聚乙烯醇滴眼液
本内容旨在为您提供一份关于西药类别中聚乙烯醇滴眼液的详尽概览。聚乙烯醇滴眼液的药理分类为其他眼科用药,ATC分类为抗炎药和抗感染药复方,目前聚乙烯醇滴眼液的国内上市企业有16家,包括Taiwan Biotech Co.,Ltd.、信东生技股份有限公司等。此外,还有更多关于聚乙烯醇滴眼液的基本信息,如国内上市情况、同成分全球上市情况、同成分全球研发现状...... 助您快速且全面地了解该药品。
- 药理分类: 眼科用药/ 其他眼科用药
- ATC分类: 眼科用药/ 抗炎药和抗感染药复方
- 剂型: —
- 医保类型: —
- 是否2018年版基药品种: ——
- OTC分类: ——
- 是否289品种: ——
- 是否国家集采品种: ——
药品说明书
- 【药品名称】
- 
                        通用名称: 聚乙烯醇滴眼液 
 商品名称:瑞珠
 汉语拼音:Juyixichun Diyanye
 英文名称:Polyvinyl Alcohol Eye Drops
- 【主要成分】
- 
                    本品主要成份为:聚乙烯醇。
- 【化学名】
- 
                    乙烯基醇聚合体
- 【结构式及分子式、分子量】
- 【性状】
- 
                    本品为无色的澄明液体。
- 【适应症】
- 
                    可作为一种润滑剂预防或治疗眼部刺激症状或改善眼部的干燥症状。
- 【规格】
- 
                    10ml:0.14g(以聚乙烯醇计)
- 【用法与用量】
- 
                    滴眼。一日3~4次,一次1~2滴,或遵医嘱。
- 【不良反应】
- 
                    当按指示使用时,尚未见明显不良反应,偶有眼部刺激症状和过敏反应。
- 【禁忌症】
- 
                    尚不明确。
- 【注意事项】
- 
                    1、本品仅供滴眼应用。
 2、为避免本品污染,不要将滴头接触眼睑表面,用后请盖好瓶盖。
 3、若药液变色或浑浊,不要使用。
 4、滴眼后若觉眼痛、视力模糊、眼部持续充血或刺激症状或病情加重,且持续时间超过72小时,应停止使用或向医生咨询。
 5、远离儿童存放。
 6、配带软性隐形眼镜时勿用此药。
- 【孕妇及哺乳期妇女用药】
- 
                    尚不明确。
- 【药物相互作用】
- 
                    尚不明确。
- 【药理毒理】
- 
                    本品为高分子聚合物。具有亲水性,在适宜浓度下,能起类似人工泪液的作用。
- 【贮藏】
- 
                    密闭保存
- 【包装】
- 
                    聚氯乙烯塑料滴瓶
- 【有效期】
- 
                    暂定二年
- 【批准文号】
- 
                    国药准字X19990139
- 【生产单位】
- 【地址】
- 
                    潜江市横堤路特18号
- 【电话】
- 
                    (0728)6242448
- 【传真】
- 
                    (0728)6242605
- 药品名称
- 主要成分
- 化学名
- 结构式及分子式、分子量
- 性状
- 适应症
- 规格
- 用法与用量
- 不良反应
- 禁忌症
- 注意事项
- 孕妇及哺乳期妇女用药
- 药物相互作用
- 药理毒理
- 贮藏
- 包装
- 有效期
- 批准文号
- 生产单位
- 地址
- 电话
- 传真
 
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国内上市情况
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 | 
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                          国药准字H20046681
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                          聚乙烯醇滴眼液
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                          0.8ml:11.2mg
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                          眼用制剂(滴眼剂)
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                          湖北远大天天明制药有限公司
                         | 
                          
                          湖北远大天天明制药有限公司
                         | 
                          
                          化学药品
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                          国产
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                          2020-08-05
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                          国药准字H20253772
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                          聚乙烯醇滴眼液
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                          1.4%(0.4毫升:5.6毫克)
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                          眼用制剂
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                          浙江莎普爱思药业股份有限公司
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                          浙江莎普爱思药业股份有限公司
                         | 
                          
                          化学药品
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                          2025-04-01
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                          国药准字H20258060
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                          聚乙烯醇滴眼液
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                          1.4%(0.4ml:5.6mg)
                         | 
                          
                          眼用制剂
                         | 
                          
                          中山万汉制药有限公司
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                          中山万远新药研发有限公司
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                          化学药品
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                          2025-04-09
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                          国药准字HC20171011
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                          聚乙烯醇滴眼液
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                          1.4%(0.5ml:7mg,以聚乙烯醇计)
                         | 
                          
