艾司奥美拉唑镁肠溶口服干混悬剂
本内容旨在为您提供一份关于西药类别中艾司奥美拉唑镁肠溶口服干混悬剂的详尽概览。艾司奥美拉唑镁肠溶口服干混悬剂的药理分类为，ATC分类为质子泵抑制药，目前艾司奥美拉唑镁肠溶口服干混悬剂的国内上市企业有6家，包括浙江尖峰药业有限公司、扬州市三药制药有限公司等。此外，还有更多关于艾司奥美拉唑镁肠溶口服干混悬剂的基本信息，如国内上市情况、同成分全球研发现状、国内药品临床试验登记...... 助您快速且全面地了解该药品。
- ATC分类: 治疗与胃酸分泌相关疾病的药物/ 消化道溃疡和胃食管返流病治疗药物/ 质子泵抑制药
- 剂型: —
- 医保类型: —
- 是否2018年版基药品种: ——
- OTC分类: ——
- 是否289品种: ——
- 是否国家集采品种: ——
药品说明书
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国内上市情况
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
国药准字H20233039
|
艾司奥美拉唑镁肠溶干混悬剂
|
40mg（按C₁₇H₁₉N₃O₃S计）
|
干混悬剂
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浙江尖峰药业有限公司
|
浙江尔婴药品有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2023-01-10
|
|
国药准字H20233441
|
艾司奥美拉唑镁肠溶干混悬剂
|
10mg（按C₁₇H₁₉N₃O₃S计）
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口服混悬剂
|
扬州市三药制药有限公司
|
江苏奥赛康药业有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2023-04-11
|
|
国药准字H20247168
|
艾司奥美拉唑镁肠溶干混悬剂
|
10mg（按C₁₇H₁₉N₃O₃S计）
|
口服混悬剂
|
浙江尖峰药业有限公司
|
浙江尔婴药品有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2024-07-17
|
|
国药准字H20233406
|
艾司奥美拉唑镁肠溶干混悬剂
|
10mg（按C₁₇H₁₉N₃O₃S计）
|
口服混悬剂
|
青岛百洋制药有限公司
|
江苏永安制药有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2023-04-04
|
|
国药准字H20233405
|
艾司奥美拉唑镁肠溶干混悬剂
|
20mg（按C₁₇H₁₉N₃O₃S计）
|
口服混悬剂
|
青岛百洋制药有限公司
|
江苏永安制药有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2023-04-04
|
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同成分全球上市情况
| 药品名称 | 公司名称 | 申请号/批准号 | 规格 | 剂型/给药途径 | 上市国家/地区 | 市场状态 | 日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
艾司奥美拉唑镁肠溶干混悬剂
|
浙江尔婴药品有限公司
|
国药准字H20233039
|
40mg
|
干混悬剂
|
中国
|
在使用
|
2023-01-10
|
|
艾司奥美拉唑镁肠溶干混悬剂
|
江苏奥赛康药业有限公司
|
国药准字H20233441
|
10mg
|
口服混悬剂
|
中国
|
在使用
|
2023-04-11
|
|
艾司奥美拉唑镁肠溶干混悬剂
|
浙江尔婴药品有限公司
|
国药准字H20247168
|
10mg
|
口服混悬剂
|
中国
|
在使用
|
2024-07-17
|
|
艾司奥美拉唑镁肠溶干混悬剂
|
江苏永安制药有限公司
|
国药准字H20233406
|
10mg
|
口服混悬剂
|
中国
|
在使用
|
2023-04-04
|
|
艾司奥美拉唑镁肠溶干混悬剂
|
江苏永安制药有限公司
|
国药准字H20233405
|
20mg
|
口服混悬剂
|
中国
|
在使用
|
2023-04-04
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药品中标情况
- 最低中标价0.13
- 规格：20mg
- 时间：2024-01-23
- 省份：黑龙江
- 企业名称：浙江华海药业股份有限公司
- 最高中标价0
- 规格：40mg
- 时间：2023-12-18
- 省份：江苏
- 企业名称：Cipla Ltd.
