胶体磷[32P]酸铬注射液

【特殊标记】

放射性物质

【药品名称】

通用名称： 胶体磷[³²P]酸铬注射液
英文名称：Colloidal Chromium Phosphate [32P] Injection
汉语拼音：Jiaoti Lin [32P] suange Zhusheye

【成份】

本品主要成份及其化学名称为：磷[³²P]酸铬
其结构式为：Cr-³²PO₄
分子式：Cr³²PO₄
分子量：148

【性状】

本品为绿色的胶体溶液。

【放射性核素半衰期】

14.3天

【放射性活度和标示时间】

×37MBq；月  日  时

【内辐射吸收剂量】

胶体磷[³²P]酸铬注射液估计值

器官                mGy/MBq                 rad/mCi

骨表面              11.0                    40.70 红骨髓              11.0                    40.70 乳房                0.92                    3.41 肾上腺              0.74                    2.63 膀胱壁              0.74                    2.63 胃肠道 上部大肠            0.74                    2.63 下部大肠            0.74                    2.63 小肠                0.74                    2.63 肾                  0.74                    2.63 肝                  0.74                    2.63 肺                  0.74                    2.63 卵巢                0.74                    2.63 胰                  0.74                    2.63 脾                  0.74                    2.63 睾丸                0.74                    2.63 甲状腺              0.74                    2.63 宫                  0.74                    2.63

【适应症】

用于控制癌性胸腹水和某些恶性肿瘤的辅助治疗。

【规格】

185MBq

【用法用量】

1.腹腔内注射，一次296-444MBq(8-12mCi)，用氯化钠注射液稀释后注入，注射后24小时内必须经常变动体位，使放射性胶体在体腔内分布均匀。
2.胸腔内注射，一次148-222MBq(4-6mCi)，用氯化钠注射液稀释后注入，一般4-6周后可重复注射。
3.胶体磷[³²P]酸铬一般不用于静脉注射。

【不良反应】

腔内放射性胶体治疗很少出现全身反应。偶有乏力、头晕或恶心等胃肠道反应，并发症有白细胞减少，误入肠道和粘连包裹腔时可引起放射性肠炎或局限性放射性炎症。

【禁忌】

1.癌肿晚期极度恶病质者；
2.胸腹腔术后已有一定时间，形成局限性粘连或包裹性积液者；
3.伤口渗液或因引流无法暂时关闭体腔者；
4.白细胞、血小板明显下降，肝肾功能极度不良者。

【注意事项】

1.本品仅限在具有《放射性药品使用许可证》的医疗单位使用。
2.治疗前应检查：血常规、血小板、肝肾功能；按胶体磷[³²P]酸铬注射途径预先用^99mTc胶体显像，以确定有无腹腔内粘连。
3.尽量减少腔内积液，以免使注入的放射性胶体被稀释，此外，治疗后短期内不要抽液。
4.如误注入血管内，可使肝、脾及骨髓受到有害的照射。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

禁用。

【儿童用药】

禁用。

【药物相互作用】

尚不明确。

【药理毒理】

本品为颗粒极细的磷[³²P]酸铬胶体，属惰性物质，本身无药理作用。注入体内后不溶解于体液，因而不被吸收，大部分停留在注射部位，或均匀地附着在体腔内壁和肿瘤组织表面，或被肿瘤近旁淋巴管及淋巴结中的网状内皮系统吞噬细胞所吞噬，使放射性胶体较多地浓聚在肿瘤病灶中及附近。³²P放出的纯β射线能量较高，可对渗出液内的游离癌细胞和散播在浆膜表面的肿瘤结节进行照射，直接杀死癌细胞，也能直接破坏浆膜表面粟粒样转移灶使其趋向纤维化，还可促使内皮下层纤维化，局部血管和淋巴管闭塞，以及浆膜脏层和壁层粘合而使渗出液减少。但对邻近器官无明显影响。

【药代动力学】

胶体磷[³²P]酸铬注入体腔后不被吸收，最初1小时内基本滞留在体腔内，以后由于吞噬细胞吞噬及流入淋巴管和血液而迅速下降，至24小时时，停留在体腔内者仅10%左右，大多数聚集在肝、脾内，尿中排出。

【贮藏】

置适宜的屏蔽容器内，于冷处密闭保存。容器表面辐射水平应符合规定。

【包装】

密封在管制抗生素瓶内，每个铅罐屏蔽保存1瓶，装入运输用容器内。

【有效期】

自生产之日计算，30天。

【执行标准】

《中国药典》2005年版二部

【批准文号】

国药准字H10960240

【生产企业】

企业名称：原子高科股份有限公司
地    址：北京市房山区新镇北坊
邮政编码：102413
电话号码：010-69358070
传真号码：010-69358572
网    址：http://www.isotope-ciae.com.cn