                          眼用制剂
                         | 
                          
                          —
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                          信东生技股份有限公司
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                          化学药品
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                          进口
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                          2021-01-15
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                          国药准字H20249198
                         | 
                          
                          聚乙烯醇滴眼液
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                          1.4%(0.4毫升:5.6毫克)
                         | 
                          
                          眼用制剂
                         | 
                          
                          浙江赛默制药有限公司
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                          四川海梦智森生物制药有限公司
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                          化学药品
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                          国产
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                          2024-10-29
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同成分全球上市情况
| 药品名称 | 公司名称 | 申请号/批准号 | 规格 | 剂型/给药途径 | 上市国家/地区 | 市场状态 | 日期 | 
|---|---|---|---|---|---|---|---|
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                          聚乙烯醇滴眼液
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                          湖北远大天天明制药有限公司
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                          国药准字H20046681
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                          0.8ml:11.2mg
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                          眼用制剂(滴眼剂)
                         | 
                          
                          中国
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                          聚乙烯醇滴眼液
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                          浙江莎普爱思药业股份有限公司
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                          国药准字H20253772
                         | 
                          
                          1.4%(0.4ml:5.6mg)
                         | 
                          
                          眼用制剂
                         | 
                          
                          中国
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                          聚乙烯醇滴眼液
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                          中山万远新药研发有限公司
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                          国药准字H20258060
                         | 
                          
                          1.4%(0.4ml:5.6mg)
                         | 
                          
                          眼用制剂
                         | 
                          
                          中国
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                          聚乙烯醇滴眼液
                         | 
                          
                          信东生技股份有限公司
                         | 
                          
                          国药准字HC20171011
                         | 
                          
                          1.4%(0.5ml:7mg)
                         | 
                          
                          眼用制剂
                         | 
                          
                          中国
                         | 
                          
                          在使用
                         | 
                          
                          2021-01-15
                         | 
| 
                          
                          聚乙烯醇滴眼液
                         | 
                          
                          四川海梦智森生物制药有限公司
                         | 
                          
                          国药准字H20249198
                         | 
                          
                          1.4%(0.4ml:5.6mg)
                         | 
                          
                          眼用制剂
                         | 
                          
                          中国
                         | 
                          
                          在使用
                         | 
                          
                          2024-10-29
                         | 
 
                      查看药品全球上市情况及详细数据,请前往“摩熵医药企业版”平台
药品中标情况
- 最低中标价0.04
- 规格:0.8ml:11.2mg
- 时间:2025-03-10
- 省份:新疆
- 企业名称:湖北远大天天明制药有限公司
- 最高中标价0
- 规格:10ml:140mg
- 时间:2024-05-24
- 省份:江苏
- 企业名称:中山万远新药研发有限公司
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格(元) | 价格(元) | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 | 
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 
                          
                          聚乙烯醇滴眼液
                         | 
                          
                          眼用制剂
                         | 
                          
                          0.8ml:11.2mg
                         | 
                          
                          1
                         | 
                          
                          1.6
                         | 
                          
                          1.6
                         | 
                          
                          湖北远大天天明制药有限公司
                         | 
                          
                          湖北远大天天明制药有限公司
                         | 
                          
                          贵州
                         | 
                          
                          2018-04-10
                         | 无 | 
| 
                          
                          聚乙烯醇滴眼液
                         | 
                          
                          眼用制剂
                         | 
                          
                          0.5ml:7mg
                         | 
                          
                          10
                         | 
                          
                          3.27
                         | 
                          
                          32.7
                         | 
                          
                          信东生技股份有限公司
                         | 
                          
                          青松医药集团股份有限公司
                         | 
                          
                          江苏
                         | 
                          
                          2020-04-30
                         | 无 | 
| 
                          
                          聚乙烯醇滴眼液
                         | 
                          
                          眼用制剂
                         | 
                          
                          0.5ml:7mg
                         | 
                          
                          10
                         | 
                          
                          3.27
                         | 
                          
                          32.72
                         | 
                          
                          信东生技股份有限公司
                         | 
                          
                          青松医药集团股份有限公司
                         | 
                          
                          湖北
                         | 
                          
                          2020-04-20
                         | 无 | 
| 
                          
                          聚乙烯醇滴眼液
                         | 
                          
                          眼用制剂
                         | 
                          
                          0.5ml:7mg
                         | 
                          
                          10
                         | 
                          
                          3.28
                         | 
                          
                          32.77
                         | 
                          
                          信东生技股份有限公司
                         | 
                          
                          青松医药集团股份有限公司
                         | 
                          
                          辽宁
                         | 
                          
                          2017-01-25
                         | 无 | 
| 
                          
                          聚乙烯醇滴眼液
                         | 
                          
                          眼用制剂
                         | 
                          
                          0.8ml:11.2mg
                         | 
                          
                          1
                         | 
                          
                          1.6
                         | 
                          
                          1.6
                         | 
                          
                          湖北远大天天明制药有限公司
                         | 
                          
                          湖北远大天天明制药有限公司
                         | 
                          
                          贵州
                         | 
                          
                          2018-05-31
                         | 无 | 
 
                      查看更多药品招投标情况及详细数据,请前往“摩熵医药企业版”平台
国家集中采购情况
一致性评价
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 
|---|---|---|---|---|---|---|
| 
                          