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
艾司奥美拉唑镁肠溶片
|
片剂
|
20mg
|
7
|
10.56
|
73.9536
|
阿斯利康制药有限公司
|
—
|
广东
|
2015-06-02
|
无 |
|
艾司奥美拉唑镁肠溶片
|
片剂
|
40mg
|
7
|
15
|
105
|
阿斯利康制药有限公司
|
阿斯利康(无锡)贸易有限公司
|
山东
|
2013-07-12
|
无 |
|
艾司奥美拉唑镁肠溶片
|
片剂
|
40mg
|
7
|
15
|
105
|
阿斯利康制药有限公司
|
—
|
安徽
|
2014-12-10
|
无 |
|
艾司奥美拉唑镁肠溶片
|
片剂
|
20mg
|
7
|
7.94
|
55.6
|
江西山香药业有限公司
|
江西山香药业有限公司
|
陕西
|
2020-10-28
|
无 |
|
艾司奥美拉唑镁肠溶片
|
片剂
|
20mg
|
7
|
8.82
|
61.76
|
阿斯利康制药有限公司
|
阿斯利康制药有限公司
|
青海
|
2020-10-20
|
无 |
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国家集中采购情况
同成分全球研发现状
| 药物名称 | 研发代码 | 首家研发企业 | 参与研发企业 | 治疗领域 | 适应症（中） | 全球最高研发阶段 | 中国最高研发阶段 | 靶点（简化靶点） |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
艾司奥美拉唑镁
|
|
LG生命科学公司
|
|
肿瘤;胃肠道系统
|
卓 - 艾综合征;胃溃疡;胃食管反流病
|
查看 | 查看 |
ATP4A
|
|
艾司奥美拉唑钠
|
D-026;D-961H;H-199/18
|
阿斯利康
|
格兰泰
|
呼吸系统;心血管系统;神经系统;肿瘤;胃肠道系统
|
出血;十二指肠溃疡;卓 - 艾综合征;呕吐;哮喘;幽门螺旋杆菌感染;恶心;消化性溃疡;疼痛;胃溃疡;胃食管反流病;食管炎
|
查看 | 查看 |
ATP4A
|
|
艾司奥美拉唑镁
|
|
阿斯利康
|
阿斯利康;阿斯利康;葛兰素史克;阿斯利康;泽井制药株式会社;阿斯利康;第一三共制药
|
感染;肿瘤;胃肠道系统
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上消化道出血;出血;十二指肠溃疡;十二指肠疾病;卓 - 艾综合征;反流性食管炎;哮喘;巴氏食管;幽门螺旋杆菌感染;消化性溃疡;消化性溃疡出血;烧心;癌前病变;胃溃疡;胃食管反流病;胰腺炎;腹痛;非糜烂性反流疾病;食管炎;食管肿瘤
|
查看 | 查看 |
ATP4A
|
|
艾司奥美拉唑
|
XY-066
|
长春海悦药业股份有限公司
|
|
感染;胃肠道系统
|
幽门螺旋杆菌感染;胃食管反流病
|
查看 | 查看 |
ATP4A
|
|
艾司奥美拉唑
|
SOCC-2
|
厦门恩成制药有限公司
|
厦门恩成制药有限公司
|
感染;肿瘤;胃肠道系统
|
卓 - 艾综合征;幽门螺旋杆菌感染;胃溃疡;胃食管反流病
|
查看 | 查看 |
ATP4A
|
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国内药品注册申报情况
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
JYHS2101002
|
艾司奥美拉唑镁肠溶干混悬剂
|
Cipla Limited
|
进口
|
5.2
|
2021-04-10
|
2022-01-18
|
—
|
查看 |
|
CYHS2101332
|
艾司奥美拉唑镁肠溶干混悬剂
|
浙江尔婴药品有限公司
|
仿制
|
3
|
2021-06-25
|
2022-03-01
|
—
|
查看 |
|
CYHB2402186
|
艾司奥美拉唑镁肠溶干混悬剂
|
江苏永安制药有限公司
|
补充申请
|
3
|
2024-12-21
|
—
|
—
|
查看 |
|
CYHB2601944
|
艾司奥美拉唑镁肠溶干混悬剂
|
浙江尔婴药品有限公司
|
补充申请
|
—
|
2026-10-23
|
—
|
—
|
— |
|
CXHL1401100
|
埃索美拉唑镁肠溶口服干混悬剂
|
江苏豪森药业集团有限公司
|
新药
|
3.1
|
2014-08-20
|
2016-03-24
|
制证完毕－已发批件江苏省 1008482703119
|
— |
