司;Dong-A Socio公司
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眼科
|
过敏性结膜炎
|
查看 | 查看 |
HRH1
|
|
贝他斯汀
|
TAU-284;TAU-284DS
|
—
|
印度鲁宾制药;Dong-A Socio公司;田边三菱制药
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皮肤病;免疫调节;呼吸系统
|
超敏反应;瘙痒症;过敏性鼻炎;荨麻疹
|
查看 | 查看 |
HRH1
|
|
贝他斯汀
|
TAU-284
|
田边三菱制药
|
|
免疫调节
|
|
查看 | 查看 |
HRH1
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国内药品注册申报情况
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
CYHS2404404
|
苯磺贝他斯汀口崩片
|
漯河市汇创医药有限公司
|
仿制
|
3
|
2024-12-19
|
—
|
—
|
— |
|
CYHB2401631
|
苯磺贝他斯汀口崩片
|
浙江高跖医药科技股份有限公司
|
补充申请
|
3
|
2024-10-12
|
—
|
—
|
查看 |
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CYHS2102189
|
苯磺贝他斯汀口崩片
|
宏越科技（湖州）有限公司
|
仿制
|
3
|
2021-12-14
|
2021-12-15
|
—
|
查看 |
|
CYHS2403441
|
苯磺贝他斯汀口崩片
|
广州江正医药科技有限公司
|
仿制
|
3
|
2024-10-13
|
—
|
—
|
— |
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国内药品临床试验登记
| 登记号 | 试验专业题目 | 药物名称 | 适应症 | 试验状态 | 试验分期 | 申办单位 | 试验机构 | 首次公示日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
CTR20253925
|
苯磺贝他斯汀口崩片在中国健康受试者中的随机、开放、单剂量、两周期、双交叉空腹及餐后生物等效性试验
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苯磺酸贝他斯汀口崩片
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过敏性鼻炎；荨麻疹；皮肤疾病引起的瘙痒（湿疹皮炎、痒疹、皮肤瘙痒症）。
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进行中
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BE试验
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南京易亨制药有限公司
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浙江医院
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2025-10-14
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CTR20242211
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苯磺贝他斯汀口崩片在健康受试者中餐后和空腹状态下的单剂量、随机、开放、两周期、自身交叉设计的生物等效性试验
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苯磺酸贝他斯汀口崩片
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1.过敏性鼻炎；2.荨麻疹；3.皮肤疾病引起的瘙痒（湿疹/皮炎、痒疹、皮肤瘙痒症）。
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已完成
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BE试验
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漯河市汇创医药有限公司
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济宁市第一人民医院
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2024-06-24
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CTR20241782
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苯磺贝他斯汀口崩片在中国健康受试者中单中心、开放、随机、单剂量、双周期、双交叉空腹及餐后状态下的生物等效性试验
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苯磺酸贝他斯汀口崩片
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过敏性鼻炎；荨麻疹；皮肤疾病引起的瘙痒（湿疹皮炎、痒疹、皮肤瘙痒症）。
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已完成
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BE试验
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广州江正医药科技有限公司
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广州医科大学附属第六医院
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2024-05-23
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CTR20211252
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苯磺贝他斯汀口崩片在健康受试者中餐后和空腹状态下的单剂量、随机、开放、两周期、自身交叉设计的生物等效性试验
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苯磺酸贝他斯汀口崩片
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①过敏性鼻炎 ②荨麻疹 ③皮肤疾病引起的瘙痒（湿疹·皮炎·痒疹、皮肤瘙痒症）
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已完成
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BE试验
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杭州和泽坤元药业有限公司
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杭州康柏医院
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2021-06-03
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