                          中山万汉制药有限公司
                         | 
                          
                          聚乙烯醇滴眼液
                         | 
                          
                          1.4%(10ml:140mg)
                         | 
                          
                          眼用制剂
                         | 
                          
                          视同通过
                         | 
                          
                          2023-07-04
                         | 
                          
                          4类
                         | 
| 
                          
                          四川海梦智森生物制药有限公司
                         | 
                          
                          聚乙烯醇滴眼液
                         | 
                          
                          1.4%(0.4ml:5.6mg)
                         | 
                          
                          眼用制剂
                         | 
                          
                          视同通过
                         | 
                          
                          2024-11-05
                         | 
                          
                          3类
                         | 
| 
                          
                          浙江高跖医药科技股份有限公司
                         | 
                          
                          聚乙烯醇滴眼液
                         | 
                          
                          1.4%(0.4ml:5.6mg)
                         | 
                          
                          眼用制剂
                         | 
                          
                          视同通过
                         | 
                          
                          2024-11-11
                         | 
                          
                          3类
                         | 
| 
                          
                          上海阿尔福斯医药科技有限公司
                         | 
                          
                          聚乙烯醇滴眼液
                         | 
                          
                          1.4%(0.4ml:5.6mg)
                         | 
                          
                          眼用制剂
                         | 
                          
                          视同通过
                         | 
                          
                          2024-12-02
                         | 
                          
                          3类
                         | 
| 
                          
                          浙江百代医药科技有限公司
                         | 
                          
                          聚乙烯醇滴眼液
                         | 
                          
                          1.4%(0.4ml:5.6mg)
                         | 
                          
                          眼用制剂
                         | 
                          
                          视同通过
                         | 
                          
                          2025-07-18
                         | 
                          
                          4类
                         | 
 
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同成分全球研发现状
- 研发企业数 0
- 全球最高研发阶段
- 中国最高研发阶段
| 药物名称 | 研发代码 | 首家研发企业 | 参与研发企业 | 治疗领域 | 适应症(中) | 全球最高研发阶段 | 中国最高研发阶段 | 靶点(简化靶点) | 
|---|
 
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国内药品注册申报情况
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 | 
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 
                          
                          JYHB1900053
                         | 
                          
                          聚乙烯醇滴眼液
                         | 
                          
                          Taiwan Biotech Co.,Ltd
                         | 
                          
                          补充申请
                         | 
                          
                          —
                         | 
                          
                          2019-01-14
                         | 
                          
                          2019-01-17
                         | 
                          
                          已备案,备案结论:无异议
                         | — | 
| 
                          
                          CYHS1400601
                         | 
                          
                          聚乙烯醇滴眼液
                         | 
                          
                          苏州工业园区天龙制药有限公司
                         | 
                          
                          仿制
                         | 
                          
                          6
                         | 
                          
                          2015-05-28
                         | 
                          
                          2017-09-05
                         | 
                          
                          制证完毕-已发批件江苏省 1069176371826
                         | 查看 | 
| 
                          
                          JYHZ2000132
                         | 
                          
                          聚乙烯醇滴眼液
                         | 
                          
                          Taiwan Biotech Co.,Ltd.
                         | 
                          
                          进口再注册
                         | 
                          
                          —
                         | 
                          
                          2020-06-04
                         | 
                          
                          2021-02-20
                         | 
                          
                          制证完毕-已发批件 梁娜利
                         | 查看 | 
| 
                          
                          JYHB2002031
                         | 
                          
                          聚乙烯醇滴眼液
                         | 
                          
                          Taiwan Biotech Co.,Ltd.,
                         | 
                          
                          补充申请
                         | 
                          
                          —
                         | 
                          
                          2020-10-17
                         | 
                          
                          2020-11-05
                         | 
                          
                          已备案,备案结论:无异议
                         | 查看 | 
| 
                          
                          JYHB1900339
                         | 
                          
                          聚乙烯醇滴眼液
                         | 
                          
                          Taiwan Biotech Co.,Ltd
                         | 
                          
                          补充申请
                         | 
                          
                          —
                         | 
                          
                          2019-03-25
                         | 
                          
                          2019-06-03
                         | 
                          
                          已发件  盟军
                         | — | 
 
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