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国内药品临床试验登记
| 登记号 | 试验专业题目 | 药物名称 | 适应症 | 试验状态 | 试验分期 | 申办单位 | 试验机构 | 首次公示日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
CTR20231211
|
单中心、随机、开放、空腹两周期/餐后四周期、交叉设计评价中国健康受试者单次口服艾司奥美拉唑镁肠溶干混悬剂的人体生物等效性研究
|
艾司奥美拉唑镁肠溶口服干混悬剂
|
用于胃食管反流病（GERD） －糜烂性食管炎的治疗 －维持胃食管反流病的治愈 －症状性胃食管反流病 降低非甾体抗炎药（NSAID）相关性胃溃疡的风险 根除幽门螺杆菌以减少十二指肠溃疡复发的风险 病理性高分泌状态包括卓-艾综合征
|
已完成
|
BE试验
|
瑞阳制药股份有限公司
|
山东第一医科大学第一附属医院
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2023-04-19
|
|
CTR20202487
|
艾司奥美拉唑镁肠溶干混悬剂人体生物等效性试验
|
艾司奥美拉唑镁肠溶口服干混悬剂
|
胃食管反流病（GERD）；降低非甾体抗炎药（NSAID）相关性胃溃疡的风险；与适当的抗菌疗法联合用药根除幽门螺旋杆菌减少十二指肠溃疡复发风险；病理性高分泌状态包括卓-艾综合征。
|
已完成
|
BE试验
|
江苏奥赛康药业有限公司
|
南京鼓楼医院
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2020-12-08
|
|
CTR20242533
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单中心、随机、开放、空腹两周期/餐后四周期、交叉设计评价中国健康受试者单次口服艾司奥美拉唑镁肠溶干混悬剂的人体生物等效性研究
|
艾司奥美拉唑镁肠溶口服干混悬剂
|
胃食管反流病（GERD），糜烂性食管炎的治疗、降低非甾体抗炎药（NSAID）相关性胃溃疡的风险，根除幽门螺杆菌以减少十二指肠溃疡复发的风险，病理性高分泌状态包括卓-艾综合征
|
已完成
|
BE试验
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海南葫芦娃药业集团股份有限公司
|
浙江医院
|
2024-07-16
|
|
CTR20243155
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艾司奥美拉唑镁肠溶干混悬剂在健康受试者中随机、开放、两制剂、单次给药、交叉、空腹及餐后状态下的生物等效性试验
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艾司奥美拉唑镁肠溶口服干混悬剂
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糜烂性食管炎、胃食管反流相关症状的短期治疗；降低非甾体抗炎药（NSAID）相关性胃溃疡的风险；根除幽门螺杆菌降低十二指肠溃疡复发的风险；病理性高分泌性疾病的治疗包括卓-艾综合征。
|
已完成
|
BE试验
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石药集团欧意药业有限公司
|
徐州市中心医院
|
2024-08-20
|
|
CTR20210756
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艾司奥美拉唑镁肠溶干混悬剂在健康受试者中随机、开放、两制剂、单次给药、双周期、交叉空腹/餐后状态下的人体生物等效性研究。
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艾司奥美拉唑镁肠溶口服干混悬剂
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1、胃食管反流性疾病(GERD)；2、与适当的抗菌疗法联合用药根除幽门螺杆菌；3、与使用（非甾体抗炎药）NSAID 治疗相关的胃溃疡的治疗；4、功能性消化不良，包括卓-艾综合征的患者。
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已完成
|
BE试验
|
上海安必生制药技术有限公司
|
中南大学湘雅医院
|
2021-04-13
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