羧基麦芽糖铁注射液
本内容旨在为您提供一份关于西药类别中羧基麦芽糖铁注射液的详尽概览。羧基麦芽糖铁注射液的药理分类为，ATC分类为非肠道用药的三价铁制剂，目前羧基麦芽糖铁注射液的国内上市企业有1家，包括IDT Biologika GmbH等。此外，还有更多关于羧基麦芽糖铁注射液的基本信息，如药品中标情况、国家集中采购情况、国内药品临床试验登记...... 助您快速且全面地了解该药品。
- ATC分类: 抗贫血药/ 铁制剂/ 非肠道用药的三价铁制剂
- 剂型: —
- 医保类型: —
- 是否2018年版基药品种: ——
- OTC分类: ——
- 是否289品种: ——
- 是否国家集采品种: ——
药品说明书
查看更多药品说明书，请前往“合理用药”平台
国内上市情况
同成分全球上市情况
| 药品名称 | 公司名称 | 申请号/批准号 | 规格 | 剂型/给药途径 | 上市国家/地区 | 市场状态 | 日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
羧基麦芽糖铁注射液
|
Vifor International Inc
|
国药准字HJ20220090
|
2ml:100mg
|
注射剂
|
中国
|
在使用
|
2022-11-22
|
|
羧基麦芽糖铁注射液
|
Vifor International Inc
|
国药准字HJ20220091
|
10ml:500mg
|
注射剂
|
中国
|
在使用
|
2022-11-22
|
查看药品全球上市情况及详细数据，请前往“摩熵医药企业版”平台
药品中标情况
- 最低中标价85.34
- 规格：2ml:100mg
- 时间：2025-03-14
- 省份：河北
- 企业名称：Vifor (International) Inc.
- 最高中标价0
- 规格：10ml:500mg
- 时间：2023-07-03
- 省份：湖北
- 企业名称：Vifor (International) Inc.
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
羧基麦芽糖铁注射液
|
注射剂
|
2ml:100mg
|
1
|
311.52
|
311.52
|
Vifor (International) Inc.
|
费森尤斯卡比(北京)医药经营有限公司
|
新疆
|
2023-05-22
|
查看 |
|
羧基麦芽糖铁注射液
|
注射剂
|
2ml:100mg
|
1
|
311.52
|
311.52
|
Vifor (International) Inc.
|
—
|
内蒙古
|
2023-06-26
|
无 |
|
羧基麦芽糖铁注射液
|
注射剂
|
2ml:100mg
|
1
|
311.52
|
311.52
|
Vifor (International) Inc.
|
费森尤斯卡比(北京)医药经营有限公司
|
贵州
|
2023-04-10
|
无 |
|
羧基麦芽糖铁注射液
|
注射剂
|
10ml:500mg
|
1
|
1068
|
1068
|
Vifor (International) Inc.
|
费森尤斯卡比(北京)医药经营有限公司
|
湖北
|
2023-07-03
|
无 |
|
羧基麦芽糖铁注射液
|
注射剂
|
10ml:500mg
|
1
|
1068
|
1068
|
Vifor (International) Inc.
|
费森尤斯卡比(北京)医药经营有限公司
|
河北
|
2023-07-28
|
无 |
查看更多药品招投标情况及详细数据，请前往“摩熵医药企业版”平台
国家集中采购情况
同成分全球研发现状
国内药品注册申报情况
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
CYHS2300514
|
羧基麦芽糖铁注射液
|
先声药业有限公司
|
仿制
|
4
|
2023-02-14
|
—
|
—
|
查看 |
|
JYHB1900956
|
羧基麦芽糖铁注射液
|
Vifor (International) Inc.
