纳基奥仑赛注射液
本内容旨在为您提供一份关于西药类别中纳基奥仑赛注射液的详尽概览。纳基奥仑赛注射液的药理分类为，ATC分类为其它免疫增强剂，目前纳基奥仑赛注射液的国内上市企业有1家，包括合源生物科技（天津）有限公司等。此外，还有更多关于纳基奥仑赛注射液的基本信息，如药品说明书、同成分全球上市情况、国家集中采购情况...... 助您快速且全面地了解该药品。
药品说明书
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国内上市情况
同成分全球上市情况
| 药品名称 | 公司名称 | 申请号/批准号 | 规格 | 剂型/给药途径 | 上市国家/地区 | 市场状态 | 日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
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纳基奥仑赛注射液
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合源生物科技（天津）有限公司
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国药准字S20230065
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20ml
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注射剂
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中国
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在使用
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2023-11-07
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药品中标情况
- 最低中标价999000
- 规格：20ml
- 时间：2024-05-07
- 省份：江苏
- 企业名称：合源生物科技(天津)有限公司
- 最高中标价0
- 规格：20ml
- 时间：2024-05-07
- 省份：江苏
- 企业名称：合源生物科技(天津)有限公司
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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纳基奥仑赛注射液
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注射剂
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20ml
|
1
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999000
|
999000
|
合源生物科技(天津)有限公司
|
合源生物科技(天津)有限公司
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江苏
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2024-05-07
|
查看 |
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纳基奥仑赛注射液
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注射剂
|
20ml
|
1
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999000
|
999000
|
合源生物科技(天津)有限公司
|
合源生物科技(天津)有限公司
|
广西
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2024-03-01
|
查看 |
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纳基奥仑赛注射液
|
注射剂
|
20ml
|
1
|
999000
|
999000
|
合源生物科技(天津)有限公司
|
合源生物科技(天津)有限公司
|
甘肃
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2024-03-29
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无 |
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纳基奥仑赛注射液
|
注射剂
|
20ml
|
1
|
999000
|
999000
|
合源生物科技(天津)有限公司
|
—
|
江苏
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2024-12-12
|
查看 |
|
纳基奥仑赛注射液
|
注射剂
|
20ml
|
1
|
999000
|
999000
|
合源生物科技(天津)有限公司
|
—
|
山东
|
2024-11-28
|
查看 |
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国家集中采购情况
同成分全球研发现状
| 药物名称 | 研发代码 | 首家研发企业 | 参与研发企业 | 治疗领域 | 适应症（中） | 全球最高研发阶段 | 中国最高研发阶段 | 靶点（简化靶点） |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
纳基奥仑赛
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CNCT-19;HY-001
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中国医学科学院血液病医院（中国医学科学院血液学研究所）
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英创远达制药;合源生物科技（天津）有限公司;中国医学科学院血液病医院（中国医学科学院血液学研究所）
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肿瘤;心血管系统;泌尿生殖系统;血液系统;免疫调节;炎症
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B 细胞淋巴瘤;狼疮肾炎;非霍奇金淋巴瘤;自身免疫性溶血性贫血;血液肿瘤;系统性红斑狼疮;急性淋巴母细胞白血病;血小板减少症;弥漫性大 B 细胞淋巴瘤;未明确定义的疾病;滤泡性淋巴瘤;急性B淋巴细胞白血病
|
查看 | 查看 |
CD19
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国内药品注册申报情况
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
CXSL2500854
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HY001N细胞注射液
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合源生物科技（天津）有限公司；广东合源生物医药有限公司
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新药
|
1
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2025-09-30
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—
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—
|
— |
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CXSS2200093
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赫基仑赛注射液（暂定）
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合源生物科技（天津）有限公司
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新药
|
1
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2022-12-13
|
—
|
—
|
查看 |
|
CXSL2400450
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纳基奥仑赛注射液
|
广东合源生物医药有限公司
|
新药
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2.2
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2024-07-16
|
—
|
—
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查看 |
|
CXSS2400104
|
纳基奥仑赛注射液
|
合源生物科技（天津）有限公司
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新药
|
2.2
|
2024-09-26
|
—
|
—
|
— |
|
CXSL2500030
|
纳基奥仑赛注射液
|
广东合源生物医药有限公司
|
新药
|
2.2
|
2025-01-10
|
—
|
—
|
查看 |
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国内药品临床试验登记
| 登记号 | 试验专业题目 | 药物名称 | 适应症 | 试验状态 | 试验分期 | 申办单位 | 试验机构 | 首次公示日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
CTR20253663
|
纳基奥仑赛注射液治疗至少3线治疗失败的
自身免疫性溶血性贫血安全性及耐受性的
多中心、开放、单臂I期临床试验
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纳基奥仑赛注射液
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自身免疫性溶血性贫血
|
进行中
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Ⅰ期
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广东合源生物医药有限公司、合源生物科技（天津）有限公司
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中国医学科学院血液病医院
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2025-09-09
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|
CTR20241988
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纳基奥仑赛注射液治疗患者的长期随访临床研究
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纳基奥仑赛注射液
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成人复发或难治性急性淋巴细胞白血病、成人复发或难治性侵袭性非霍奇金淋巴瘤、儿童和青少年复发或难治性急性淋巴细胞白血病
|
进行中
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其它
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合源生物科技（天津）有限公司
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中国医学科学院血液病医院
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2024-05-31
|
|
CTR20241989
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纳基奥仑赛注射液治疗成人复发或难治性B细胞急性淋巴细胞白血病的观察性临床研究
|
纳基奥仑赛注射液
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复发或难治性B细胞急性淋巴细胞白血病
|
进行中
|
其它
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合源生物科技（天津）有限公司
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中国医学科学院血液病医院、上海市同济医院
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2024-05-30
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CTR20250459
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纳基奥仑赛注射液治疗难治性系统性红斑狼疮相关的免疫性血小板减少症安全性及耐受性的多中心、开放、单臂I期临床试验
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纳基奥仑赛注射液
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成人难治性系统性红斑狼疮相关的免疫性血小板减少症（SLE-ITP）
|
进行中
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Ⅰ期
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广东合源生物医药有限公司、合源生物科技（天津）有限公司
|
中国医学科学院北京协和医院
|
2025-02-18
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