|
补充申请
|
—
|
2019-08-10
|
2019-10-21
|
已发件 王凯苑
|
— |
|
CXHL1401979
|
羧基麦芽糖铁注射液
|
江苏奥赛康药业股份有限公司
|
新药
|
3.1
|
2015-01-19
|
2016-05-04
|
制证完毕－已发批件江苏省 1017876110418
|
查看 |
|
CXHL1502406
|
羧基麦芽糖铁注射液
|
南京华威医药科技集团有限公司
|
新药
|
3.1
|
2016-06-08
|
2017-05-22
|
制证完毕－已发批件江苏省 1075955760624
|
查看 |
|
CXHL1500831
|
羧基麦芽糖铁注射液
|
石家庄智恒医药科技有限公司
|
新药
|
3.1
|
2015-05-25
|
2016-08-04
|
制证完毕－已发批件河北省 1006412310421
|
查看 |
查看更多药品审评情况及详细数据，请前往“摩熵医药企业版”平台
国内药品临床试验登记
| 登记号 | 试验专业题目 | 药物名称 | 适应症 | 试验状态 | 试验分期 | 申办单位 | 试验机构 | 首次公示日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
CTR20233680
|
羧基麦芽糖铁注射液在中国缺铁性贫血成年受试者中的一项随机、开放、空腹、单剂量、平行生物等效性研究
|
羧基麦芽糖铁注射液
|
本品适用于在以下情况下治疗成人患者的缺铁： 口服铁剂治疗无效时； 无法口服补铁时； 临床上需要快速补充铁时；
|
已完成
|
BE试验
|
赣江新区博瑞创新医药有限公司
|
武汉市金银潭医院
|
2023-11-17
|
|
CTR20231054
|
羧基麦芽糖铁注射液在中国缺铁性贫血成年受试者中的一项随机、开放、空腹、单剂量、平行生物等效性对比研究
|
羧基麦芽糖铁注射液
|
羧基麦芽糖铁是一种铁替代产品，用于治疗成人患者缺铁性贫血（IDA）： 口服补铁不耐受的缺铁性贫血患者， 或不明显的非透析依赖的慢性肾病缺铁性贫血患者。
|
已完成
|
BE试验
|
博瑞制药（苏州）有限公司
|
运城市中心医院
|
2023-04-06
|
|
CTR20241306
|
羧基麦芽糖铁是一种铁替代产品，适用于在以下情况下治疗成人患者的缺铁：口服铁剂治疗无效时；无法口服补铁时；临床上需要快速补充铁时。
|
羧基麦芽糖铁注射液
|
羧基麦芽糖铁是一种铁替代产品，适用于在以下情况下治疗成人患者的缺铁：口服铁剂治疗无效时；无法口服补铁时；临床上需要快速补充铁时。
|
已完成
|
其它
|
仁合益康集团有限公司
|
河北中石油中心医院
|
2024-04-25
|
|
CTR20232878
|
羧基麦芽糖铁注射液在缺铁性贫血受试者中随机、开放、平行、两制剂、单次给药、空腹状态下生物等效性试验
|
羧基麦芽糖铁注射液
|
本品适用于在以下情况下治疗成人患者的缺铁：1.口服铁剂治疗无效时；2.无法口服补铁时；3.临床上需要快速补充铁时；缺铁诊断必须基于实验室检查。
|
已完成
|
BE试验
|
四川汇宇制药股份有限公司
|
吉林大学第一医院
|
2023-09-18
|
|
CTR20250899
|
羧基麦芽糖铁注射液在中国健康受试者中随机、开放、平行、两制剂、单次给药、空腹状态下的生物等效性试验
|
羧基麦芽糖铁注射液
|
本品适用于治疗：1.缺铁性贫血(IDA)：对口服铁剂不耐受或反应不满意的成人和1岁及以上的儿童患者；患有非透析依赖性慢性肾病的成年患者。2.成年心力衰竭患者且纽约心脏病协会心功能分级为II/III级，以改善运动能力
|
进行中
|
BE试验
|
四川汇宇制药股份有限公司
|
吉林大学第一医院
|
2025-03-12
|
查看更多中国临床试验情况及详细数据，请前往“摩熵医药企业版”平台
